Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoidun reaaliaikaisen palautteen vaikutus varhaiseen sepsiksen hoitoon

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepsis on yleisin kuolinsyy yhdysvaltalaisissa sairaaloissa, ja se on 6 % kaikista sairaalahoidoista ja 35 % kaikista laitoskuolemista. Kansainväliset ohjeet ja CMS SEP-1 -paketti korostavat tiettyjen vaiheiden noudattamisen tärkeyttä sepsiksen diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämä voi olla erittäin vaikeaa, varsinkin kiireisen ensiapu-, osasto- tai teho-osastolla, jossa palveluntarjoajien huomio- ja aika vaatii useita samanaikaisia ​​vaatimuksia. Kriittiset vaiheet voivat jäädä väliin tai viivästyä. CMS SEP-1 -paketti on sepsiksen hoidon noudattamisen mitta, jota seurataan kansallisesti sairaaloissa.

Valitettavasti äskettäinen tutkimus osoitti, että jokainen tunti, joka viivästyy sepsiskimpun valmistumisessa, mukaan lukien antibioottien antaminen, liittyi 4 %:n kasvuun riskipainotettuun sairaalakuolleisuuteen.

Eräs strategia sepsispotilaiden hoidon ja tulosten parantamiseksi on tietotekniikan käyttö palveluntarjoajien tukemiseksi kohdistetulla tavalla. Teknologiaa on jo kehitetty ja otettu käyttöön auttamaan sepsispotilaiden varhaisessa tunnistamisessa käyttämällä Best Practice Alert (BPA) -varoitusta, joka on ollut käytössä sairaalassamme vuodesta 2017 lähtien. Tämä ponnahdusikkuna varoittaa tiimiä mahdollisesta sepsisestä sairauskertomustietojen perusteella. Kuitenkin, kun hälytys on hyväksytty tai hylätty, BPA ei tarjoa jatkuvaa tukea kliinikoille, joten kliinikko voi seurata ja suorittaa useita aikaperusteisia ja toisistaan ​​riippuvaisia ​​sepsispakettitoimenpiteitä kiireisessä ja hektisessä ympäristössä. Tämän olemassa olevan työkalun täydentämiseksi ehdotamme tässä uuden teknologian, Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) -teknologian tehokkuuden tutkimista tarjoamaan jatkuvaa tukea palveluntarjoajille, mikä parantaa potilaille tarjoamaamme hoitoa.

SCTP on seuranta- ja ilmoitusalusta, jonka tavoitteena on lisätä näyttöön perustuvan sepsishoidon avainelementtien oikea-aikaista toimittamista. Tämä kliinikoiden kliinikoille rakentama alusta hyödyntää sähköistä sairauskertomusta (EMR) seuratakseen reaaliaikaista yhteensopivuutta CMS SEP-1 -paketin avainkomponenttien kanssa - oikea-aikaiset antibiootit, veriviljelyt ennen antibiootteja, alkulaktaatti ja toisto. laktaattia niille potilaille, joiden taso on aluksi kohonnut. SCTP:lle tehtiin tekninen validointi syksyllä 2019 pilotilla MGH:n hätäosastolla. Pilotti vahvisti, että SCTP tunnisti oikein puuttuvat nippuelementit ja haki potilaan hoitoon liittyvät asianmukaiset tiimin jäsenet. Lentäjä ei myöskään havainnut hälyttimen väsymistä ongelmana. Oletamme, että SCTP lisää sairaalamme sepsisprosessimittareiden noudattamista ja parantaa potilaiden tuloksia.

Seuraamalla reaaliaikaista dataa ja varoittamalla vuodevieraiden palveluntarjoajia automaattisesti puuttuvista elementeistä toimenpiteiden aikana SCTP:llä on potentiaalia parantaa kliinistä hoitoa jopa erittäin kiireisessä ja monimutkaisessa ensiapuosaston ja sairaalayksiköiden ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
  2. Kuka laukaisi sepsiksen parhaiden käytäntöjen neuvonnan, jonka hoitava kliinikko myönsi "kyllä, sepsis mahdollinen"

Poissulkemiskriteerit:

  1. Siirto ulkopuolisesta sairaalasta
  2. Sepsiksen parhaiden käytäntöjen neuvonta käynnistyy, kun potilas on tehohoidossa
  3. Sepsiksen parhaiden käytäntöjen neuvonta laukeaa potilaan ollessa perioperatiivisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Saatiin SCTP-seuranta ja hoitotaso
Reaaliaikainen automaattinen sähköisen sairauskertomuksen seuranta tunnistaa epäillyt sepsispotilaat ilman, että sepsispaketin toimenpiteitä on suoritettu 1 tunnin kuluessa valmistumisajan päättymisestä ja luodut muistutussivut. Interventioon satunnaistetuista potilaista vastaavat lääkärit saavat muistutussivut, kun taas kontrolliryhmän potilaille sivuja ei lähetetä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saatiin vain standardinmukaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 tunnin sepsispaketin tilauksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä sepsiksen BPA-laukaisusta (aika nolla)
Kaiken kaikkiaan 3 tunnin nipputilausten yhteensopivuus, joka määritellään tilauksiksi kaikille tutkimusalustan valvomille 3 tunnin nippumittauksille, jotka on suoritettu nipun aikarajoissa - eli antibioottien, veriviljelmien ja laktaattimittausten tilaukset mitattuna sähköisestä sairauskertomuksesta opintojakson lopussa
3 tunnin sisällä sepsiksen BPA-laukaisusta (aika nolla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottimääräyksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä nollaajasta
Antibioottitilausten noudattaminen, määritellään antibioottitilauksiksi, jotka on tehty 3 tunnin sisällä nollasta
3 tunnin sisällä nollaajasta
Veriviljelymääräyksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä nollaajasta
Veriviljelytilausten noudattaminen, määritellään tilauksiksi veriviljelmille, jotka on tehty 3 tunnin sisällä nollaajasta
3 tunnin sisällä nollaajasta
Alkuperäinen laktaattimääräysten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä nollaajasta
Alkuperäisen veren laktaattitason määräysten noudattaminen, määritellään tilauksiksi veren laktaattitason alustamiseksi 3 tunnin sisällä nollasta.
3 tunnin sisällä nollaajasta
Toista laktaattimääräysten noudattaminen
Aikaikkuna: sijoitetaan 6 tunnin sisällä nollaajasta ja 3 tunnin sisällä alkuperäisestä laktaattimittauksesta
Toistuva veren laktaattimääräysten noudattaminen, joka määritellään toistuvina veren laktaattipitoisuuksina, jotka annettiin 6 tunnin sisällä nollaajasta ja 3 tunnin sisällä ensimmäisestä laktaattimittauksesta potilailla, joiden laktaatti on alkuvaiheessa > 2,0 mmol/l
sijoitetaan 6 tunnin sisällä nollaajasta ja 3 tunnin sisällä alkuperäisestä laktaattimittauksesta
3 tunnin sepsispaketin hoitotoimituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä sepsiksen BPA-laukaisusta (aika nolla)
Kaiken kaikkiaan 3 tunnin kimppuhoitotoimituksen noudattaminen, joka määritellään kaikkien tutkimusalustan valvomien 3 tunnin nipputoimenpiteiden toteuttamisena nipun aikarajoissa - eli antibioottien anto, veriviljelmien kerääminen ennen antibiootin antoa ja laktaatin mittaus. .
3 tunnin sisällä sepsiksen BPA-laukaisusta (aika nolla)
Antibioottien annostelun noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä nollaajasta
Antibioottien annosteluyhteensopivuus, joka määritellään antibioottien antamiseksi 3 tunnin sisällä nollaajasta
3 tunnin sisällä nollaajasta
Veriviljelyn toimituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä ajasta nollasta ja ennen antibiootin antoa
Veriviljelmien toimituksen noudattaminen, määritelty veriviljelmien kerääminen 3 tunnin sisällä nollaajasta ja ennen antibiootin antamista
3 tunnin sisällä ajasta nollasta ja ennen antibiootin antoa
Alkuperäinen laktaatin toimituksen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä nollaajasta
Alkulaktaatin toimitusyhteensopivuus, määritetty alkulaktaatin mittaus 3 tunnin sisällä ajasta nolla
3 tunnin sisällä nollaajasta
Toista laktaattitoimituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä nollaajasta ja 3 tunnin sisällä alkuperäisestä laktaattimittauksesta
Toistuva laktaatin annostelumyöntyvyys, joka määritellään toistuvan laktaatin mittaamiseksi 6 tunnin sisällä nollaajasta ja 3 tunnin sisällä ensimmäisestä laktaattimittauksesta potilailla, joiden alkuperäinen laktaatti on > 2,0 mmol/l
6 tunnin sisällä nollaajasta ja 3 tunnin sisällä alkuperäisestä laktaattimittauksesta
Kuolleisuus päivään 28 mennessä
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä ajasta nolla
Kuolleisuus päivään 28 mennessä
28 päivän sisällä ajasta nolla
Varhainen koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä nollaajasta
Varhainen mekaaninen ventilaatio, joka määritellään mekaanisen ventilaation vastaanottamiseksi tai kuolemaksi 72 tunnin sisällä nollasta
72 tunnin sisällä nollaajasta
Varhainen vastaanotto teho-osastolle
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä nollaajasta
Varhainen tehohoitoyksikkö (ICU), joka määritellään tehohoitoon pääsyksi tai kuolemaksi 72 tunnin sisällä nollaajasta
72 tunnin sisällä nollaajasta
Mekaaninen ilmanvaihto sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä nollaajasta
Mekaaninen ventilaatio sairaalahoidon aikana, mikä määritellään koneellisen ventilaation vastaanottamiseksi tai kuolemaksi 28 päivän sisällä ajan nollasta
28 päivän sisällä nollaajasta
Antibioottihoidon varhainen lopettaminen
Aikaikkuna: vähintään 24 tuntia 48 tuntia nollaajan jälkeen
Varhainen antibioottihoidon lopettaminen, joka määritellään kaikkien antibioottien käytön lopettamiseksi vähintään 24 tuntia ja 48 tuntia nollaajan jälkeen
vähintään 24 tuntia 48 tuntia nollaajan jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivästä 28 ajan nollaajan jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto, joka määritellään sairaalapäivinä kellonajasta nolla päivään 28
Päivästä 28 ajan nollaajan jälkeen
Veriviljelyn positiivisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
Veriviljelypositiivisuus, määritellään bakteerikasvuksi, joka on toipunut mistä tahansa veriviljelmästä, joka on kerätty 24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
Ei-verikulttuuripositiivisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
Ei-veriviljelypositiivisuus, joka määritellään bakteeripatogeenin palautumisena kaikista virtsa-, hengitys-, vatsakalvo-, keuhkopussin, nivel- tai aivo-selkäydinnesteviljelmistä, jotka on kerätty 24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
Kaikenlaista kulttuuripositiivisuutta
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen
Mikä tahansa viljelypositiivisuus, joka määritellään positiivisten tulosten yhdistelmänä joko veren tai ei-verisen viljelmän positiivisuuden tuloksista
24 tuntia ennen tai 7 päivää sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P002676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa