Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den proximala kontaktkvaliteten i bakre komplexa kariösa kaviteter som återställts med bulkfyllning Ormocer och hartskomposit med användning av ett förkonturerat omkretsmatrissystem kontra prekonturerat sektionsmatrissystem

21 november 2022 uppdaterad av: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University

Utvärdering av den proximala kontaktkvaliteten i bakre komplexa kariösa kaviteter som återställts med bulkfyllning Ormocer och hartskomposit med användning av ett förkonturerat cirkumferentiellt matrissystem kontra prekonturerat sektionsmatrissystem

Användningen av ormocers med förkonturerade periferiella matrissystem möjliggör förutsägbar restaurering av komplexa proximala bakre håligheter med mindre tid och färre verktyg som krävs för att producera optimal proximal kontaktstorlek, plats och storlek och restaureringshållbarhet med högre slitstyrka.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter djupgående lokalbedövning kommer konservativa hålrumsförberedelser att utföras med höghastighetsborr (nr.:330, Meisinger, Tyskland) under konstant kylning. Intermittent roterande instrumentkontakt med tand begränsad till avlägsnande av skadad emalj. Kavitetens kontur är begränsad till avlägsnande av karies vävnad med sfäriska karbidborrar vid låg hastighet. Vid borttagning av defekta restaureringar kommer den spröda emaljen och kvarvarande kariesvävnaden att avlägsnas på samma sätt. Alla tänder kommer att återställas med hjälp av en gummidamm. Det universella bindemedlet (Voco, Cuxhaven, Tyskland) kommer att appliceras med tidigare selektiv emaljetsning med 37 % fosforsyra i 30 sekunder. Dessa material kommer att infogas enligt tillverkarens instruktioner.

Efter hålrumsförberedelse kommer varje deltagare att välja ett slumpmässigt nummer från ett ogenomskinligt förseglat kuvert, sedan kommer patienten att välja från slumpmässiga nummer som tagits fram av Y.H. att slumpmässigt tilldela insatser till deltagarens munhåla.

Alla restaureringar kommer att förberedas, restaureras, färdigställas och poleras av en operatör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: fatheya el shinawy, master
  • Telefonnummer: 01007830829

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University,
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry, Cairo University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Posteriora komplexa proximala kariösa lesioner Vitala övre eller nedre bakre tänder utan tecken på irreversibel pulpit. Närvaro av intilliggande och motsatta tänder med normal ocklusion

Exklusions kriterier:

  • Proximala kariösa kaviteter i mesialytan av första premolarer. Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi. Eventuell protesrestaurering av tänder. Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism. Pulpit, icke-vitala eller endodontiskt behandlade tänder. Skär parodontit tillgivenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bulk-fill ormocer med Precontoured periferient matrissystem
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek kommer att väljas och placeras. Tandseparering skaffas med en kil av lämplig storlek och en separeringsring. Därefter appliceras bulk-fill-ormocern och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured sectional matrix system (sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland)
Ett förkonturerat sektionsmatrisband av lämplig storlek (Sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (fixering av träkilar, TORVM, Moskva, Ryssland) och en separationsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Ryssland). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill hartskomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulkfyllhartskompositen (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Experimentell: Bulk-fill ormocer med Precontoured Saddle matrix system
Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (fastsättning av träkilar och en separeringsring. Därefter appliceras bulkfyllnings-ormocern och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured sectional matrix system (sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland)
Ett förkonturerat sektionsmatrisband av lämplig storlek (Sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (fixering av träkilar, TORVM, Moskva, Ryssland) och en separationsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Ryssland). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill hartskomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulkfyllhartskompositen (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Experimentell: X-tra fill, Voco) med förkonturerad periferisk matris (Palodent 360, Dentsply )
. Bulk-fill hartskomposit (X-tra fill, Voco) med Precontoured periferient matrissystem (Palodent 360) kommer att appliceras
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured sectional matrix system (sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland)
Ett förkonturerat sektionsmatrisband av lämplig storlek (Sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (fixering av träkilar, TORVM, Moskva, Ryssland) och en separationsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Ryssland). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill hartskomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulkfyllhartskompositen (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Aktiv komparator: Bulkfyllhartskomposit med Precontoured sektionsmatrissystem
Tandseparering kommer att förvärvas med en träkil och en separationsring (Delta ring, TORVM, Moskva, Ryssland). Därefter appliceras bulkfyllhartskompositen och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured sectional matrix system (sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland)
Ett förkonturerat sektionsmatrisband av lämplig storlek (Sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (fixering av träkilar, TORVM, Moskva, Ryssland) och en separationsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Ryssland). Därefter appliceras bulk-fill-ormocern (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.
Övrig: Bulk-fill hartskomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Ett förkonturerat periferiskt matrisband av lämplig storlek (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) kommer att väljas och placeras. Tandseparering kommer att erhållas med en kil av lämplig storlek (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) och en separationsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Därefter appliceras bulkfyllhartskompositen (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) och ljushärdas enligt tillverkarens instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximal kontaktkvalitet
Tidsram: ett års uppföljning

50 mikrosektionsmatrisband (sadelmatris, TORVM, Moskva, Ryssland)

FDI-kriterier (Hickel et al., 2010)
ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

6 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14422018454217

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera