Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geautomatiseerde real-time feedback op vroege sepsiszorg

20 november 2022 bijgewerkt door: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepsis is de belangrijkste doodsoorzaak in Amerikaanse ziekenhuizen, goed voor 6% van alle ziekenhuisopnames en 35% van alle sterfgevallen in ziekenhuizen. Internationale richtlijnen en de CMS SEP-1-bundel benadrukken het belang van het volgen van specifieke stappen in de diagnose en behandeling van sepsis. Dit kan erg moeilijk zijn, vooral in de setting van een drukke SEH, afdeling of ICU waar meerdere gelijktijdige aandacht en tijd van zorgverleners worden gevraagd. Kritieke stappen kunnen worden gemist of vertraagd. De CMS SEP-1-bundel is een maatstaf voor naleving van sepsiszorg die landelijk wordt gevolgd in alle ziekenhuizen.

Helaas toonde een recent onderzoek aan dat elk uur vertraging bij de voltooiing van een sepsisbundel, inclusief toediening van antibiotica, gepaard ging met een toename van 4% in risicogecorrigeerde ziekenhuissterfte.

Een strategie om de zorg en resultaten van patiënten met sepsis te verbeteren, is het gebruik van informatietechnologie om onze zorgverleners op een gerichte manier te ondersteunen. Er is al technologie ontwikkeld en ingezet om te helpen bij de vroege identificatie van patiënten met sepsis met behulp van een Best Practice Alert (BPA), die sinds 2017 in ons ziekenhuis van kracht is. Dit pop-upvenster waarschuwt het team voor de mogelijkheid van sepsis op basis van gegevens in het medisch dossier. Zodra de waarschuwing echter is geaccepteerd of afgewezen, biedt de BPA geen doorlopende ondersteuning aan clinici, waardoor de clinicus meerdere op tijd gebaseerde en onderling afhankelijke sepsisbundelmaatregelen moet volgen en uitvoeren in een drukke, hectische omgeving. Om deze bestaande tool uit te breiden, stellen we hier voor om de werkzaamheid te bestuderen van een nieuwe technologie, het Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) genaamd, om doorlopende ondersteuning aan het bed te bieden aan zorgverleners, en zo de zorg die we aan patiënten leveren te verbeteren.

SCTP is een monitoring- en meldingsplatform dat tot doel heeft de tijdige levering van belangrijke elementen van evidence-based sepsiszorg te vergroten. Dit platform, dat is gebouwd door clinici voor clinici, maakt gebruik van het elektronisch medisch dossier (EMR) om real-time naleving bij te houden van de belangrijkste componenten van de CMS SEP-1-bundel - tijdige antibiotica, bloedkweken voorafgaand aan antibiotica, initiële lactaat en herhaalde lactaat voor die patiënten met een aanvankelijk verhoogd niveau. SCTP onderging technische validatie in het najaar van 2019 met een pilot op de afdeling spoedeisende hulp van MGH. De piloot bevestigde dat SCTP ontbrekende bundelelementen correct identificeerde en de juiste teamleden opriep die betrokken waren bij de zorg van de patiënt. Ook de piloot vond alarmmoeheid geen probleem. We veronderstellen dat SCTP de compliance van ons ziekenhuis met sepsisprocesstatistieken zal vergroten en de patiëntresultaten zal verbeteren.

Door real-time gegevens te bewaken en zorgverleners aan het bed automatisch te waarschuwen voor ontbrekende elementen binnen een bruikbaar tijdsbestek, heeft SCTP het potentieel om verbeteringen in de klinische zorg te stimuleren, zelfs in de extreem drukke en complexe omgeving van de afdeling spoedeisende hulp en intramurale afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3269

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
  2. Die een best practice-advies voor sepsis op gang bracht dat vervolgens door een behandelend arts werd erkend als "ja, sepsis mogelijk"

Uitsluitingscriteria:

  1. Overplaatsing vanuit een extern ziekenhuis
  2. Sepsis best practice-advisering geactiveerd terwijl de patiënt op een intensive care-afdeling ligt
  3. Sepsis best practice-advisering geactiveerd terwijl de patiënt zich in een peri-operatieve zorgzone bevindt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
SCTP-bewaking en zorgstandaard ontvangen
Real-time geautomatiseerde monitoring van het elektronische medische dossier om vermoedelijke sepsispatiënten te identificeren zonder voltooiing van sepsisbundelmaatregelen binnen 1 uur na de voltooiingsdeadline en gegenereerde herinneringspagina's. Artsen die verantwoordelijk zijn voor patiënten die willekeurig naar de interventie zijn gestuurd, ontvangen herinneringspagina's, terwijl er geen pagina's worden verzonden voor patiënten in de controle-arm.
Geen tussenkomst: Controle
Alleen standaardzorg ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestellingsnaleving van 3 uur sepsisbundel
Tijdsspanne: Binnen 3 uur na sepsis BPA-trigger (tijd nul)
Algehele nakoming van de bestelling van de bundel van 3 uur, gedefinieerd als bestellingen voor alle maatregelen van de bundel van 3 uur die worden gecontroleerd door het onderzoeksplatform, voltooid binnen de tijdslimieten van de bundel - d.w.z. bestellingen voor antibiotica, bloedkweken en lactaatmetingen gemeten vanuit het elektronische medische dossier op de einde van de studieperiode
Binnen 3 uur na sepsis BPA-trigger (tijd nul)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de voorschriften voor antibiotica
Tijdsspanne: binnen 3 uur na timezero
Naleving van de bestelling van antibiotica, gedefinieerd als bestellingen voor antibiotica die binnen 3 uur na timezero zijn geplaatst
binnen 3 uur na timezero
Naleving van de bloedkweekvolgorde
Tijdsspanne: binnen 3 uur na tijd nul
Naleving van de bestelling van bloedkweken, gedefinieerd als bestellingen voor bloedkweken die binnen 3 uur na tijd nul zijn geplaatst
binnen 3 uur na tijd nul
Initiële naleving van de lactaatvolgorde
Tijdsspanne: binnen 3 uur na tijd nul
Initiële bloedlactaatniveau-bestellingsnaleving, gedefinieerd als bestellingen voor initiële bloedlactaatniveaus binnen 3 uur na tijd-nul
binnen 3 uur na tijd nul
Herhaal de naleving van de lactaatvolgorde
Tijdsspanne: geplaatst binnen 6 uur na tijd-nul en binnen 3 uur na initiële lactaatmeting
Bestellingsnaleving herhaalde bloedlactaatwaarden, gedefinieerd als bestellingen voor herhaalde bloedlactaatwaarden die binnen 6 uur na tijd-nul en binnen 3 uur na initiële lactaatmeting zijn geplaatst bij patiënten met initiële lactaat > 2,0 mmol/L
geplaatst binnen 6 uur na tijd-nul en binnen 3 uur na initiële lactaatmeting
Naleving van 3-uurs sepsisbundelzorglevering
Tijdsspanne: Binnen 3 uur na sepsis BPA-trigger (tijd nul)
Algehele naleving van de levering van 3-uursbundelzorg, gedefinieerd als de implementatie van alle 3-uursbundelmaatregelen die worden gecontroleerd door het onderzoeksplatform, voltooid binnen de tijdslimieten van de bundel - d.w.z. toediening van antibiotica, verzameling van bloedkweken voorafgaand aan antibioticatoediening en lactaatmeting .
Binnen 3 uur na sepsis BPA-trigger (tijd nul)
Naleving van de levering van antibiotica
Tijdsspanne: binnen 3 uur na timezero
Naleving van de toediening van antibiotica, gedefinieerd als toediening van antibiotica binnen 3 uur na timezero
binnen 3 uur na timezero
Naleving van de levering van bloedkweken
Tijdsspanne: binnen 3 uur na timezero en voorafgaand aan toediening van antibiotica
Naleving van de levering van bloedkweken, gedefinieerde afname van bloedkweken binnen 3 uur na timezero en voorafgaand aan de toediening van antibiotica
binnen 3 uur na timezero en voorafgaand aan toediening van antibiotica
Initiële naleving van lactaatafgifte
Tijdsspanne: binnen 3 uur na tijd nul
Conformiteit met initiële lactaatafgifte, gedefinieerde meting van initieel lactaat binnen 3 uur na tijd nul
binnen 3 uur na tijd nul
Herhaal de naleving van lactaatafgifte
Tijdsspanne: binnen 6 uur na time-zero en binnen 3 uur na de eerste lactaatmeting
Naleving van herhaalde lactaatafgifte, gedefinieerd als de meting van een herhaald lactaat binnen 6 uur na tijd-nul en binnen 3 uur na initiële lactaatmeting, bij patiënten met een initieel lactaat > 2,0 mmol/L
binnen 6 uur na time-zero en binnen 3 uur na de eerste lactaatmeting
Sterfte op dag 28
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na tijd nul
Sterfte op dag 28
Binnen 28 dagen na tijd nul
Vroege mechanische ventilatie
Tijdsspanne: binnen 72 uur na tijd nul
Vroege mechanische ventilatie, gedefinieerd als de ontvangst van mechanische ventilatie of overlijden binnen 72 uur na tijd nul
binnen 72 uur na tijd nul
Vroege opname op de intensive care
Tijdsspanne: binnen 72 uur na tijd nul
Vroegtijdige opname op de intensive care (IC), gedefinieerd als IC-opname of overlijden binnen 72 uur na tijd nul
binnen 72 uur na tijd nul
Mechanische ventilatie tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 28 dagen na tijd nul
Mechanische beademing tijdens ziekenhuisopname, gedefinieerd als het ontvangen van mechanische beademing of overlijden binnen 28 dagen na tijd nul
binnen 28 dagen na tijd nul
Voortijdige stopzetting van antibiotica
Tijdsspanne: tenminste 24 uur bij 48 uur post-time-zero
Vroegtijdige stopzetting van antibiotica, gedefinieerd als stopzetting van alle antibiotica gedurende ten minste 24 uur tot 48 uur na tijd nul
tenminste 24 uur bij 48 uur post-time-zero
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot en met dag 28 na tijd nul
Duur van het ziekenhuisverblijf, gedefinieerd als ziekenhuisdagen vanaf tijd nul tot en met dag 28
Tot en met dag 28 na tijd nul
Positiviteit van de bloedcultuur
Tijdsspanne: 24 uur voor of 7 dagen na tijd nul
Bloedkweekpositiviteit, gedefinieerd als bacteriegroei die is teruggevonden in een bloedkweek die 24 uur vóór of 7 dagen na tijd nul is verzameld
24 uur voor of 7 dagen na tijd nul
Niet-bloedkweekpositiviteit
Tijdsspanne: 24 uur voor of 7 dagen na tijd nul
Positiviteit van niet-bloedkweken, gedefinieerd als herstel van bacteriële pathogenen uit urine-, respiratoire, peritoneale, pleurale, gewrichts- of cerebrospinale vloeistofkweken die 24 uur vóór of 7 dagen na tijd nul zijn verzameld
24 uur voor of 7 dagen na tijd nul
Enige cultuurpositiviteit
Tijdsspanne: 24 uur voor of 7 dagen na tijd nul
Elke cultuurpositiviteit, gedefinieerd als een samenstelling van positieve resultaten van de positiviteitsuitkomst van de bloed- of niet-bloedcultuur
24 uur voor of 7 dagen na tijd nul

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P002676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren