Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az automatizált valós idejű visszajelzés hatása a korai szepszis ellátásra

2022. november 20. frissítette: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

A szepszis a vezető halálok az egyesült államokbeli kórházak között, az összes kórházi kezelés 6%-áért és a fekvőbeteg-elhalálozások 35%-áért felelős. A nemzetközi irányelvek és a CMS SEP-1 csomag hangsúlyozza a szepszis diagnosztizálásának és kezelésének meghatározott lépéseinek betartásának fontosságát. Ez nagyon nehéz lehet, különösen egy forgalmas orvosi osztályon, osztályon vagy intenzív osztályon, ahol több egyidejű igény van a szolgáltatók figyelmére és idejére. A kritikus lépések kimaradhatnak vagy késhetnek. A CMS SEP-1 csomag a szepszis-ellátásnak való megfelelés mértéke, amelyet országosan követnek nyomon a kórházakban.

Sajnos egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a szepszis-köteg befejezésének minden órája, beleértve az antibiotikum beadását is, a kockázattal korrigált kórházi halálozás 4%-os növekedésével járt.

A szepszisben szenvedő betegek ellátásának és kimenetelének javítására szolgáló egyik stratégia az információs technológia alkalmazása szolgáltatóink célzott támogatására. A kórházunkban 2017 óta működő Best Practice Alert (BPA) segítségével már kifejlesztettek és bevezettek olyan technológiát, amely segíti a szepszisben szenvedő betegek korai azonosítását. Ez az előugró ablak figyelmezteti a csapatot a szepszis lehetőségére az orvosi nyilvántartásban szereplő adatok alapján. Ha azonban a riasztást elfogadják vagy elutasítják, a BPA nem kínál folyamatos támogatást a klinikusoknak, így a klinikusnak több időalapú és egymástól függő szepszis-köteg mérést kell nyomon követnie és végrehajtania egy forgalmas, hektikus környezetben. Ennek a meglévő eszköznek a bővítése érdekében javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) nevű új technológia hatékonyságát, amely folyamatos támogatást nyújt a betegágy mellett a szolgáltatóknak, javítva ezzel a betegeknek nyújtott ellátást.

Az SCTP egy megfigyelési és értesítési platform, amelynek célja a bizonyítékokon alapuló szepszis-ellátás kulcsfontosságú elemeinek időben történő eljuttatása. Ez a platform, amelyet a klinikusok építettek a klinikusok számára, az elektronikus kórlap (EMR) segítségével nyomon követi a valós idejű megfelelést a CMS SEP-1 csomag kulcsfontosságú összetevőinek – időszerű antibiotikumok, antibiotikumok előtti vérkultúrák, kezdeti laktát és ismétlés. laktát azoknak a betegeknek, akiknek kezdetben megemelkedett a szintje. Az SCTP 2019 őszén műszaki ellenőrzésen esett át az MGH Sürgősségi Osztályán végzett kísérlettel. A pilóta megerősítette, hogy az SCTP helyesen azonosította a hiányzó kötegelemeket, és megkereste a megfelelő csapattagokat, amelyek a beteg ellátásához kapcsolódnak. A pilóta a riasztó fáradtságát sem találta problémának. Feltételezzük, hogy az SCTP javítja kórházunk szepszis folyamat mérőszámainak való megfelelését, és javítja a betegek kimenetelét.

A valós idejű adatok figyelésével és az ágy melletti szolgáltatók automatikus figyelmeztetésével a hiányzó elemekre egy végrehajtható időn belül, az SCTP képes javítani a klinikai ellátást még a sürgősségi osztály és a fekvőbeteg osztályok rendkívül forgalmas és összetett környezetében is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3269

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb felnőtt betegek
  2. Ki indította el a szepszis legjobb gyakorlatáról szóló tanácsot, amelyet később a kezelő klinikus "igen, a szepszis lehetséges"-nek ismerte el.

Kizárási kritériumok:

  1. Transzfer egy külső kórházból
  2. A legjobb szepszis gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés akkor indul, amikor a beteg intenzív osztályon van
  3. A szepszis bevált gyakorlatára vonatkozó tanácsadás akkor vált ki, amikor a beteg perioperatív ellátási területen van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Megkapta az SCTP-monitorozást és az ellátás színvonalát
Az elektronikus kórlap valós idejű automatizált monitorozása a szepszisgyanús betegek azonosítására anélkül, hogy a teljesítési határidőt követő 1 órán belül elvégezték volna a szepszisköteg-méréseket és a generált emlékeztető oldalakat. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott betegekért felelős klinikusok emlékeztető oldalakat kapnak, míg a kontroll karban lévő betegeknek nem küldenek oldalt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak standard ellátásban részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 órás szepszis köteg rendelési megfelelés
Időkeret: 3 órán belül a szepszis BPA kioldása után (nulla időpont)
Összességében 3 órás kötegrendelési megfelelőség, amely a vizsgálati platform által felügyelt összes 3 órás köteg mérésre vonatkozó, a csomagban megadott határidőn belül teljesített megrendeléseket jelenti - azaz az antibiotikum-, vértenyészet- és laktátmérés rendelése, amelyet az elektronikus kórlapból mértek. a tanulmányi időszak vége
3 órán belül a szepszis BPA kioldása után (nulla időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikum rendelés betartása
Időkeret: a nulladik időponttól számított 3 órán belül
Az antibiotikum-rendelés megfelelősége, az antibiotikum-rendelések meghatározása a nulla időponttól számított 3 órán belül
a nulladik időponttól számított 3 órán belül
Vérkultúra-rendelés betartása
Időkeret: nulla időponttól számított 3 órán belül
A vértenyészet rendelési megfelelősége, a nulla időponttól számított 3 órán belül leadott vértenyészetek rendelése
nulla időponttól számított 3 órán belül
A kezdeti laktátrendelés megfelelősége
Időkeret: nulla időponttól számított 3 órán belül
A kezdeti vér laktátszint rendelési megfelelősége, a kezdeti vér laktátszint rendelése a nulla időponttól számított 3 órán belül
nulla időponttól számított 3 órán belül
Ismételje meg a laktátrendelés betartását
Időkeret: a nulla időponttól számított 6 órán belül és az első laktátméréstől számított 3 órán belül kell elhelyezni
Ismételt vér laktátszint-meghatározási megfelelés, amely a nulla időponttól számított 6 órán belüli és a kezdeti laktátmérés utáni 3 órán belüli ismételt vér laktátszintre vonatkozó utasításokként definiálható olyan betegeknél, akiknél a kezdeti laktát > 2,0 mmol/l
a nulla időponttól számított 6 órán belül és az első laktátméréstől számított 3 órán belül kell elhelyezni
3 órás szepszis köteg ellátás szállítási megfelelőség
Időkeret: 3 órán belül a szepszis BPA kioldása után (nulla időpont)
Összességében 3 órás csomagban történő ellátási megfelelőség, amely a vizsgálati platform által felügyelt összes 3 órás csomagban végzett intézkedés végrehajtását jelenti a csomagban meghatározott időhatárokon belül – azaz az antibiotikumok beadása, az antibiotikum beadása előtti vértenyészetek gyűjtése és a laktátmérés. .
3 órán belül a szepszis BPA kioldása után (nulla időpont)
Az antibiotikum adagolásának megfelelősége
Időkeret: a nulladik időponttól számított 3 órán belül
Az antibiotikumok bejuttatásának megfelelősége, az antibiotikumok beadása a nulla időponttól számított 3 órán belül
a nulladik időponttól számított 3 órán belül
A vértenyészet szállításának megfelelősége
Időkeret: 3 órán belül és az antibiotikum beadása előtt
Vérkultúrák szállításának megfelelősége, meghatározott vértenyészetek begyűjtése a nulla időponttól számított 3 órán belül és az antibiotikum beadása előtt
3 órán belül és az antibiotikum beadása előtt
A kezdeti laktát szállítási megfelelőség
Időkeret: nulla időponttól számított 3 órán belül
A kezdeti laktát szállítási megfelelőség, a kezdeti laktát meghatározott mérése a nulla időponttól számított 3 órán belül
nulla időponttól számított 3 órán belül
Ismételje meg a laktát szállítási megfelelőséget
Időkeret: nulla időponttól számított 6 órán belül és az első laktátmérés után 3 órán belül
Ismételt laktátbeviteli megfelelőség, amelyet az ismétlődő laktát mérése a nulla időponttól számított 6 órán belül és az első laktátmérés után 3 órán belül olyan betegeknél, akiknél a kezdeti laktát > 2,0 mmol/l
nulla időponttól számított 6 órán belül és az első laktátmérés után 3 órán belül
Halálozás a 28. napon
Időkeret: 28 napon belül nulla
Halálozás a 28. napon
28 napon belül nulla
Korai gépi szellőztetés
Időkeret: nulla időponttól számított 72 órán belül
Korai gépi lélegeztetés: gépi lélegeztetés fogadása vagy halálozás a nulla időponttól számított 72 órán belül
nulla időponttól számított 72 órán belül
Korai felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: nulla időponttól számított 72 órán belül
Korai intenzív osztályon (ICU) történő felvétel, az intenzív osztályra történő felvétel vagy halál a nulla időponttól számított 72 órán belül
nulla időponttól számított 72 órán belül
Mechanikus lélegeztetés a kórházi kezelés alatt
Időkeret: nulla időponttól számított 28 napon belül
Mechanikus lélegeztetés a kórházi kezelés alatt, amely gépi lélegeztetés fogadása vagy haláleset a nulla időponttól számított 28 napon belül
nulla időponttól számított 28 napon belül
Az antibiotikum korai abbahagyása
Időkeret: legalább 24 óra 48 óra nulla idő után
Az antibiotikum kezelés korai abbahagyása, az összes antibiotikum adásának legalább 24 órára történő leállítása a nulla idő utáni 48 órával
legalább 24 óra 48 óra nulla idő után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 28. napig a nulladik időpont után
A kórházi tartózkodás időtartama, a nulla időponttól a 28. napig tartó kórházi napok meghatározása
28. napig a nulladik időpont után
Vérkultúra pozitivitás
Időkeret: 24 órával a nulla időpont előtt vagy 7 nappal azután
Vérkultúra-pozitivitás, amelyet a nulladik időpont előtt 24 órával vagy 7 nappal azután gyűjtött bármely vértenyészetből helyreállított baktériumszaporulatként határoznak meg.
24 órával a nulla időpont előtt vagy 7 nappal azután
Nem vérkultúra pozitivitás
Időkeret: 24 órával a nulla időpont előtt vagy 7 nappal azután
Nem vértenyészet-pozitivitás, amelyet a 0. időpont előtt 24 órával vagy 7 nappal azután gyűjtött vizeletből, légúti, peritoneális, pleurális, ízületi vagy agy-gerincvelői folyadéktenyészetből bakteriális kórokozóként határoznak meg.
24 órával a nulla időpont előtt vagy 7 nappal azután
Bármilyen kulturális pozitivitás
Időkeret: 24 órával a nulla időpont előtt vagy 7 nappal azután
Bármilyen tenyésztési pozitivitás, amelyet a vér vagy nem vér tenyésztési pozitivitás eredményének pozitív eredményeinek összességeként határoznak meg
24 órával a nulla időpont előtt vagy 7 nappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P002676

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel