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Avaliação da qualidade do contato proximal em cáries de complexo posterior restauradas com Bulk Fill Ormocer e resina composta usando um sistema de matriz circunferencial pré-contornado versus sistema de matriz seccional pré-contornado

21 de novembro de 2022 atualizado por: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
O uso de ormocers com sistema de matriz circunferencial pré-contornado permite a restauração previsível de cavidades posteriores proximais complexas com menos tempo e menos ferramentas necessárias para produzir tamanho, localização e magnitude de contato proximal ideais e durabilidade da restauração com maior resistência ao desgaste.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após anestesia local profunda, serão realizados preparos cavitários conservadores com brocas de alta velocidade (nº:330, Meisinger, Alemanha) sob refrigeração constante. Contato intermitente do instrumento rotatório com o dente limitado à remoção do esmalte comprometido. O contorno da cavidade é restrito à remoção do tecido cariado com brocas esféricas de metal duro em baixa rotação. Na remoção de restaurações defeituosas, o esmalte friável e o tecido cariado remanescente serão removidos da mesma forma. Todos os dentes serão restaurados usando um dique de borracha. O agente de união universal (Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado com prévio condicionamento seletivo do esmalte com ácido fosfórico a 37% por 30 segundos. Esses materiais serão inseridos seguindo as instruções do fabricante.

Após a preparação da cavidade, cada participante escolherá um número aleatório de um envelope lacrado opaco e, em seguida, o paciente selecionará números aleatórios preparados por Y.H. atribuir aleatoriamente as intervenções à cavidade oral do participante.

Todas as restaurações serão preparadas, restauradas, finalizadas e polidas por um operador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: fatheya el shinawy, master
  • Número de telefone: 01007830829

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University,
        • Contato:
          • Faculty of Dentistry, Cairo University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Lesões cariosas proximais do complexo posterior Dentes vitais posteriores superiores ou inferiores sem sinais de pulpite irreversível. Presença de dentes adjacentes e opostos com oclusão normal

Critério de exclusão:

  • Cavidades cariosas proximais na superfície mesial dos primeiros pré-molares. Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar. Possível restauração protética dos dentes. Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo. Pulpite, dentes não vitais ou tratados endodonticamente. Sever afecção periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bulk-fill ormocer com sistema de matriz circunferencial pré-contornado
Uma faixa de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado e um anel de separação. Em seguida, o bulk-fill ormocer será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz seccional pré-contornada (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia)
Uma banda de matriz seccional pré-contornada de tamanho adequado (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (fixação de cunhas de madeira, TORVM, Moscou, Rússia) e um anel de separação (anel Delta, TORVM, Moscou, Rússia). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Compósito de resina bulk-fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, a resina composta bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicada e fotopolimerizada de acordo com as instruções do fabricante.
Experimental: Bulk-fill ormocer com sistema de matriz de sela pré-contornada
A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (fixação de cunhas de madeira e um anel de separação).
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz seccional pré-contornada (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia)
Uma banda de matriz seccional pré-contornada de tamanho adequado (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (fixação de cunhas de madeira, TORVM, Moscou, Rússia) e um anel de separação (anel Delta, TORVM, Moscou, Rússia). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Compósito de resina bulk-fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, a resina composta bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicada e fotopolimerizada de acordo com as instruções do fabricante.
Experimental: X-tra fill, Voco) com matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply )
.Resina composta bulk-fill (X-tra fill, Voco) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360) será aplicada
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz seccional pré-contornada (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia)
Uma banda de matriz seccional pré-contornada de tamanho adequado (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (fixação de cunhas de madeira, TORVM, Moscou, Rússia) e um anel de separação (anel Delta, TORVM, Moscou, Rússia). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Compósito de resina bulk-fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, a resina composta bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicada e fotopolimerizada de acordo com as instruções do fabricante.
Comparador Ativo: Composto de resina bulk-fill com sistema de matriz seccional pré-contornada
A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de madeira e um anel de separação (anel Delta, TORVM, Moscou, Rússia). Em seguida, a resina composta bulk fill será aplicada e fotopolimerizada de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz seccional pré-contornada (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia)
Uma banda de matriz seccional pré-contornada de tamanho adequado (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (fixação de cunhas de madeira, TORVM, Moscou, Rússia) e um anel de separação (anel Delta, TORVM, Moscou, Rússia). Em seguida, o bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicado e fotopolimerizado de acordo com as instruções do fabricante.
Outro: Compósito de resina bulk-fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) com sistema de matriz circunferencial pré-contornada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA)
Uma banda de matriz circunferencial pré-contornada de tamanho adequado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EUA) será selecionada e colocada. A separação dos dentes será adquirida com uma cunha de tamanho adequado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) e um anel de separação (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA). Em seguida, a resina composta bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemanha) será aplicada e fotopolimerizada de acordo com as instruções do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de contato proximal
Prazo: acompanhamento de um ano

50 banda de matriz seccional micro (matriz Saddle, TORVM, Moscou, Rússia)

Critérios de IDE (Hickel et al., 2010)
acompanhamento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14422018454217

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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