Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av automatiserad realtidsfeedback på tidig sepsisvård

20 november 2022 uppdaterad av: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepsis är den vanligaste dödsorsaken bland amerikanska sjukhus, och står för 6 % av alla sjukhusinläggningar och 35 % av alla dödsfall på slutenvården. Internationella riktlinjer och CMS SEP-1-paketet betonar vikten av att följa specifika steg i diagnos och hantering av sepsis. Detta kan vara mycket svårt, särskilt i en upptagen akutmottagning, avdelning eller intensivvårdsavdelning där det finns flera samtidiga krav på vårdgivares uppmärksamhet och tid. Kritiska steg kan missas eller försenas. CMS SEP-1-paketet är ett mått på överensstämmelse med sepsisvård som spåras nationellt på sjukhus.

Tyvärr visade en nyligen genomförd studie att varje timmes försening till färdigställandet av en sepsisbunt, inklusive antibiotikaadministrering, var associerad med en 4% ökning av riskjusterad sjukhusmortalitet.

En strategi för att förbättra vården och resultaten för patienter med sepsis är användningen av informationsteknologi för att stödja våra leverantörer på ett riktat sätt. Teknik har redan utvecklats och distribuerats för att hjälpa till med tidig identifiering av patienter med sepsis med hjälp av en Best Practice Alert (BPA), som har funnits på vårt sjukhus sedan 2017. Detta popup-fönster uppmärksammar teamet på möjligheten av sepsis baserat på data i journalen. Men när varningen väl har accepterats eller avvisats, erbjuder BPA inte löpande stöd till kliniker, vilket lämnar läkaren att spåra och utföra flera tidsbaserade och interberoende sepsispaketåtgärder i en hektisk, hektisk miljö. För att utöka detta befintliga verktyg föreslår vi här att studera effektiviteten av en ny teknik som kallas Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) för att ge kontinuerligt stöd vid sängkanten till vårdgivare och på så sätt förbättra vården vi ger patienterna.

SCTP är en övervaknings- och anmälningsplattform som syftar till att öka snabb leverans av nyckelelement i evidensbaserad sepsisvård. Denna plattform, som byggdes av kliniker för kliniker, utnyttjar den elektroniska journalen (EMR) för att spåra realtidsöverensstämmelse med nyckelkomponenter i CMS SEP-1-paketet - snabba antibiotika, blododlingar före antibiotika, initialt laktat och upprepad laktat för de patienter med en initialt förhöjd nivå. SCTP genomgick teknisk validering hösten 2019 med en pilot på MGH Emergency Department. Piloten bekräftade att SCTP korrekt identifierade saknade buntelement och sökte till lämpliga teammedlemmar som var kopplade till patientens vård. Piloten tyckte inte heller att larmtrötthet var ett problem. Vi antar att SCTP kommer att öka vårt sjukhuss överensstämmelse med sepsisprocessmått och förbättra patientresultaten.

Genom att övervaka realtidsdata och automatiskt varna leverantörer vid sängkanten om saknade element inom en handlingsbar tidsram har SCTP potential att driva förbättringar inom den kliniska vården även i den extremt hektiska och komplexa miljön på akutmottagningen och slutenvårdsenheterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3269

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter från 18 år och äldre
  2. Vem utlöste en rådgivande sepsis om bästa praxis som senare erkändes av en behandlande läkare som "ja, sepsis möjlig"

Exklusions kriterier:

  1. Överföring från ett externt sjukhus
  2. Rådgivning om bästa praxis för sepsis utlöses medan patienten ligger på en intensivvårdsavdelning
  3. Rådgivning om bästa praxis för sepsis utlöses medan patienten befinner sig i ett perioperativt vårdområde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Fick SCTP-övervakning och standardvård
Automatiserad övervakning i realtid av den elektroniska journalen för att identifiera misstänkta sepsispatienter utan slutförande av sepsispaketåtgärder inom 1 timme efter slutförandedeadline och genererade påminnelsesidor. Kliniker som ansvarar för patienter som randomiserats till interventionen får påminnelsesidor medan inga sidor skickas för patienter i kontrollarmen.
Inget ingripande: Kontrollera
Erhöll endast standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-timmars sepsis-buntbeställning
Tidsram: Inom 3 timmar efter sepsis BPA trigger (tid noll)
Övergripande 3-timmars paketbeställningsefterlevnad, definierat som beställningar för alla 3-timmars paketåtgärder som övervakas av studieplattformen slutförda inom paketets tidsgränser - d.v.s. beställningar på antibiotika, blododlingar och laktatmätning mätt från den elektroniska journalen på slutet av studietiden
Inom 3 timmar efter sepsis BPA trigger (tid noll)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med antibiotikabeställning
Tidsram: inom 3 timmar från noll
Antibiotikabeställningsefterlevnad, definieras som beställningar av antibiotika som görs inom 3 timmar efter nolltid
inom 3 timmar från noll
Överensstämmelse med blododlingsorder
Tidsram: inom 3 timmar från tid-noll
Överensstämmelse med beställning av blododling, definieras som beställningar av blododlingar som placeras inom 3 timmar från tidpunkten noll
inom 3 timmar från tid-noll
Initial laktatbeställning
Tidsram: inom 3 timmar från tid-noll
Beställningsefterlevnad för initial blodlaktatnivå, definierad som order för initial blodlaktatnivå inom 3 timmar från tidpunkten noll
inom 3 timmar från tid-noll
Upprepa efterlevnad av laktatorder
Tidsram: placeras inom 6 timmar från tid-noll och inom 3 timmar efter initial laktatmätning
Beställningsefterlevnad för upprepad blodlaktatnivå, definierad som order för upprepad blodlaktatnivå inom 6 timmar från tidpunkten noll och inom 3 timmar efter initial laktatmätning, bland patienter med initial laktat > 2,0 mmol/L
placeras inom 6 timmar från tid-noll och inom 3 timmar efter initial laktatmätning
3-timmars efterlevnad av leverans av sepsispaket
Tidsram: Inom 3 timmar efter sepsis BPA trigger (tid noll)
Övergripande 3-timmars paketvårdsöverensstämmelse, definierat som implementeringen av alla 3-timmars paketåtgärder som övervakas av studieplattformen som slutförts inom paketets tidsgränser - dvs administrering av antibiotika, insamling av blododlingar före antibiotikaadministrering och laktatmätning .
Inom 3 timmar efter sepsis BPA trigger (tid noll)
Överensstämmelse med antibiotikaleverans
Tidsram: inom 3 timmar från noll
Kompatibilitet med antibiotikatillförsel, definieras som administrering av antibiotika inom 3 timmar efter nolltid
inom 3 timmar från noll
Överensstämmelse med leverans av blododling
Tidsram: inom 3 timmar efter nolltid och före antibiotikaadministrering
Överensstämmelse med leverans av blodkulturer, definierad insamling av blodkulturer inom 3 timmar efter nolltid och före administrering av antibiotika
inom 3 timmar efter nolltid och före antibiotikaadministrering
Överensstämmelse med initial laktatleverans
Tidsram: inom 3 timmar från tid-noll
Initial laktatleveransöverensstämmelse, definierad mätning av initial laktat inom 3 timmar från tidpunkten noll
inom 3 timmar från tid-noll
Upprepa efterlevnad av laktatleverans
Tidsram: inom 6 timmar från tid-noll och inom 3 timmar efter initial laktatmätning
Överensstämmelse med upprepad laktattillförsel, definierad som mätning av ett upprepat laktat inom 6 timmar från tidpunkten noll och inom 3 timmar efter initial laktatmätning, bland patienter med ett initialt laktat > 2,0 mmol/L
inom 6 timmar från tid-noll och inom 3 timmar efter initial laktatmätning
Dödlighet dag 28
Tidsram: Inom 28 dagar från tiden noll
Dödlighet dag 28
Inom 28 dagar från tiden noll
Tidig mekanisk ventilation
Tidsram: inom 72 timmar från tid-noll
Tidig mekanisk ventilation, definierad som mottagande av mekanisk ventilation eller dödsfall inom 72 timmar från tidpunkten noll
inom 72 timmar från tid-noll
Tidig intensivvårdsinläggning
Tidsram: inom 72 timmar från tid-noll
Tidig intensivvårdsavdelning (ICU), definierad som inläggning på intensivvårdsavdelning eller dödsfall inom 72 timmar från tidpunkten noll
inom 72 timmar från tid-noll
Mekanisk ventilation under sjukhusvistelse
Tidsram: inom 28 dagar från tidpunkten noll
Mekanisk ventilation under sjukhusvistelse, definierad som mottagande av mekanisk ventilation eller dödsfall inom 28 dagar från tiden noll
inom 28 dagar från tidpunkten noll
Tidig utsättning av antibiotika
Tidsram: minst 24 timmar med 48 timmar efter nolltid
Tidig utsättning av antibiotika, definieras som utsättande av all antibiotika i minst 24 timmar och 48 timmar efter noll
minst 24 timmar med 48 timmar efter nolltid
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Till och med dag 28 efter tid noll
Sjukhusvistelse, definierad som sjukhusdagar från tidpunkt noll till dag 28
Till och med dag 28 efter tid noll
Blodkulturpositivitet
Tidsram: 24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
Blodkulturpositivitet, definierad som bakterietillväxt återvunnen från vilken blodkultur som helst som samlats in 24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
Icke-blodkulturpositivitet
Tidsram: 24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
Icke-blodkulturpositivitet, definierad som bakteriell patogen återhämtning från eventuell urin-, andnings-, peritoneal-, pleura-, led- eller cerebrospinalvätskekultur insamlad 24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
Vilken kulturpositivitet som helst
Tidsram: 24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll
Varje kulturpositivitet, definierad som en sammansättning av positiva resultat från antingen blodkulturens eller icke-blodkulturens positivitetsresultat
24 timmar före eller 7 dagar efter tidpunkt noll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P002676

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

3
Prenumerera