早期敗血症ケアに対する自動化されたリアルタイム フィードバックの効果
敗血症は米国の病院の主要な死因であり、全入院の 6%、全入院患者の死亡の 35% を占めています。 国際ガイドラインと CMS SEP-1 バンドルは、敗血症の診断と管理における特定の手順を順守することの重要性を強調しています。 これは非常に困難な場合があります。特に、医療提供者の注意と時間に対して複数の同時要求がある多忙な ED、病棟、または ICU の設定ではそうです。 重要なステップが見逃されたり、遅れたりする可能性があります。 CMS SEP-1 バンドルは、病院全体で全国的に追跡されている敗血症ケアの遵守の尺度です。
残念なことに、最近の研究では、抗生物質投与を含む敗血症バンドルの完了までの 1 時間の遅れが、リスク調整された病院死亡率の 4% 増加と関連していることが示されました。
敗血症患者のケアと転帰を改善するための戦略の 1 つは、情報技術を使用して医療提供者を的を絞った方法でサポートすることです。 2017 年から当院で導入されているベスト プラクティス アラート (BPA) を使用して、敗血症患者の早期発見に役立つ技術がすでに開発および展開されています。 このポップアップ ウィンドウは、医療記録内のデータに基づいてチームに敗血症の可能性を警告します。 ただし、警告が受け入れられるか拒否されると、BPA は臨床医に継続的なサポートを提供しません。臨床医は、忙しく多忙な環境で、複数の時間ベースの相互に依存する敗血症バンドル対策を追跡して実行する必要があります。 この既存のツールを強化するために、ここでは、敗血症ケア追跡プラットフォーム (SCTP) と呼ばれる新しい技術の有効性を研究して、医療提供者にベッドサイドで継続的なサポートを提供し、患者に提供するケアを改善することを提案します。
SCTP は、エビデンスに基づく敗血症治療の重要な要素をタイムリーに配信することを目的とした監視および通知プラットフォームです。 臨床医が臨床医のために構築したこのプラットフォームは、電子医療記録 (EMR) を活用して、CMS SEP-1 バンドルの主要コンポーネント (タイムリーな抗生物質、抗生物質投与前の血液培養、最初の乳酸、反復) のリアルタイムのコンプライアンスを追跡します。最初にレベルが上昇した患者の乳酸。 SCTP は、2019 年秋に MGH 救急部門のパイロットによって技術的な検証を受けました。 パイロットは、SCTP が欠落しているバンドル要素を正しく識別し、患者のケアに関連する適切なチーム メンバーを呼び出したことを確認しました。 パイロットはまた、アラーム疲労が問題になることもありませんでした。 SCTP は、病院の敗血症プロセス指標への準拠を高め、患者の転帰を改善すると仮定しています。
SCTP は、リアルタイムのデータを監視し、欠落している要素をベッドサイドの医療提供者に実行可能な時間枠内で自動的に警告することで、救急部門や入院病棟の非常に忙しくて複雑な環境であっても、臨床ケアの改善を推進する可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 敗血症のベスト プラクティスの勧告を引き起こしたのは誰ですか。
除外基準:
- 院外からの転院
- 患者が集中治療室にいる間に敗血症のベスト プラクティス アドバイザリがトリガーされる
- 患者が周術期ケアエリアにいる間に敗血症のベストプラクティス勧告がトリガーされる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
SCTPモニタリングと標準治療を受けました
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電子医療記録のリアルタイム自動モニタリングにより、完了期限の 1 時間以内に敗血症バンドル測定が完了していない敗血症の疑いのある患者を特定し、リマインダー ページを生成します。
介入に無作為に割り付けられた患者を担当する臨床医はリマインダー ページを受け取りますが、対照群の患者にはページは送信されません。
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介入なし:コントロール
標準治療のみを受けた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 時間の敗血症バンドル注文コンプライアンス
時間枠:敗血症 BPA トリガーから 3 時間以内 (時間ゼロ)
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全体的な 3 時間のバンドル注文の遵守。研究プラットフォームによって監視されるすべての 3 時間のバンドル措置の注文がバンドルの制限時間内に完了したこととして定義されます。学習期間の終了
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敗血症 BPA トリガーから 3 時間以内 (時間ゼロ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の注文順守
時間枠:timezero から 3 時間以内
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抗生物質の注文順守。タイムゼロから 3 時間以内に行われた抗生物質の注文として定義されます。
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timezero から 3 時間以内
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血液培養オーダーのコンプライアンス
時間枠:タイムゼロから3時間以内
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血液培養の注文順守。時間ゼロから 3 時間以内に出された血液培養の注文として定義されます。
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タイムゼロから3時間以内
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初期乳酸オーダーコンプライアンス
時間枠:タイムゼロから3時間以内
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初期血中乳酸レベルの注文順守。時間ゼロから 3 時間以内の初期血中乳酸レベルの注文として定義されます。
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タイムゼロから3時間以内
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乳酸オーダーコンプライアンスを繰り返す
時間枠:タイムゼロから6時間以内、最初の乳酸測定から3時間以内
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反復血中乳酸レベルの注文コンプライアンス、初期乳酸値が 2.0mmol/L を超える患者で、タイムゼロから 6 時間以内、および最初の乳酸測定値から 3 時間以内に配置された反復血中乳酸レベルの注文として定義
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タイムゼロから6時間以内、最初の乳酸測定から3時間以内
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3 時間の敗血症バンドルケア配信コンプライアンス
時間枠:敗血症 BPA トリガーから 3 時間以内 (時間ゼロ)
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全体的な 3 時間のバンドル ケア提供のコンプライアンス。研究プラットフォームによって監視されるすべての 3 時間のバンドル措置の実施として定義され、バンドルの時間制限内に完了します。つまり、抗生物質の投与、抗生物質投与前の血液培養の収集、および乳酸測定.
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敗血症 BPA トリガーから 3 時間以内 (時間ゼロ)
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抗生物質の送達コンプライアンス
時間枠:timezero から 3 時間以内
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抗生物質の送達コンプライアンス、タイムゼロから 3 時間以内の抗生物質の投与と定義
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timezero から 3 時間以内
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血液培養の提供に関するコンプライアンス
時間枠:ゼロ時間から 3 時間以内で、抗生物質投与前
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血液培養の送達コンプライアンス、定義された血液培養の収集は、タイムゼロから 3 時間以内で、抗生物質投与前
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ゼロ時間から 3 時間以内で、抗生物質投与前
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初期乳酸送達コンプライアンス
時間枠:タイムゼロから3時間以内
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初期乳酸送達コンプライアンス、タイムゼロから 3 時間以内の初期乳酸の定義された測定
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タイムゼロから3時間以内
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乳酸送達コンプライアンスを繰り返す
時間枠:タイムゼロから 6 時間以内、最初の乳酸測定から 3 時間以内
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初期乳酸値が 2.0mmol/L を超える患者における、タイムゼロから 6 時間以内、および初期乳酸測定値から 3 時間以内の反復乳酸値の測定として定義される反復乳酸送達コンプライアンス
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タイムゼロから 6 時間以内、最初の乳酸測定から 3 時間以内
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28日目までの死亡率
時間枠:タイムゼロから28日以内
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28日目までの死亡率
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タイムゼロから28日以内
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初期の機械換気
時間枠:タイムゼロから72時間以内
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初期の機械的換気、機械的換気の受領またはゼロ時間の 72 時間以内の死亡として定義される
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タイムゼロから72時間以内
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集中治療室の早期入院
時間枠:タイムゼロから72時間以内
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早期集中治療室 (ICU) への入院。ICU への入院またはタイムゼロから 72 時間以内の死亡と定義されます。
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タイムゼロから72時間以内
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入院中の人工呼吸器
時間枠:タイムゼロから28日以内
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入院中の人工呼吸器。人工呼吸器の受領またはタイムゼロから 28 日以内の死亡と定義
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タイムゼロから28日以内
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抗生物質の早期中止
時間枠:少なくとも 24 時間から 48 時間後まで
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抗生物質の早期中止、タイムゼロから48時間後までに少なくとも24時間、すべての抗生物質を中止することと定義
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少なくとも 24 時間から 48 時間後まで
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入院期間
時間枠:時間ゼロから 28 日目まで
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入院期間は、0 時から 28 日までの入院日数として定義されます
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時間ゼロから 28 日目まで
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血液培養陽性
時間枠:時刻ゼロの 24 時間前または 7 日後
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血液培養陽性、時間ゼロの 24 時間前または 7 日後に採取した血液培養から回復した細菌増殖として定義
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時刻ゼロの 24 時間前または 7 日後
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非血液培養陽性
時間枠:時刻ゼロの 24 時間前または 7 日後
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非血液培養陽性、尿、呼吸器、腹腔、胸膜、関節、または脳脊髄液培養からの細菌病原体の回復として定義され、時間ゼロの 24 時間前または 7 日後
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時刻ゼロの 24 時間前または 7 日後
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あらゆる文化のポジティブさ
時間枠:時刻ゼロの 24 時間前または 7 日後
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-血液または非血液培養陽性結果のいずれかからの陽性結果の複合体として定義される、任意の培養陽性
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時刻ゼロの 24 時間前または 7 日後
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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