自动实时反馈对早期脓毒症护理的影响
脓毒症是美国医院死亡的主要原因,占所有住院患者的 6% 和所有住院患者死亡的 35%。 国际指南和 CMS SEP-1 捆绑包强调了在脓毒症的诊断和管理中坚持特定步骤的重要性。 这可能非常困难,尤其是在繁忙的急诊室、病房或重症监护病房中,同时对提供者的注意力和时间提出多项要求。 关键步骤可能会被遗漏或延迟。 CMS SEP-1 捆绑包是一种衡量败血症护理依从性的指标,正在全国范围内跨医院进行跟踪。
不幸的是,最近的一项研究表明,脓毒症集束化治疗(包括抗生素给药)的完成每延迟一小时,风险调整后的住院死亡率就会增加 4%。
改善脓毒症患者护理和结果的一项策略是使用信息技术有针对性地支持我们的提供者。 我们医院自 2017 年以来一直在开发和部署技术,以使用最佳实践警报 (BPA) 帮助早期识别败血症患者。 此弹出窗口根据医疗记录中的数据提醒团队注意败血症的可能性。 然而,一旦警报被接受或拒绝,BPA 就不会为临床医生提供持续的支持,让临床医生在繁忙、繁忙的环境中跟踪和执行多个基于时间和相互依赖的脓毒症集束化措施。 为了增强这一现有工具,我们在这里建议研究一种称为脓毒症护理跟踪平台 (SCTP) 的新技术的功效,以在床边为提供者提供持续支持,从而改善我们为患者提供的护理。
SCTP 是一个监测和通知平台,旨在提高以证据为基础的脓毒症护理关键要素的及时交付。 该平台由临床医生为临床医生构建,利用电子病历 (EMR) 跟踪对 CMS SEP-1 包关键组件的实时依从性——及时抗生素、抗生素前血培养、初始乳酸和重复为最初水平升高的患者提供乳酸。 SCTP 于 2019 年秋季在 MGH 急诊科接受了技术验证。 飞行员确认 SCTP 正确识别了缺失的捆绑元素,并呼叫了与患者护理相关的适当团队成员。 飞行员也没有发现警报疲劳是一个问题。 我们假设 SCTP 将提高我们医院对脓毒症过程指标的依从性并改善患者预后。
通过监控实时数据并在可操作的时间范围内自动提醒床边提供者注意缺失的元素,SCTP 有可能推动临床护理的改进,即使在急诊科和住院部极其繁忙和复杂的环境中也是如此。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的成年患者
- 谁触发了脓毒症最佳实践咨询,随后被治疗临床医生承认为“是的,脓毒症可能”
排除标准:
- 从外部医院转移
- 当患者在重症监护病房时触发脓毒症最佳实践建议
- 当患者在围手术期护理区时触发脓毒症最佳实践建议
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
接受 SCTP 监测和护理标准
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实时自动监控电子病历,以识别在完成截止日期后 1 小时内未完成脓毒症集束化措施的疑似脓毒症患者,并生成提醒页面。
负责随机分配给干预患者的临床医生会收到提醒页面,而不会为对照组患者发送任何页面。
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无干预:控制
仅接受标准护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 小时败血症捆绑订单合规性
大体时间:脓毒症 BPA 触发后 3 小时内(时间为零)
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总体 3 小时捆绑订购合规性,定义为研究平台监测的所有 3 小时捆绑措施的订单在捆绑时间限制内完成 - 即抗生素、血培养和乳酸测量的订单,从电子病历中测量学习期结束
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脓毒症 BPA 触发后 3 小时内(时间为零)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素订单合规性
大体时间:零时后 3 小时内
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抗生素订购合规性,定义为在 timezero 后 3 小时内下达的抗生素订单
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零时后 3 小时内
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血培养顺序合规性
大体时间:零时后 3 小时内
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血培养订单合规性,定义为在时间为零后 3 小时内下达的血培养订单
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零时后 3 小时内
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初始乳酸顺序合规性
大体时间:零时后 3 小时内
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初始血乳酸水平排序依从性,定义为初始血乳酸水平在零时间后 3 小时内的排序
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零时后 3 小时内
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重复乳酸顺序合规
大体时间:放置在零时间后 6 小时内和初始乳酸测量后 3 小时内
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重复血乳酸水平顺序依从性,定义为在初始乳酸 > 2.0mmol/L 的患者中,在零时间 6 小时内和初始乳酸测量后 3 小时内重复血乳酸水平的顺序
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放置在零时间后 6 小时内和初始乳酸测量后 3 小时内
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3 小时败血症集束化护理交付依从性
大体时间:脓毒症 BPA 触发后 3 小时内(时间为零)
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总体 3 小时集束化护理交付合规性,定义为在集束化时限内完成研究平台监测的所有 3 小时集束化措施的实施——即抗生素给药、抗生素给药前血培养收集和乳酸测量.
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脓毒症 BPA 触发后 3 小时内(时间为零)
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抗生素给药合规性
大体时间:零时后 3 小时内
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抗生素给药依从性,定义为在 timezero 后 3 小时内给药抗生素
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零时后 3 小时内
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血培养交付依从性
大体时间:在 timezero 后 3 小时内和抗生素给药前
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血培养交付合规性,在 timezero 后 3 小时内和抗生素给药前定义的血培养收集
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在 timezero 后 3 小时内和抗生素给药前
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初始乳酸输送依从性
大体时间:零时后 3 小时内
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初始乳酸输送合规性,在时间为零后 3 小时内定义的初始乳酸测量值
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零时后 3 小时内
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重复乳酸输送依从性
大体时间:归零后 6 小时内和初始乳酸测量后 3 小时内
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重复乳酸输送依从性,定义为在初始乳酸 > 2.0mmol/L 的患者中,在零时间 6 小时内和初始乳酸测量后 3 小时内重复测量乳酸
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归零后 6 小时内和初始乳酸测量后 3 小时内
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第 28 天的死亡率
大体时间:时间为零后 28 天内
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第 28 天的死亡率
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时间为零后 28 天内
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早期机械通气
大体时间:零时后 72 小时内
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早期机械通气,定义为在时间零后 72 小时内接受机械通气或死亡
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零时后 72 小时内
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提前进入重症监护病房
大体时间:零时后 72 小时内
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早期入住重症监护病房 (ICU),定义为进入 ICU 或在时间为零后 72 小时内死亡
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零时后 72 小时内
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住院期间机械通气
大体时间:在时间为零的 28 天内
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住院期间的机械通气,定义为在零时间后 28 天内接受机械通气或死亡
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在时间为零的 28 天内
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尽早停用抗生素
大体时间:至少 24 小时后 48 小时零时间
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早期停用抗生素,定义为在零时间后 48 小时内停用所有抗生素至少 24 小时
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至少 24 小时后 48 小时零时间
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住院时间
大体时间:到时间零后的第 28 天
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住院时间,定义为从第 0 天到第 28 天的住院天数
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到时间零后的第 28 天
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血培养阳性
大体时间:时间零之前 24 小时或之后 7 天
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血培养阳性,定义为从时间零前 24 小时或时间零后 7 天收集的任何血培养物中恢复的细菌生长
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时间零之前 24 小时或之后 7 天
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非血培养阳性
大体时间:时间零之前 24 小时或之后 7 天
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非血培养阳性,定义为从时间零前 24 小时或时间零后 7 天收集的任何尿液、呼吸道、腹膜、胸膜、关节或脑脊液培养物中回收细菌病原体
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时间零之前 24 小时或之后 7 天
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任何文化积极性
大体时间:时间零之前 24 小时或之后 7 天
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任何培养阳性,定义为来自血液或非血液培养阳性结果的阳性结果的组合
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时间零之前 24 小时或之后 7 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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