Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av automatisert sanntidstilbakemelding på tidlig sepsisbehandling

20. november 2022 oppdatert av: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepsis er den ledende dødsårsaken blant amerikanske sykehus, og står for 6 % av alle sykehusinnleggelser og 35 % av alle dødsfall på sykehus. Internasjonale retningslinjer og CMS SEP-1-pakken understreker viktigheten av å følge spesifikke trinn i diagnostisering og behandling av sepsis. Dette kan være svært vanskelig, spesielt i omgivelser på en travel akuttmottaker, avdeling eller intensivavdeling der det er flere samtidige krav til leverandørens oppmerksomhet og tid. Kritiske trinn kan overses eller forsinkes. CMS SEP-1-pakken er et mål på samsvar med sepsisbehandling som spores nasjonalt på tvers av sykehus.

Dessverre viste en fersk studie at hver time med forsinkelse til fullføringen av en sepsisbunt, inkludert antibiotikaadministrasjon, var assosiert med en 4 % økning i risikojustert sykehusdødelighet.

En strategi for å forbedre omsorgen og resultatene til pasienter med sepsis er bruk av informasjonsteknologi for å støtte våre leverandører på en målrettet måte. Teknologi er allerede utviklet og distribuert for å hjelpe med tidlig identifisering av pasienter med sepsis ved hjelp av en Best Practice Alert (BPA), som har vært på plass ved sykehuset vårt siden 2017. Dette popup-vinduet varsler teamet om muligheten for sepsis basert på data i journalen. Når imidlertid varselet er akseptert eller avslått, tilbyr ikke BPA løpende støtte til klinikere, og lar klinikeren spore og utføre flere tidsbaserte og inter-avhengige sepsis-pakketiltak i et travelt, hektisk miljø. For å forsterke dette eksisterende verktøyet, foreslår vi her å studere effektiviteten til en ny teknologi kalt Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) for å gi kontinuerlig støtte ved sengekanten til leverandørene, og dermed forbedre behandlingen vi leverer til pasientene.

SCTP er en overvåkings- og varslingsplattform som tar sikte på å øke rettidig levering av nøkkelelementer av evidensbasert sepsisbehandling. Denne plattformen, som ble bygget av klinikere for klinikere, utnytter den elektroniske medisinske journalen (EMR) for å spore sanntidsoverholdelse av nøkkelkomponenter i CMS SEP-1-pakken - rettidig antibiotika, blodkulturer før antibiotika, initial laktat og gjentakelse laktat for de pasientene med et initialt forhøyet nivå. SCTP gjennomgikk teknisk validering høsten 2019 med en pilot i MGH Emergency Department. Piloten bekreftet at SCTP korrekt identifiserte manglende buntelementer og søkte de riktige teammedlemmene knyttet til pasientens omsorg. Piloten fant heller ikke alarmtretthet som et problem. Vi antar at SCTP vil øke sykehusets etterlevelse av sepsis-prosessmålinger og forbedre pasientresultatene.

Ved å overvåke sanntidsdata og automatisk varsle leverandørene ved sengekanten om manglende elementer innen en handlingsbar tidsramme, har SCTP potensial til å drive forbedringer i klinisk behandling selv i det ekstremt travle og komplekse miljøet på akuttmottaket og døgnavdelingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3269

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter fra 18 år og oppover
  2. Hvem utløste en sepsis-rådgivning om beste praksis som senere ble anerkjent av en behandlende kliniker som "ja, sepsis mulig"

Ekskluderingskriterier:

  1. Overføring fra et eksternt sykehus
  2. Rådgivning om beste praksis for sepsis utløst mens pasienten er på intensivavdeling
  3. Rådgivning om beste praksis for sepsis utløses mens pasienten er i et perioperativt pleieområde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Mottok SCTP-overvåking og standard på omsorg
Sanntidsautomatisert overvåking av elektronisk journal for å identifisere mistenkte sepsispasienter uten fullføring av sepsisbunttiltak innen 1 time etter ferdigstillelsesfristen og genererte påminnelsessider. Klinikere med ansvar for pasienter randomisert til intervensjonen mottar påminnelsessider, mens ingen sider sendes for pasienter i kontrollarm.
Ingen inngripen: Styre
Kun mottatt standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-timers sepsis-bunt-bestillingsoverholdelse
Tidsramme: Innen 3 timer etter sepsis BPA trigger (tid null)
Samlet 3-timers pakkebestillingsoverholdelse, definert som bestillinger for alle 3-timers bunttiltak overvåket av studieplattformen fullført innenfor buntens tidsfrister - dvs. bestillinger for antibiotika, blodkulturer og laktatmåling målt fra den elektroniske journalen på slutten av studietiden
Innen 3 timer etter sepsis BPA trigger (tid null)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av antibiotikaordre
Tidsramme: innen 3 timer fra null
Overholdelse av antibiotikabestillinger, definert som bestillinger for antibiotika plassert innen 3 timer etter nulltid
innen 3 timer fra null
Overholdelse av blodkulturordre
Tidsramme: innen 3 timer fra tid-null
Samsvar med bestilling av blodkultur, definert som bestillinger for blodkulturer plassert innen 3 timer fra null
innen 3 timer fra tid-null
Opprinnelig overholdelse av laktatordre
Tidsramme: innen 3 timer fra tid-null
Bestillingsoverholdelse av innledende laktatnivå i blodet, definert som ordre for innledende laktatnivå i blodet innen 3 timer fra null
innen 3 timer fra tid-null
Gjenta overholdelse av laktatordre
Tidsramme: plassert innen 6 timer fra tid-null og innen 3 timer etter innledende laktatmåling
Overholdelse av bestilling av gjentatte laktatnivåer i blodet, definert som bestillinger for gjentatte laktatnivåer i blodet innen 6 timer fra tidspunktet null og innen 3 timer etter innledende laktatmåling, blant pasienter med initial laktat > 2,0 mmol/L
plassert innen 6 timer fra tid-null og innen 3 timer etter innledende laktatmåling
3-timers leveringsoverholdelse av sepsispakke
Tidsramme: Innen 3 timer etter sepsis BPA trigger (tid null)
Samlet 3-timers pakkebehandlingsoverholdelse, definert som implementeringen av alle 3-timers bunttiltak overvåket av studieplattformen fullført innenfor buntens tidsgrenser - dvs. administrering av antibiotika, innsamling av blodkulturer før antibiotikaadministrasjon og laktatmåling .
Innen 3 timer etter sepsis BPA trigger (tid null)
Overholdelse av antibiotikalevering
Tidsramme: innen 3 timer fra null
Overholdelse av antibiotikalevering, definert som administrering av antibiotika innen 3 timer etter null
innen 3 timer fra null
Overholdelse av blodkulturlevering
Tidsramme: innen 3 timer etter nulltid og før antibiotikaadministrasjon
Overholdelse av levering av blodkulturer, definert samling av blodkulturer innen 3 timer etter nulltid og før antibiotikaadministrasjon
innen 3 timer etter nulltid og før antibiotikaadministrasjon
Overholdelse av innledende laktatlevering
Tidsramme: innen 3 timer fra tid-null
Innledende laktatleveringsoverholdelse, definert måling av initial laktat innen 3 timer fra tid-null
innen 3 timer fra tid-null
Gjenta overholdelse av laktatlevering
Tidsramme: innen 6 timer fra tid-null og innen 3 timer etter første laktatmåling
Overholdelse av gjentatt laktatlevering, definert som måling av et gjentatt laktat innen 6 timer fra tid-null og innen 3 timer etter innledende laktatmåling, blant pasienter med initial laktat > 2,0 mmol/L
innen 6 timer fra tid-null og innen 3 timer etter første laktatmåling
Dødelighet innen dag 28
Tidsramme: Innen 28 dager fra tid null
Dødelighet innen dag 28
Innen 28 dager fra tid null
Tidlig mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen 72 timer fra null
Tidlig mekanisk ventilasjon, definert som mottak av mekanisk ventilasjon eller død innen 72 timer fra null
innen 72 timer fra null
Tidlig innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: innen 72 timer fra null
Innleggelse for tidlig intensivavdeling (ICU), definert som innleggelse på intensivavdeling eller død innen 72 timer fra null
innen 72 timer fra null
Mekanisk ventilasjon under sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager fra null
Mekanisk ventilasjon under sykehusinnleggelse, definert som mottak av mekanisk ventilasjon eller død innen 28 dager fra null
innen 28 dager fra null
Tidlig seponering av antibiotika
Tidsramme: minst 24 timer med 48 timer etter tid-null
Tidlig seponering av antibiotika, definert som seponering av alle antibiotika i minst 24 timer innen 48 timer etter null
minst 24 timer med 48 timer etter tid-null
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter tid null
Sykehusets liggetid, definert som sykehusdager fra null til dag 28
Gjennom dag 28 etter tid null
Blodkulturpositivitet
Tidsramme: 24 timer før eller 7 dager etter tid null
Blodkulturpositivitet, definert som bakterievekst gjenvunnet fra enhver blodkultur samlet 24 timer før eller 7 dager etter tid null
24 timer før eller 7 dager etter tid null
Ikke-blodkultur positivitet
Tidsramme: 24 timer før eller 7 dager etter tid null
Ikke-blodkulturpositivitet, definert som bakteriell patogengjenvinning fra enhver urin-, luftveis-, peritoneal-, pleura-, ledd- eller cerebrospinalvæskekultur samlet 24 timer før eller 7 dager etter tid null
24 timer før eller 7 dager etter tid null
Enhver kulturpositivitet
Tidsramme: 24 timer før eller 7 dager etter tid null
Enhver kulturpositivitet, definert som en sammensetning av positive resultater fra enten blodkultur- eller ikke-blodkulturpositivitetsresultatet
24 timer før eller 7 dager etter tid null

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere