Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv automatické zpětné vazby v reálném čase na péči o ranou sepsi

20. listopadu 2022 aktualizováno: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepse je hlavní příčinou úmrtí mezi nemocnicemi v USA a představuje 6 % všech hospitalizací a 35 % všech úmrtí hospitalizovaných pacientů. Mezinárodní směrnice a svazek CMS SEP-1 zdůrazňují důležitost dodržování konkrétních kroků v diagnostice a léčbě sepse. To může být velmi obtížné, zejména v prostředí vytížené ED, oddělení nebo JIP, kde jsou současně vícenásobné požadavky na pozornost a čas poskytovatelů. Kritické kroky mohou být vynechány nebo zpožděny. Balíček CMS SEP-1 je měřítkem souladu s péčí o sepsi, který je celostátně sledován napříč nemocnicemi.

Nedávná studie bohužel prokázala, že každá hodina zpoždění v dokončení sepse, včetně podávání antibiotik, byla spojena se 4% nárůstem nemocniční mortality přizpůsobené riziku.

Jednou ze strategií, jak zlepšit péči a výsledky pacientů se sepsí, je využití informačních technologií k cílené podpoře našich poskytovatelů. Technologie již byla vyvinuta a nasazena, aby pomohla s včasnou identifikací pacientů se sepsí pomocí Best Practice Alert (BPA), který je v naší nemocnici zaveden od roku 2017. Toto vyskakovací okno upozorňuje tým na možnost sepse na základě údajů v lékařském záznamu. Jakmile je však výstraha přijata nebo odmítnuta, BPA nenabízí lékařům trvalou podporu, takže lékař může sledovat a provádět několik časově závislých a vzájemně závislých balíčků sepse v rušném, hektickém prostředí. Abychom tento stávající nástroj rozšířili, navrhujeme zde prostudovat účinnost nové technologie zvané Sepsis Care Tracking Platform (SCTP), která poskytuje trvalou podporu poskytovatelům u lůžka a zlepšuje tak péči, kterou poskytujeme pacientům.

SCTP je monitorovací a oznamovací platforma, jejímž cílem je zvýšit včasné poskytování klíčových prvků péče o sepsi založenou na důkazech. Tato platforma, kterou vytvořili lékaři pro lékaře, využívá elektronický lékařský záznam (EMR) ke sledování souladu s klíčovými součástmi balíčku CMS SEP-1 v reálném čase – včasné antibiotika, hemokultury před antibiotiky, počáteční laktát a opakování. laktátu u pacientů s původně zvýšenou hladinou. SCTP prošel technickou validací na podzim 2019 s pilotem na pohotovostním oddělení MGH. Pilot potvrdil, že SCTP správně identifikoval chybějící prvky svazku a vyhledal příslušné členy týmu spojené s péčí o pacienta. Pilot také neshledal problém s únavou z poplachu. Předpokládáme, že SCTP zvýší shodu naší nemocnice s metrikami procesu sepse a zlepší výsledky pacientů.

Monitorováním dat v reálném čase a automatickým upozorňováním poskytovatelů lůžka na chybějící prvky v rámci akceschopného časového rámce má SCTP potenciál ke zlepšení klinické péče i v extrémně rušném a složitém prostředí pohotovostního oddělení a lůžkových jednotek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3269

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku 18 let a více
  2. Kdo spustil doporučení osvědčených postupů sepse, které bylo následně ošetřujícím lékařem uznáno jako „ano, sepse je možná“

Kritéria vyloučení:

  1. Převoz z vnější nemocnice
  2. Doporučení o osvědčených postupech sepse se spouští, když je pacient na jednotce intenzivní péče
  3. Doporučení o osvědčených postupech sepse se spouští, když je pacient v oblasti perioperační péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Přijaté monitorování SCTP a standardní péče
Jiný: SCTP
Automatizované monitorování elektronického zdravotního záznamu v reálném čase k identifikaci pacientů s podezřením na sepsi bez dokončení opatření na sepse do 1 hodiny od termínu dokončení a generovaných stránek s připomínkami. Lékaři odpovědní za pacienty randomizované k intervenci obdrží stránky s připomínkami, zatímco pacientům v kontrolním rameni se žádné stránky neodesílají.
Žádný zásah: Řízení
Obdržel pouze standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3hodinová sepse splnění objednávky balíčku
Časové okno: Do 3 hodin po spuštění sepse BPA (čas nula)
Celková shoda s objednávkou 3hodinového balíčku, definovaná jako objednávky na všechna opatření 3hodinového balíčku monitorovaná studijní platformou, dokončené v rámci časových limitů balíčku – tj. objednávky na antibiotika, hemokultury a měření laktátu měřené z elektronického lékařského záznamu na pracovišti konec studijního období
Do 3 hodin po spuštění sepse BPA (čas nula)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování objednávky antibiotik
Časové okno: do 3 hodin od času nula
Dodržování objednávky antibiotik, definované jako objednávky antibiotik zadané do 3 hodin od času nula
do 3 hodin od času nula
Dodržování objednávky hemokultury
Časové okno: do 3 hodin od času nula
Vyhovění objednávky hemokultury, definované jako objednávky hemokultur zadané do 3 hodin od času nula
do 3 hodin od času nula
Počáteční dodržování laktátové objednávky
Časové okno: do 3 hodin od času nula
Počáteční hladina laktátu v krvi nařizující soulad, definovaná jako objednávky na počáteční hladinu laktátu v krvi do 3 hodin od času nula
do 3 hodin od času nula
Opakujte dodržování pořadí laktátu
Časové okno: umístěna do 6 hodin od času nula a do 3 hodin od počátečního měření laktátu
Opakovaná hladina laktátu v krvi nařizující poddajnost, definovaná jako objednávky na opakovanou hladinu laktátu v krvi zadaná do 6 hodin od času nula a do 3 hodin od počátečního měření laktátu u pacientů s počátečním laktátem > 2,0 mmol/l
umístěna do 6 hodin od času nula a do 3 hodin od počátečního měření laktátu
3hodinový balíček péče o sepse dodržování dodávky
Časové okno: Do 3 hodin po spuštění sepse BPA (čas nula)
Celková shoda poskytování 3hodinové péče o balíček, definovaná jako provedení všech opatření 3hodinového balíčku monitorovaných studijní platformou dokončená v rámci časových limitů balíčku – tj. podání antibiotik, odběr hemokultur před podáním antibiotik a měření laktátu .
Do 3 hodin po spuštění sepse BPA (čas nula)
Dodržování podávání antibiotik
Časové okno: do 3 hodin od času nula
Compliance dodání antibiotik, definovaná jako podání antibiotik do 3 hodin od času nula
do 3 hodin od času nula
Kompliance dodání hemokultury
Časové okno: do 3 hodin od času nula a před podáním antibiotika
Kompliance dodání hemokultur, definovaný odběr hemokultur do 3 hodin od času nula a před podáním antibiotika
do 3 hodin od času nula a před podáním antibiotika
Počáteční dodržování dodávky laktátu
Časové okno: do 3 hodin od času nula
Počáteční poddajnost laktátu, definované měření počátečního laktátu do 3 hodin od času nula
do 3 hodin od času nula
Opakujte dodržování dodávky laktátu
Časové okno: do 6 hodin od času nula a do 3 hodin od počátečního měření laktátu
Compliance opakovaného podávání laktátu, definovaná jako měření opakovaného laktátu během 6 hodin od času nula a do 3 hodin od počátečního měření laktátu, u pacientů s počátečním laktátem > 2,0 mmol/l
do 6 hodin od času nula a do 3 hodin od počátečního měření laktátu
Úmrtnost ke dni 28
Časové okno: Do 28 dnů od času nula
Úmrtnost ke dni 28
Do 28 dnů od času nula
Včasná mechanická ventilace
Časové okno: do 72 hodin od času nula
Časná mechanická ventilace, definovaná jako přijetí umělé ventilace nebo smrt do 72 hodin od času nula
do 72 hodin od času nula
Včasný příjem na jednotku intenzivní péče
Časové okno: do 72 hodin od času nula
Příjem na jednotku časné intenzivní péče (JIP), definovaný jako přijetí na JIP nebo úmrtí do 72 hodin od času nula
do 72 hodin od času nula
Mechanická ventilace během hospitalizace
Časové okno: do 28 dnů od času nula
Mechanická ventilace během hospitalizace, definovaná jako přijetí umělé ventilace nebo úmrtí do 28 dnů od času nula
do 28 dnů od času nula
Včasné vysazení antibiotik
Časové okno: alespoň 24 hodin po 48 hodinách po nule
Včasné vysazení antibiotik, definované jako vysazení všech antibiotik po dobu alespoň 24 hodin po 48 hodinách po nule
alespoň 24 hodin po 48 hodinách po nule
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přes den 28 po čase nula
Délka pobytu v nemocnici, definovaná jako dny v nemocnici od času nula do 28. dne
Přes den 28 po čase nula
Hemokulturní pozitivita
Časové okno: 24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
Pozitivita hemokultury, definovaná jako bakteriální růst získaný z jakékoli hemokultury odebrané 24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
Nekrevní kultivační pozitivita
Časové okno: 24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
Nekrevní kultivační pozitivita, definovaná jako získání bakteriálního patogena z jakékoli kultury moči, respiračního, peritoneálního, pleurálního, kloubního nebo mozkomíšního moku odebrané 24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
Jakákoli kulturní pozitivita
Časové okno: 24 hodin před nebo 7 dní po čase nula
Jakákoli pozitivita kultivace, definovaná jako složený z pozitivních výsledků z krevních nebo jiných pozitivních výsledků
24 hodin před nebo 7 dní po čase nula

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Crico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit