Valutazione della qualità del contatto prossimale nelle cavità cariose posteriori complesse restaurate con ormocer di riempimento in massa e composito in resina utilizzando un sistema di matrici circonferenziali premodellate rispetto a un sistema di matrici sezionali premodellate
21 novembre 2022 aggiornato da: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
L'uso di ormocer con sistema di matrici circonferenziali precontornate consente il ripristino predicibile di complesse cavità prossimali posteriori con meno tempo e meno strumenti necessari per produrre dimensioni, posizione e grandezza ottimali del contatto prossimale e durata del restauro con maggiore resistenza all'usura.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
- Altro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) con sistema di matrici circonferenziali precontornate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Altro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) con sistema a matrice sezionale precontornata (Matrice a sella, TORVM, Mosca, Russia)
- Altro: Composito in resina bulk-fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germania) con sistema di matrici circonferenziali precontornate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Descrizione dettagliata
Dopo profonda anestesia locale, verranno eseguite preparazioni conservative della cavità con frese ad alta velocità (n.:330, Meisinger, Germania) sotto costante refrigerazione. Contatto intermittente dello strumento rotante con il dente limitato alla rimozione dello smalto compromesso. Il contorno della cavità è limitato alla rimozione di tessuto cariato con frese sferiche in carburo a bassa velocità. Nella rimozione di restauri difettosi, lo smalto friabile e il tessuto cariato residuo verranno rimossi allo stesso modo. Tutti i denti saranno restaurati usando una diga di gomma. L'agente adesivo universale (Voco, Cuxhaven, Germania) verrà applicato previa mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 37% per 30 secondi. Questi materiali saranno inseriti seguendo le istruzioni del produttore.
Dopo la preparazione della cavità, ogni partecipante sceglierà un numero casuale da una busta sigillata opaca, quindi il paziente selezionerà da numeri casuali preparati da Y.H. assegnare in modo casuale gli interventi alla cavità orale del partecipante.
Tutti i restauri saranno preparati, restaurati, rifiniti e lucidati da un solo operatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Numero di telefono: 01016997764
- Email: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: fatheya el shinawy, master
- Numero di telefono: 01007830829
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Contatto:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cariose prossimali del complesso posteriore Denti posteriori vitali superiori o inferiori senza segni di pulpite irreversibile. Presenza di denti adiacenti e opposti con occlusione normale
Criteri di esclusione:
- Cavità cariate prossimali sulla superficie mesiale dei primi premolari. Patologia periapicale o segni di patologia pulpare. Possibile restauro protesico dei denti. Occlusione pesante e contatti occlusali o anamnesi di bruxismo. Pulpite, denti non vitali o trattati endodonticamente. Severa affezione parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bulk-fill ormocer con sistema a matrice circonferenziale precontornata
Verrà selezionata e posizionata una fascia di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate.
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate e un anello di separazione.
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una fascia di matrice sezionale precontornata di dimensioni adeguate (matrice a sella, TORVM, Mosca, Russia).
La separazione dei denti verrà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (fissaggio di cunei di legno, TORVM, Mosca, Russia) e un anello di separazione (Delta ring, TORVM, Mosca, Russia).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato il composito di resina bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Sperimentale: Omocer Bulk-fill con sistema di matrici a sella precontornata
La separazione dei denti verrà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (fissaggio di cunei di legno e un anello di separazione. Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una fascia di matrice sezionale precontornata di dimensioni adeguate (matrice a sella, TORVM, Mosca, Russia).
La separazione dei denti verrà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (fissaggio di cunei di legno, TORVM, Mosca, Russia) e un anello di separazione (Delta ring, TORVM, Mosca, Russia).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato il composito di resina bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Sperimentale: X-tra fill, Voco) con matrice circonferenziale precontornata (Palodent 360, Dentsply )
Verrà applicato un composito di resina bulk-fill (X-tra fill, Voco) con sistema di matrici circonferenziali precontornate (Palodent 360)
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Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una fascia di matrice sezionale precontornata di dimensioni adeguate (matrice a sella, TORVM, Mosca, Russia).
La separazione dei denti verrà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (fissaggio di cunei di legno, TORVM, Mosca, Russia) e un anello di separazione (Delta ring, TORVM, Mosca, Russia).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato il composito di resina bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Comparatore attivo: Composito in resina bulk-fill con sistema di matrici sezionali precontornate
La separazione dei denti verrà acquisita con un cuneo di legno e un anello di separazione (Delta ring, TORVM, Mosca, Russia).
Quindi verrà applicato il composito di resina bulk fill e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una fascia di matrice sezionale precontornata di dimensioni adeguate (matrice a sella, TORVM, Mosca, Russia).
La separazione dei denti verrà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (fissaggio di cunei di legno, TORVM, Mosca, Russia) e un anello di separazione (Delta ring, TORVM, Mosca, Russia).
Quindi verrà applicato l'ormocer bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
Verrà selezionata e posizionata una banda di matrice circonferenziale precontornata di dimensioni adeguate (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
La separazione dei denti sarà acquisita con un cuneo di dimensioni adeguate (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e un anello di separazione (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Quindi verrà applicato il composito di resina bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germania) e fotopolimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del contatto prossimale
Lasso di tempo: follow-up di un anno
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Banda matrice 50 micro sezionali (Matrice a sella, TORVM, Mosca, Russia) Criteri IDE (Hickel et al., 2010) |
follow-up di un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
26 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
6 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422018454217
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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