Effekt af automatiseret realtidsfeedback på tidlig sepsisbehandling
Sepsis er den førende dødsårsag blandt amerikanske hospitaler, der tegner sig for 6 % af alle indlæggelser og 35 % af alle indlagte dødsfald. Internationale retningslinjer og CMS SEP-1 bundtet understreger vigtigheden af at overholde specifikke trin i diagnosticering og håndtering af sepsis. Dette kan være meget vanskeligt, især i omgivelserne på en travl ED, afdeling eller intensivafdeling, hvor der er flere samtidige krav til udbydernes opmærksomhed og tid. Kritiske trin kan overses eller forsinkes. CMS SEP-1-pakken er et mål for overensstemmelse med sepsisbehandling, der spores nationalt på tværs af hospitaler.
Desværre viste en nylig undersøgelse, at hver times forsinkelse til færdiggørelsen af et sepsis-bundt, inklusive antibiotikaadministration, var forbundet med en stigning på 4 % i risikojusteret hospitalsdødelighed.
En strategi til at forbedre plejen og resultaterne af patienter med sepsis er brugen af informationsteknologi til at støtte vores udbydere på en målrettet måde. Teknologi er allerede blevet udviklet og implementeret for at hjælpe med tidlig identifikation af patienter med sepsis ved hjælp af en Best Practice Alert (BPA), som har været på plads på vores hospital siden 2017. Dette pop op-vindue gør teamet opmærksom på muligheden for sepsis baseret på data i journalen. Men når alarmen er accepteret eller afvist, tilbyder BPA ikke løbende støtte til klinikere, hvilket efterlader klinikeren til at spore og udføre flere tidsbaserede og indbyrdes afhængige sepsis-bundtforanstaltninger i et travlt, hektisk miljø. For at udvide dette eksisterende værktøj foreslår vi her at undersøge effektiviteten af en ny teknologi kaldet Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) for at yde løbende støtte ved sengekanten til udbydere og dermed forbedre den pleje, vi leverer til patienter.
SCTP er en overvågnings- og notifikationsplatform, der har til formål at øge rettidig levering af nøgleelementer af evidensbaseret sepsisbehandling. Denne platform, som blev bygget af klinikere til klinikere, udnytter den elektroniske medicinske journal (EMR) til at spore realtidsoverholdelse af nøglekomponenter i CMS SEP-1 bundtet - rettidige antibiotika, blodkulturer før antibiotika, initial laktat og gentagelse laktat til de patienter med et initialt forhøjet niveau. SCTP gennemgik teknisk validering i efteråret 2019 med en pilot i MGH Emergency Department. Piloten bekræftede, at SCTP korrekt identificerede manglende bundtelementer og søgte de relevante teammedlemmer i forbindelse med patientens pleje. Piloten fandt heller ikke, at alarmtræthed var et problem. Vi antager, at SCTP vil øge vores hospitals compliance med sepsis-procesmålinger og forbedre patientresultaterne.
Ved at overvåge realtidsdata og automatisk advare udbydere ved sengekanten om manglende elementer inden for en handlingsbestemt tidsramme, har SCTP potentialet til at fremme forbedringer i den kliniske pleje selv i det ekstremt travle og komplekse miljø på akutafdelingen og indlagte enheder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18 år og derover
- Hvem udløste en sepsis-rådgivning om bedste praksis, der efterfølgende blev anerkendt af en behandlende kliniker som "ja, sepsis mulig"
Ekskluderingskriterier:
- Overførsel fra et eksternt hospital
- Rådgivning om bedste praksis for sepsis udløst, mens patienten er på en intensivafdeling
- Rådgivning om bedste praksis for sepsis udløses, mens patienten er i et perioperativt plejeområde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtaget SCTP-monitorering og standardbehandling
|
Automatisk overvågning i realtid af den elektroniske journal for at identificere formodede sepsispatienter uden fuldførelse af sepsisbundtforanstaltninger inden for 1 time efter færdiggørelsesfristen og genererede påmindelsessider.
Klinikere med ansvar for patienter randomiseret til interventionen modtager påmindelsessider, mens der ikke sendes sider til kontrolarmpatienter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtog kun standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-timers sepsis bundt ordre overholdelse
Tidsramme: Inden for 3 timer efter sepsis BPA trigger (tid nul)
|
Samlet 3-timers bundtbestillingsoverholdelse, defineret som ordrer for alle 3-timers bundtmålinger overvåget af undersøgelsesplatformen gennemført inden for bundtets tidsfrister - dvs. ordrer på antibiotika, blodkulturer og laktatmåling målt fra den elektroniske journal på afslutning på studieperioden
|
Inden for 3 timer efter sepsis BPA trigger (tid nul)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af antibiotikaordre
Tidsramme: inden for 3 timer efter nulstilling
|
Overholdelse af antibiotikabestillinger, defineret som ordrer på antibiotika, der er afgivet inden for 3 timer efter nulpunktet
|
inden for 3 timer efter nulstilling
|
|
Overholdelse af blodkulturordrer
Tidsramme: inden for 3 timer fra tid-nul
|
Overholdelse af bestilling af blodkulturer, defineret som ordrer på blodkulturer placeret inden for 3 timer efter nul
|
inden for 3 timer fra tid-nul
|
|
Indledende overholdelse af laktatordre
Tidsramme: inden for 3 timer fra tid-nul
|
Overholdelse af ordreoverholdelse af initialt laktatniveau i blodet, defineret som ordrer for initialt laktatniveau i blodet inden for 3 timer fra tidspunktet nul
|
inden for 3 timer fra tid-nul
|
|
Gentag overholdelse af laktatordre
Tidsramme: placeres inden for 6 timer efter tid-nul og inden for 3 timer efter indledende laktatmåling
|
Overholdelse af bestilling af gentagne lactatniveauer i blodet, defineret som ordrer for gentagne lactatniveauer i blodet placeret inden for 6 timer efter tidspunktet nul og inden for 3 timer efter initial laktatmåling, blandt patienter med initialt laktat > 2,0 mmol/L
|
placeres inden for 6 timer efter tid-nul og inden for 3 timer efter indledende laktatmåling
|
|
3-timers levering af sepsis bundt pleje
Tidsramme: Inden for 3 timer efter sepsis BPA trigger (tid nul)
|
Samlet 3-timers bundtbehandlingsoverholdelse, defineret som implementeringen af alle 3-timers bundtforanstaltninger overvåget af undersøgelsesplatformen gennemført inden for bundtets tidsfrister - dvs. administration af antibiotika, indsamling af blodkulturer før antibiotikaadministration og laktatmåling .
|
Inden for 3 timer efter sepsis BPA trigger (tid nul)
|
|
Overholdelse af antibiotikalevering
Tidsramme: inden for 3 timer efter nulstilling
|
Overholdelse af antibiotikalevering, defineret som administration af antibiotika inden for 3 timer efter nul
|
inden for 3 timer efter nulstilling
|
|
Overholdelse af blodkulturlevering
Tidsramme: inden for 3 timer efter nulpunkt og før antibiotikaindgivelse
|
Overholdelse af levering af blodkulturer, defineret indsamling af blodkulturer inden for 3 timer efter nul og før antibiotikaadministration
|
inden for 3 timer efter nulpunkt og før antibiotikaindgivelse
|
|
Overholdelse af indledende laktatlevering
Tidsramme: inden for 3 timer fra tid-nul
|
Initial lactat delivery compliance, defineret måling af initial lactat inden for 3 timer fra tidspunktet nul
|
inden for 3 timer fra tid-nul
|
|
Gentag overholdelse af laktatlevering
Tidsramme: inden for 6 timer efter tid-nul og inden for 3 timer efter indledende laktatmåling
|
Overholdelse af gentagen laktatlevering, defineret som måling af et gentaget laktat inden for 6 timer fra tidspunktet nul og inden for 3 timer efter indledende laktatmåling, blandt patienter med en initial laktat > 2,0 mmol/L
|
inden for 6 timer efter tid-nul og inden for 3 timer efter indledende laktatmåling
|
|
Dødelighed inden for dag 28
Tidsramme: Inden for 28 dage efter tid nul
|
Dødelighed inden for dag 28
|
Inden for 28 dage efter tid nul
|
|
Tidlig mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 72 timer fra tid-nul
|
Tidlig mekanisk ventilation, defineret som modtagelse af mekanisk ventilation eller død inden for 72 timer fra tid-nul
|
inden for 72 timer fra tid-nul
|
|
Tidlig indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: inden for 72 timer fra tid-nul
|
Tidlig intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, defineret som indlæggelse på intensiv afdeling eller død inden for 72 timer fra tidspunktet nul
|
inden for 72 timer fra tid-nul
|
|
Mekanisk ventilation under indlæggelse
Tidsramme: inden for 28 dage fra nul
|
Mekanisk ventilation under hospitalsindlæggelse, defineret som modtagelse af mekanisk ventilation eller død inden for 28 dage efter tidspunktet nul
|
inden for 28 dage fra nul
|
|
Tidlig seponering af antibiotika
Tidsramme: mindst 24 timer gange 48 timer efter nulstilling
|
Tidlig seponering af antibiotika, defineret som seponering af alle antibiotika i mindst 24 timer med 48 timer efter nulpunkt
|
mindst 24 timer gange 48 timer efter nulstilling
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennem dag 28 efter tid nul
|
Hospitalets liggetid, defineret som hospitalsdage fra tid nul til dag 28
|
Gennem dag 28 efter tid nul
|
|
Blodkultur positivitet
Tidsramme: 24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
Blodkulturpositivitet, defineret som bakteriel vækst genvundet fra enhver blodkultur indsamlet 24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
|
Ikke-blodkultur positivitet
Tidsramme: 24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
Ikke-blodkulturpositivitet, defineret som bakteriel patogengenvinding fra enhver urin-, respiratorisk, peritoneal-, pleura-, led- eller cerebrospinalvæskekultur indsamlet 24 timer før eller 7 dage efter tid nul
|
24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
|
Enhver kulturpositivitet
Tidsramme: 24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
Enhver kulturpositivitet, defineret som en sammensætning af positive resultater fra enten blodkulturens eller ikke-blodkulturens positivitetsresultat
|
24 timer før eller 7 dage efter tidspunkt nul
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P002676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .