Evaluering af den proksimale kontaktkvalitet i posteriore komplekse karieshuler genoprettet med bulkfyld Ormocer og harpikskomposit ved brug af et prækontureret cirkumferent matrixsystem versus prækontureret sektionsmatrixsystem
21. november 2022 opdateret af: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Brugen af ormocers med prækontureret periferisk matrixsystem tillader forudsigelig restaurering af komplekse proksimale posteriore hulrum med mindre tid og færre værktøjer, der kræves for at producere optimal proksimal kontaktstørrelse, placering og størrelse og restaureringsholdbarhed med højere slidstyrke.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med Precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Andet: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med Precontoured sectional matrix system (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusland)
- Andet: Bulk-fill harpiks komposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med Precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Detaljeret beskrivelse
Efter dyb lokalbedøvelse udføres konservative hulrumsforberedelser med højhastighedsbor (nr.:330, Meisinger, Tyskland) under konstant afkøling. Intermitterende roterende instrumentkontakt med tand begrænset til fjernelse af kompromitteret emalje. Kavitetens omrids er begrænset til fjernelse af kariest væv med sfæriske karbidbor ved lav hastighed. Ved fjernelse af defekte restaureringer vil den sprøde emalje og resterende kariesvæv blive fjernet på samme måde. Alle tænder vil blive restaureret ved hjælp af en gummidæmning. Det universelle bindemiddel (Voco, Cuxhaven, Tyskland) vil blive påført med tidligere selektiv emaljeætsning med 37 % fosforsyre i 30 sekunder. Disse materialer vil blive indsat efter producentens instruktioner.
Efter hulrumsforberedelse vil hver deltager vælge et tilfældigt tal fra en uigennemsigtig forseglet kuvert, derefter vil patienten vælge fra tilfældige tal udarbejdet af Y.H. at tilfældigt tildele interventioner til deltagerens mundhule.
Alle restaureringer vil blive forberedt, restaureret, færdiggjort og poleret af én operatør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Telefonnummer: 01016997764
- E-mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: fatheya el shinawy, master
- Telefonnummer: 01007830829
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Posterior komplekse proksimale karieslæsioner Vitale øvre eller nedre posteriore tænder uden tegn på irreversibel pulpitis. Tilstedeværelse af tilstødende og modstående tænder med normal okklusion
Ekskluderingskriterier:
- Proksimale karieshuler i den mesiale overflade af første præmolarer. Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi. Mulig proteserestaurering af tænder. Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme. Pulpitis, ikke-vitale eller endodontisk behandlede tænder. Skær parodontal affektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bulk-fill ormocer med Precontoured periferien matrix system
Et forkontureret, perifert matrixbånd af passende størrelse vil blive valgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile og en adskillelsesring.
Derefter påføres bulk-fill ormoceren og lyshærdes i henhold til producentens anvisninger.
|
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret sektionsmatrixbånd (Sadelmatrix, TORVM, Moskva, Rusland) vil blive valgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (fastgørelse af trækiler, TORVM, Moskva, Rusland) og en adskillelsesring (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusland).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulkfill-harpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Eksperimentel: Bulk-fill ormocer med Precontoured Saddle matrix system
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (fastgørelse af trækiler og en adskillelsesring. Derefter påføres bulk-fill ormoceren og lyshærdes i henhold til producentens anvisninger.
|
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret sektionsmatrixbånd (Sadelmatrix, TORVM, Moskva, Rusland) vil blive valgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (fastgørelse af trækiler, TORVM, Moskva, Rusland) og en adskillelsesring (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusland).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulkfill-harpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Eksperimentel: X-tra fill, Voco) med prækontureret periferien matrix (Palodent 360, Dentsply)
. Bulk-fill harpiks komposit (X-tra fill, Voco) med Precontoured circumferential matrix system (Palodent 360) vil blive påført
|
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret sektionsmatrixbånd (Sadelmatrix, TORVM, Moskva, Rusland) vil blive valgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (fastgørelse af trækiler, TORVM, Moskva, Rusland) og en adskillelsesring (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusland).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulkfill-harpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Bulk-fill harpiks komposit med Precontoured sectional matrix system
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en trækile og en adskillelsesring (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusland).
Derefter vil bulkfill-harpikskompositten blive påført og lyshærdet i henhold til producentens instruktioner.
|
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret sektionsmatrixbånd (Sadelmatrix, TORVM, Moskva, Rusland) vil blive valgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (fastgørelse af trækiler, TORVM, Moskva, Rusland) og en adskillelsesring (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusland).
Derefter påføres bulk-fill-ormoceren (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
En passende størrelse prækontureret periferisk matrixbånd (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil blive udvalgt og placeret.
Tandadskillelse vil blive erhvervet med en passende størrelse kile (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en adskillelsesring (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Derefter påføres bulkfill-harpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) og lyshærdes i henhold til producentens instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal kontakt kvalitet
Tidsramme: et års opfølgning
|
50 mikro sektioneret matrixbånd (Sadelmatrix, TORVM, Moskva, Rusland) FDI-kriterier (Hickel et al., 2010) |
et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
26. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422018454217
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .