Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zautomatyzowanej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym na wczesną opiekę nad sepsą

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepsa jest główną przyczyną zgonów w szpitalach w USA, odpowiadając za 6% wszystkich hospitalizacji i 35% wszystkich zgonów pacjentów hospitalizowanych. Międzynarodowe wytyczne i pakiet CMS SEP-1 podkreślają znaczenie przestrzegania określonych kroków w diagnostyce i leczeniu sepsy. Może to być bardzo trudne, zwłaszcza w zajętym SOR, oddziale lub OIOM, gdzie istnieje wiele równoczesnych wymagań dotyczących uwagi i czasu świadczeniodawców. Krytyczne kroki mogą zostać pominięte lub opóźnione. Pakiet CMS SEP-1 jest miarą zgodności z opieką nad sepsą, która jest śledzona na szczeblu krajowym we wszystkich szpitalach.

Niestety, niedawne badanie wykazało, że każda godzina opóźnienia w zakończeniu leczenia sepsy, w tym podania antybiotyku, wiązała się z 4% wzrostem śmiertelności szpitalnej skorygowanej o ryzyko.

Jedną ze strategii poprawy opieki i wyników pacjentów z sepsą jest wykorzystanie technologii informacyjnej do wspierania naszych usługodawców w ukierunkowany sposób. Technologia została już opracowana i wdrożona, aby pomóc we wczesnej identyfikacji pacjentów z posocznicą za pomocą Alertu Najlepszej Praktyki (BPA), który obowiązuje w naszym szpitalu od 2017 roku. To wyskakujące okienko ostrzega zespół o możliwości sepsy na podstawie danych zawartych w dokumentacji medycznej. Jednak po zaakceptowaniu lub odrzuceniu ostrzeżenia BPA nie oferuje stałego wsparcia klinicystom, pozostawiając klinicystom śledzenie i wykonywanie wielu opartych na czasie i współzależnych działań związanych z sepsą w ruchliwym, gorączkowym środowisku. Aby ulepszyć to istniejące narzędzie, proponujemy tutaj zbadanie skuteczności nowej technologii zwanej Sepsis Care Tracking Platform (SCTP), aby zapewnić stałe wsparcie przy łóżku świadczeniodawcy, poprawiając w ten sposób opiekę, którą zapewniamy pacjentom.

SCTP to platforma monitorowania i powiadamiania, której celem jest przyspieszenie terminowego dostarczania kluczowych elementów opieki nad sepsą opartej na dowodach. Platforma ta, zbudowana przez klinicystów dla klinicystów, wykorzystuje elektroniczną dokumentację medyczną (EMR) do śledzenia w czasie rzeczywistym zgodności z kluczowymi składnikami pakietu CMS SEP-1 — terminowymi antybiotykami, posiewami krwi przed podaniem antybiotyków, początkowym mleczanem i powtórnym mleczanu u pacjentów z początkowo podwyższonym poziomem. SCTP przeszedł walidację techniczną jesienią 2019 roku z pilotem w Oddziale Ratunkowym MGH. Pilot potwierdził, że SCTP prawidłowo zidentyfikował brakujące elementy wiązki i przywołał odpowiednich członków zespołu związanych z opieką nad pacjentem. Pilot również nie uznał zmęczenia alarmem za problem. Stawiamy hipotezę, że SCTP zwiększy zgodność naszego szpitala z metrykami procesu sepsy i poprawi wyniki pacjentów.

Monitorując dane w czasie rzeczywistym i automatycznie ostrzegając dostawców przyłóżkowych o brakujących elementach w odpowiednim czasie, SCTP może przyczynić się do poprawy opieki klinicznej nawet w niezwykle obciążonym i złożonym środowisku oddziałów ratunkowych i oddziałów szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3269

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  2. Kto uruchomił poradnik dotyczący najlepszych praktyk dotyczących sepsy, który został następnie uznany przez lekarza prowadzącego za „tak, posocznica jest możliwa”

Kryteria wyłączenia:

  1. Transfer ze szpitala zewnętrznego
  2. Poradnik dotyczący najlepszych praktyk dotyczących sepsy został uruchomiony, gdy pacjent przebywa na oddziale intensywnej terapii
  3. Poradnik dotyczący najlepszych praktyk dotyczących sepsy uruchamiany, gdy pacjent znajduje się na obszarze opieki okołooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymano monitorowanie SCTP i standard opieki
Inny: SCTP
Zautomatyzowane monitorowanie w czasie rzeczywistym elektronicznej dokumentacji medycznej w celu identyfikacji pacjentów z podejrzeniem sepsy bez wykonywania pomiarów pakietu sepsy w ciągu 1 godziny od ostatecznego terminu zakończenia i generowania stron przypomnień. Klinicyści odpowiedzialni za pacjentów zrandomizowanych do interwencji otrzymują strony przypominające, podczas gdy żadne strony nie są wysyłane do pacjentów grupy kontrolnej.
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymano tylko standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z zamówieniem pakietu 3-godzinnej sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin od wyzwolenia BPA w sepsie (czas zero)
Ogólna zgodność zamówienia 3-godzinnego pakietu, zdefiniowana jako zamówienia na wszystkie 3-godzinne pomiary pakietu monitorowane przez platformę badawczą zrealizowane w limitach czasowych pakietu - tj. zamówienia na antybiotyki, posiewy krwi i pomiar mleczanu mierzony na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w koniec okresu studiów
W ciągu 3 godzin od wyzwolenia BPA w sepsie (czas zero)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z zamówieniem antybiotyku
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Zgodność z zamówieniami antybiotyków, zdefiniowana jako zamówienia na antybiotyki złożone w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Zgodność z zamówieniem na posiew krwi
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Zgodność z zamówieniami na posiew krwi, zdefiniowana jako zamówienia na posiew krwi złożone w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Początkowa zgodność kolejności mleczanów
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Zgodność z zamówieniem początkowego poziomu mleczanu we krwi, zdefiniowana jako zamówienie na początkowy poziom mleczanu we krwi w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Powtórz przestrzeganie kolejności mleczanów
Ramy czasowe: umieszczone w ciągu 6 godzin od czasu zerowego i w ciągu 3 godzin od początkowego pomiaru mleczanu
Zgodność z zamówieniem powtórnego stężenia mleczanu we krwi, zdefiniowana jako polecenie powtórzenia stężenia mleczanu we krwi złożone w ciągu 6 godzin od czasu zerowego i w ciągu 3 godzin od pierwszego pomiaru mleczanu wśród pacjentów z początkowym stężeniem mleczanu > 2,0 mmol/l
umieszczone w ciągu 6 godzin od czasu zerowego i w ciągu 3 godzin od początkowego pomiaru mleczanu
3-godzinna opieka nad pakietem sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin od wyzwolenia BPA w sepsie (czas zero)
Ogólna zgodność z 3-godzinnym pakietem opieki, zdefiniowana jako wdrożenie wszystkich 3-godzinnych pomiarów pakietu monitorowanych przez platformę badawczą, zakończonych w ramach limitów czasowych pakietu - tj. podanie antybiotyków, pobranie posiewów krwi przed podaniem antybiotyku i pomiar mleczanu .
W ciągu 3 godzin od wyzwolenia BPA w sepsie (czas zero)
Zgodność z dostarczaniem antybiotyków
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Zgodność w dostarczaniu antybiotyków, zdefiniowana jako podanie antybiotyków w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Zgodność z dostarczaniem posiewów krwi
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od czasu zerowego i przed podaniem antybiotyku
Zgodność w dostarczaniu posiewów krwi, określone pobieranie posiewów krwi w ciągu 3 godzin od czasu zerowego i przed podaniem antybiotyku
w ciągu 3 godzin od czasu zerowego i przed podaniem antybiotyku
Początkowa zgodność dostawy mleczanu
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Początkowa zgodność dostarczania mleczanu, zdefiniowany pomiar początkowego mleczanu w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
w ciągu 3 godzin od czasu zerowego
Powtórz zgodność podawania mleczanu
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin od czasu zerowego iw ciągu 3 godzin od pierwszego pomiaru mleczanu
Podatność na powtórne dostarczanie mleczanu, zdefiniowana jako pomiar powtórnego mleczanu w ciągu 6 godzin od czasu zerowego i w ciągu 3 godzin od pierwszego pomiaru mleczanu, wśród pacjentów z początkowym mleczanem > 2,0 mmol/L
w ciągu 6 godzin od czasu zerowego iw ciągu 3 godzin od pierwszego pomiaru mleczanu
Śmiertelność do dnia 28
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od czasu zero
Śmiertelność do dnia 28
W ciągu 28 dni od czasu zero
Wczesna wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od czasu zerowego
Wczesna wentylacja mechaniczna, zdefiniowana jako otrzymanie wentylacji mechanicznej lub zgon w ciągu 72 godzin od czasu zerowego
w ciągu 72 godzin od czasu zerowego
Wczesne przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od czasu zerowego
Wczesne przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM), definiowane jako przyjęcie na OIOM lub zgon w ciągu 72 godzin od czasu zerowego
w ciągu 72 godzin od czasu zerowego
Wentylacja mechaniczna podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od czasu zerowego
Wentylacja mechaniczna podczas hospitalizacji, zdefiniowana jako otrzymanie wentylacji mechanicznej lub zgon w ciągu 28 dni od czasu zerowego
w ciągu 28 dni od czasu zerowego
Wczesne odstawienie antybiotyku
Ramy czasowe: co najmniej 24 godziny na 48 godzin po czasie zero
Wczesne odstawienie antybiotyku, definiowane jako odstawienie wszystkich antybiotyków na co najmniej 24 godziny do 48 godzin po czasie zero
co najmniej 24 godziny na 48 godzin po czasie zero
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do dnia 28 po czasie zero
Długość pobytu w szpitalu, zdefiniowana jako dni pobytu w szpitalu od czasu zerowego do dnia 28
Do dnia 28 po czasie zero
Pozytywny wynik posiewu krwi
Ramy czasowe: 24 godziny przed lub 7 dni po godzinie zero
Pozytywny wynik posiewu krwi, zdefiniowany jako wzrost bakterii odzyskany z dowolnego posiewu krwi pobranego 24 godziny przed lub 7 dni po czasie zero
24 godziny przed lub 7 dni po godzinie zero
Pozytywny wynik posiewu bez krwi
Ramy czasowe: 24 godziny przed lub 7 dni po godzinie zero
Pozytywny wynik posiewu bez krwi, definiowany jako wykrycie patogenu bakteryjnego z dowolnego posiewu moczu, dróg oddechowych, otrzewnej, opłucnej, stawów lub płynu mózgowo-rdzeniowego pobranego 24 godziny przed lub 7 dni po czasie zero
24 godziny przed lub 7 dni po godzinie zero
Wszelkie pozytywy kulturowe
Ramy czasowe: 24 godziny przed lub 7 dni po godzinie zero
Dowolna pozytywność posiewu, zdefiniowana jako połączenie dodatnich wyników z posiewu krwi lub posiewu bez krwi
24 godziny przed lub 7 dni po godzinie zero

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Crico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj