Évaluation de la qualité du contact proximal dans les cavités carieuses complexes postérieures restaurées avec un remplissage en masse Ormocer et un composite de résine à l'aide d'un système de matrice circonférentielle préformée par rapport à un système de matrice sectionnelle préformée
21 novembre 2022 mis à jour par: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Évaluation de la qualité du contact proximal dans les cavités carieuses complexes postérieures restaurées avec un remplissage en masse Ormocer et un composite de résine à l'aide d'un système de matrice circonférentielle précontournée par rapport à un système de matrice sectionnelle précontournée
L'utilisation d'ormocers avec un système de matrice circonférentielle précontournée permet une restauration prévisible des cavités postérieures proximales complexes avec moins de temps et moins d'outils nécessaires pour produire une taille, un emplacement et une amplitude de contact proximaux optimaux et une durabilité de restauration avec une résistance à l'usure plus élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Ormocer de remplissage en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) avec système de matrice circonférentielle précontournée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Autre: Ormocer à remplissage en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) avec système de matrice sectionnelle précontournée (matrice de selle, TORVM, Moscou, Russie)
- Autre: Composite de résine Bulk-fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Allemagne) avec système de matrice circonférentielle précontournée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Description détaillée
Après une anesthésie locale profonde, des préparations conservatrices de la cavité seront réalisées avec des fraises à grande vitesse (n° 330, Meisinger, Allemagne) sous réfrigération constante. Contact intermittent de l'instrument rotatif avec la dent limité à l'élimination de l'émail compromis. Le contour de la cavité est limité à l'élimination des tissus carieux avec des fraises sphériques en carbure à faible vitesse. Lors de l'élimination des restaurations défectueuses, l'émail friable et le tissu carieux résiduel seront éliminés de la même manière. Toutes les dents seront restaurées à l'aide d'une digue en caoutchouc. L'agent de liaison universel (Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué avec un mordançage sélectif préalable de l'émail avec de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes. Ces matériaux seront insérés en suivant les instructions du fabricant.
Après la préparation de la cavité, chaque participant choisira un nombre aléatoire dans une enveloppe scellée opaque, puis le patient choisira parmi des nombres aléatoires préparés par Y.H. d'attribuer au hasard des interventions à la cavité buccale du participant.
Toutes les restaurations seront préparées, restaurées, finies et polies par un seul opérateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Numéro de téléphone: 01016997764
- E-mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: fatheya el shinawy, master
- Numéro de téléphone: 01007830829
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
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Contact:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions carieuses proximales complexes postérieures Dents postérieures supérieures ou inférieures vitales sans signe de pulpite irréversible. Présence de dents adjacentes et opposées avec une occlusion normale
Critère d'exclusion:
- Cavités carieuses proximales dans la face mésiale des premières prémolaires. Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire. Possible restauration prosthodontique des dents. Occlusion lourde et contacts occlusaux ou antécédent de bruxisme. Pulpites, dents non vivantes ou traitées par endodontie. Affection parodontale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ormocer à remplissage en vrac avec système de matrice circonférentielle préformée
Une bande matricielle circonférentielle préformée de taille appropriée sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec une cale de taille adaptée et un anneau de séparation.
Ensuite, l'ormocer en vrac sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
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Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice sectionnelle précontournée de taille appropriée (matrice de selle, TORVM, Moscou, Russie) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec une cale de taille adaptée (cales de fixation en bois, TORVM, Moscou, Russie) et un anneau de séparation (anneau Delta, TORVM, Moscou, Russie).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, le composite de résine de remplissage en vrac (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
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Expérimental: Ormocer à remplissage en vrac avec système de matrice de selle précontournée
La séparation des dents sera acquise avec une cale de taille appropriée (fixation de cales en bois et d'un anneau de séparation). Ensuite, l'ormocer en vrac sera appliqué et photopolymérisé selon les instructions du fabricant.
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Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice sectionnelle précontournée de taille appropriée (matrice de selle, TORVM, Moscou, Russie) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec une cale de taille adaptée (cales de fixation en bois, TORVM, Moscou, Russie) et un anneau de séparation (anneau Delta, TORVM, Moscou, Russie).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, le composite de résine de remplissage en vrac (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
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Expérimental: Remplissage X-tra, Voco) avec matrice circonférentielle précontournée (Palodent 360, Dentsply)
Un composite de résine de remplissage en vrac (X-tra fill, Voco) avec un système de matrice circonférentielle précontournée (Palodent 360) sera appliqué
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Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice sectionnelle précontournée de taille appropriée (matrice de selle, TORVM, Moscou, Russie) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec une cale de taille adaptée (cales de fixation en bois, TORVM, Moscou, Russie) et un anneau de séparation (anneau Delta, TORVM, Moscou, Russie).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, le composite de résine de remplissage en vrac (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
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Comparateur actif: Composite de résine de remplissage en vrac avec système de matrice sectionnelle précontournée
La séparation des dents sera acquise avec une cale en bois et un anneau de séparation (anneau Delta, TORVM, Moscou, Russie).
Ensuite, le composite de résine de remplissage en vrac sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
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Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice sectionnelle précontournée de taille appropriée (matrice de selle, TORVM, Moscou, Russie) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec une cale de taille adaptée (cales de fixation en bois, TORVM, Moscou, Russie) et un anneau de séparation (anneau Delta, TORVM, Moscou, Russie).
Ensuite, l'ormocer en vrac (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
Une bande de matrice circonférentielle préformée de taille appropriée (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) sera sélectionnée et placée.
La séparation des dents sera acquise avec un coin de taille appropriée (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) et un anneau de séparation (anneau universel Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Ensuite, le composite de résine de remplissage en vrac (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Allemagne) sera appliqué et photopolymérisé conformément aux instructions du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du contact proximal
Délai: un an de suivi
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Bande de matrice de 50 micro-sections (matrice de selle, TORVM, Moscou, Russie) Critères IDE (Hickel et al., 2010) |
un an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
26 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
6 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422018454217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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