Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la rétroaction automatisée en temps réel sur les soins précoces en cas de septicémie

20 novembre 2022 mis à jour par: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

La septicémie est la principale cause de décès dans les hôpitaux américains, représentant 6 % de toutes les hospitalisations et 35 % de tous les décès de patients hospitalisés. Les directives internationales et l'ensemble CMS SEP-1 soulignent l'importance de respecter des étapes spécifiques dans le diagnostic et la prise en charge de la septicémie. Cela peut être très difficile, en particulier dans le cadre d'un service d'urgence, d'un service ou d'une unité de soins intensifs occupé où il y a plusieurs demandes simultanées d'attention et de temps des prestataires. Des étapes critiques peuvent être manquées ou retardées. L'ensemble CMS SEP-1 est une mesure de la conformité aux soins de la septicémie qui est suivie à l'échelle nationale dans tous les hôpitaux.

Malheureusement, une étude récente a démontré que chaque heure de retard à l'achèvement d'un ensemble de sepsis, y compris l'administration d'antibiotiques, était associée à une augmentation de 4 % de la mortalité hospitalière ajustée en fonction des risques.

Une stratégie pour améliorer les soins et les résultats des patients atteints de septicémie consiste à utiliser les technologies de l'information pour soutenir nos fournisseurs de manière ciblée. Une technologie a déjà été développée et déployée pour aider à l'identification précoce des patients atteints de septicémie à l'aide d'une alerte de bonnes pratiques (BPA), qui est en place dans notre hôpital depuis 2017. Cette fenêtre contextuelle alerte l'équipe de la possibilité d'une septicémie en fonction des données du dossier médical. Cependant, une fois l'alerte acceptée ou refusée, le BPA n'offre pas de soutien continu aux cliniciens, ce qui laisse le clinicien suivre et exécuter plusieurs mesures groupées de sepsis interdépendantes et basées sur le temps dans un environnement occupé et mouvementé. Pour compléter cet outil existant, nous proposons ici d'étudier l'efficacité d'une nouvelle technologie appelée Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) pour fournir un soutien continu au chevet du patient, améliorant ainsi les soins que nous prodiguons aux patients.

SCTP est une plate-forme de surveillance et de notification qui vise à accroître la livraison en temps opportun des éléments clés des soins du sepsis fondés sur des données probantes. Cette plate-forme, qui a été construite par des cliniciens pour des cliniciens, exploite le dossier médical électronique (DME) pour suivre en temps réel la conformité avec les composants clés de l'ensemble CMS SEP-1 - antibiotiques en temps opportun, hémocultures avant les antibiotiques, lactate initial et répétition lactate pour les patients avec un niveau initialement élevé. SCTP a fait l'objet d'une validation technique à l'automne 2019 avec un pilote au service des urgences de l'HGM. Le pilote a confirmé que le SCTP avait correctement identifié les éléments manquants de l'ensemble et avait appelé les membres de l'équipe concernés par les soins du patient. Le pilote n'a pas non plus trouvé que la fatigue due aux alarmes était un problème. Nous émettons l'hypothèse que le SCTP augmentera la conformité de notre hôpital aux mesures du processus de sepsie et améliorera les résultats pour les patients.

En surveillant les données en temps réel et en alertant automatiquement les prestataires de chevet des éléments manquants dans un délai exploitable, SCTP a le potentiel d'apporter des améliorations aux soins cliniques, même dans l'environnement extrêmement chargé et complexe des services d'urgence et des unités d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3269

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes âgés de 18 ans et plus
  2. Qui a déclenché un avis sur les meilleures pratiques en matière de septicémie qui a ensuite été reconnu par un clinicien traitant comme « oui, une septicémie possible »

Critère d'exclusion:

  1. Transfert depuis un hôpital extérieur
  2. Avis sur les meilleures pratiques en matière de septicémie déclenché alors que le patient est dans une unité de soins intensifs
  3. Avis sur les meilleures pratiques en matière de septicémie déclenché alors que le patient se trouve dans une zone de soins périopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Surveillance SCTP et norme de soins reçues
Surveillance automatisée en temps réel du dossier médical électronique pour identifier les patients suspects de septicémie sans avoir terminé les mesures groupées de septicémie dans l'heure suivant la date limite d'achèvement et les pages de rappel générées. Les cliniciens responsables des patients randomisés pour l'intervention reçoivent des pages de rappel alors qu'aucune page n'est envoyée pour les patients du groupe témoin.
Aucune intervention: Contrôle
Reçu la norme de soins seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité de la commande du bundle sepsis pendant 3 heures
Délai: Dans les 3 heures suivant la septicémie Déclenchement du BPA (temps zéro)
Conformité globale des commandes groupées de 3 heures, définies comme les commandes pour toutes les mesures groupées de 3 heures surveillées par la plateforme d'étude réalisées dans les délais impartis - c'est-à-dire les commandes d'antibiotiques, d'hémocultures et de mesures de lactate mesurées à partir du dossier médical électronique au fin de la période d'études
Dans les 3 heures suivant la septicémie Déclenchement du BPA (temps zéro)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux commandes d'antibiotiques
Délai: dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité à la commande d'antibiotiques, définie comme les commandes d'antibiotiques passées dans les 3 heures suivant l'heure zéro
dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité à la commande d'hémoculture
Délai: dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité aux commandes d'hémocultures, définies comme les commandes d'hémocultures passées dans les 3 heures suivant l'heure zéro
dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité à la commande initiale de lactate
Délai: dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité à la commande du niveau initial de lactate sanguin, définie comme les commandes pour le niveau initial de lactate sanguin dans les 3 heures suivant l'heure zéro
dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Répétez la conformité à la commande de lactate
Délai: placé dans les 6 heures suivant l'heure zéro et dans les 3 heures suivant la mesure initiale du lactate
Conformité aux commandes répétées de taux de lactate sanguin, définies comme les commandes de taux de lactate sanguin répétés passées dans les 6 heures suivant l'heure zéro et dans les 3 heures suivant la mesure initiale du lactate, chez les patients dont le lactate initial est > 2,0 mmol/L
placé dans les 6 heures suivant l'heure zéro et dans les 3 heures suivant la mesure initiale du lactate
Conformité à la prestation de soins de 3 heures pour le forfait septicémie
Délai: Dans les 3 heures suivant la septicémie Déclenchement du BPA (temps zéro)
Conformité globale à la prestation de soins de 3 heures, définie comme la mise en œuvre de toutes les mesures de l'ensemble de 3 heures surveillées par la plateforme d'étude réalisées dans les délais impartis - c'est-à-dire l'administration d'antibiotiques, la collecte d'hémocultures avant l'administration d'antibiotiques et la mesure du lactate .
Dans les 3 heures suivant la septicémie Déclenchement du BPA (temps zéro)
Conformité à l'administration d'antibiotiques
Délai: dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité à l'administration d'antibiotiques, définie comme l'administration d'antibiotiques dans les 3 heures suivant l'heure zéro
dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité de la livraison de l'hémoculture
Délai: dans les 3 heures suivant l'heure zéro et avant l'administration d'antibiotiques
Conformité à la livraison des hémocultures, collecte définie d'hémocultures dans les 3 heures suivant l'heure zéro et avant l'administration d'antibiotiques
dans les 3 heures suivant l'heure zéro et avant l'administration d'antibiotiques
Conformité initiale de la livraison de lactate
Délai: dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Conformité initiale à l'administration de lactate, mesure définie du lactate initial dans les 3 heures suivant l'heure zéro
dans les 3 heures suivant l'heure zéro
Répétez la conformité de la livraison de lactate
Délai: dans les 6 heures suivant le temps zéro et dans les 3 heures suivant la mesure initiale du lactate
Conformité à l'administration répétée de lactate, définie comme la mesure d'un lactate répété dans les 6 heures suivant le temps zéro et dans les 3 heures suivant la mesure initiale du lactate, chez les patients ayant un lactate initial > 2,0 mmol/L
dans les 6 heures suivant le temps zéro et dans les 3 heures suivant la mesure initiale du lactate
Mortalité au jour 28
Délai: Dans les 28 jours suivant l'heure zéro
Mortalité au jour 28
Dans les 28 jours suivant l'heure zéro
Ventilation mécanique précoce
Délai: dans les 72 heures suivant l'heure zéro
Ventilation mécanique précoce, définie comme la réception d'une ventilation mécanique ou le décès dans les 72 heures suivant l'heure zéro
dans les 72 heures suivant l'heure zéro
Admission précoce en unité de soins intensifs
Délai: dans les 72 heures suivant l'heure zéro
Admission précoce en unité de soins intensifs (USI), définie comme une admission en USI ou un décès dans les 72 heures suivant l'heure zéro
dans les 72 heures suivant l'heure zéro
Ventilation mécanique pendant l'hospitalisation
Délai: dans les 28 jours suivant l'heure zéro
Ventilation mécanique pendant l'hospitalisation, définie comme la réception d'une ventilation mécanique ou le décès dans les 28 jours suivant l'heure zéro
dans les 28 jours suivant l'heure zéro
Arrêt précoce des antibiotiques
Délai: au moins 24 heures par 48 heures après l'heure zéro
Arrêt précoce des antibiotiques, défini comme l'arrêt de tous les antibiotiques pendant au moins 24 heures avant 48 heures après l'heure zéro
au moins 24 heures par 48 heures après l'heure zéro
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'au jour 28 après l'heure zéro
Durée du séjour à l'hôpital, définie comme les jours d'hospitalisation de l'heure zéro au jour 28
Jusqu'au jour 28 après l'heure zéro
Positivité de l'hémoculture
Délai: 24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
Positivité de l'hémoculture, définie comme la croissance bactérienne récupérée à partir de toute hémoculture prélevée 24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
Positivité sans hémoculture
Délai: 24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
Positivité sans hémoculture, définie comme la récupération d'agents pathogènes bactériens à partir de toute culture d'urine, respiratoire, péritonéale, pleurale, articulaire ou de liquide céphalo-rachidien recueillie 24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
Toute culture positive
Délai: 24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro
Toute positivité de culture, définie comme un composite de résultats positifs à partir du résultat de positivité d'hémoculture ou d'hémoculture
24 heures avant ou 7 jours après l'heure zéro

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P002676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner