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使用预轮廓周向矩阵系统与预轮廓截面矩阵系统对使用散装填充 Ormocer 和树脂复合材料修复的后部复杂龋齿的近端接触质量进行评估

2022年11月21日 更新者：Ahmed Abd Alghaffar Khafagi、Cairo University
使用具有预轮廓圆周基质系统的 ormocer 可以预测复杂近端后腔的修复，所需时间和工具更少，以产生最佳的近端接触尺寸、位置和大小以及具有更高耐磨性的修复耐久性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

深度局部麻醉后，用高速车针（编号：330， Meisinger, Germany) 在持续冷藏下。 间歇性旋转器械与牙齿的接触仅限于去除受损的牙釉质。 空腔轮廓仅限于用低速球形硬质合金车针去除龋齿组织。 在去除有缺陷的修复体时，易碎的牙釉质和残留的龋齿组织将以同样的方式去除。 所有牙齿都将使用橡皮障修复。 通用粘合剂（Voco，Cuxhaven，德国）将与先前使用 37% 磷酸的选择性牙釉质蚀刻 30 秒一起使用。 这些材料将按照制造商的说明插入。

空腔准备完成后，每位参与者将从不透明的密封信封中选择一个随机数，然后患者从 Y.H. 准备的随机数中进行选择。将干预措施随机分配给参与者的口腔。

所有修复体都将由一名操作员准备、修复、完成和抛光。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：fatheya el shinawy, master
  • 电话号码：01007830829

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry, Cairo University,
        • 接触：
          • Faculty of Dentistry, Cairo University,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 后部复杂的近端龋齿病变 重要的上部或下部后牙没有不可逆牙髓炎的迹象。 存在具有正常咬合的邻牙和对牙

排除标准：

  • 第一前磨牙近中面的近端龋洞。 根尖周病变或牙髓病变迹象。 可能的牙齿修复修复。 严重咬合和咬合接触或磨牙症史。 牙髓炎、无生命力或牙髓治疗过的牙齿。 严重牙周炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：带有预成型圆周矩阵系统的批量填充 ormocer
将选择并放置合适尺寸的预成型环形基质带。 将使用合适尺寸的楔形物和分离环进行牙齿分离。 然后根据制造商的说明使用散装填充剂并进行光固化。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured circular matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured sectional matrix systym (Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)
将选择并放置合适大小的预轮廓截面矩阵带（马鞍矩阵，TORVM，莫斯科，俄罗斯）。 将使用合适尺寸的楔子（固定木楔子，TORVM，俄罗斯莫斯科）和分离环（三角环，TORVM，俄罗斯莫斯科）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：散装填充树脂复合材料（X-tra 填充，Voco，Cuxhaven，德国），带有预轮廓圆周基质系统（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，美国）
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后根据制造商的说明应用散装填充树脂复合材料（X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany）并进行光固化。
实验性的：带有预轮廓鞍形矩阵系统的批量填充 ormocer
将使用合适尺寸的楔子（固定木楔子和分离环）进行牙齿分离，然后根据制造商的说明使用散装填充剂或光固化剂。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured circular matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured sectional matrix systym (Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)
将选择并放置合适大小的预轮廓截面矩阵带（马鞍矩阵，TORVM，莫斯科，俄罗斯）。 将使用合适尺寸的楔子（固定木楔子，TORVM，俄罗斯莫斯科）和分离环（三角环，TORVM，俄罗斯莫斯科）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：散装填充树脂复合材料（X-tra 填充，Voco，Cuxhaven，德国），带有预轮廓圆周基质系统（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，美国）
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后根据制造商的说明应用散装填充树脂复合材料（X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany）并进行光固化。
实验性的：X-tra fill, Voco) with Precontoured circular matrix (Palodent 360, Dentsply)
.Bulk-fill resin composite (X-tra fill, Voco) with Precontoured circular matrix system (Palodent 360) will be applied
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured circular matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured sectional matrix systym (Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)
将选择并放置合适大小的预轮廓截面矩阵带（马鞍矩阵，TORVM，莫斯科，俄罗斯）。 将使用合适尺寸的楔子（固定木楔子，TORVM，俄罗斯莫斯科）和分离环（三角环，TORVM，俄罗斯莫斯科）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：散装填充树脂复合材料（X-tra 填充，Voco，Cuxhaven，德国），带有预轮廓圆周基质系统（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，美国）
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后根据制造商的说明应用散装填充树脂复合材料（X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany）并进行光固化。
有源比较器：具有预轮廓截面矩阵系统的散装填充树脂复合材料
将使用木楔和分离环（Delta 环，TORVM，莫斯科，俄罗斯）获得牙齿分离。 然后根据制造商的说明应用散装填充树脂复合材料并进行光固化。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured circular matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) with Precontoured sectional matrix systym (Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)
将选择并放置合适大小的预轮廓截面矩阵带（马鞍矩阵，TORVM，莫斯科，俄罗斯）。 将使用合适尺寸的楔子（固定木楔子，TORVM，俄罗斯莫斯科）和分离环（三角环，TORVM，俄罗斯莫斯科）获得牙齿分离。 然后将根据制造商的说明应用散装填充 ormocer（Admira fusion x-tra，Voco，Cuxhaven，Germany）并进行光固化。
其他：散装填充树脂复合材料（X-tra 填充，Voco，Cuxhaven，德国），带有预轮廓圆周基质系统（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，美国）
将选择并放置合适尺寸的预轮廓环形基质带（Palodent 360，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）。 将使用合适尺寸的楔形物（Palodent V3，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）和分离环（Palodent V3 通用环，Dentsply Caulk，Millford DE，USA）获得牙齿分离。 然后根据制造商的说明应用散装填充树脂复合材料（X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany）并进行光固化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近端接触质量
大体时间：一年跟进

50 微截面矩阵带（马鞍矩阵，TORVM，莫斯科，俄罗斯）

FDI 标准（Hickel 等人，2010 年）
一年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed Alghaffar khafagi, master、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月26日

初级完成 (预期的)

2023年11月6日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月21日

首次发布 (实际的)

2022年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月21日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14422018454217

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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