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Auswirkung von automatisiertem Echtzeit-Feedback auf die frühe Sepsisversorgung

20. November 2022 aktualisiert von: Kyan Safavi, Massachusetts General Hospital

Sepsis ist die häufigste Todesursache in US-Krankenhäusern und macht 6 % aller Krankenhauseinweisungen und 35 % aller stationären Todesfälle aus. Internationale Leitlinien und das CMS SEP-1-Paket betonen die Bedeutung der Einhaltung bestimmter Schritte bei der Diagnose und Behandlung von Sepsis. Dies kann sehr schwierig sein, insbesondere in einer stark frequentierten Notaufnahme, Station oder Intensivstation, wo mehrere gleichzeitige Anforderungen an die Aufmerksamkeit und Zeit des Pflegepersonals gestellt werden. Kritische Schritte können ausgelassen oder verzögert werden. Das CMS SEP-1-Paket ist ein Maß für die Einhaltung der Sepsis-Versorgung, das landesweit in allen Krankenhäusern verfolgt wird.

Leider zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass jede Stunde Verzögerung bis zum Abschluss eines Sepsis-Bündels, einschließlich der Verabreichung von Antibiotika, mit einem Anstieg der risikoadjustierten Krankenhaussterblichkeit um 4 % verbunden war.

Eine Strategie zur Verbesserung der Versorgung und der Ergebnisse von Patienten mit Sepsis ist der Einsatz von Informationstechnologie zur gezielten Unterstützung unserer Leistungserbringer. Es wurde bereits eine Technologie entwickelt und eingesetzt, die bei der Früherkennung von Patienten mit Sepsis hilft, indem ein Best Practice Alert (BPA) verwendet wird, der seit 2017 in unserem Krankenhaus vorhanden ist. Dieses Pop-up-Fenster macht das Team auf die Möglichkeit einer Sepsis basierend auf Daten in der Krankenakte aufmerksam. Sobald der Alarm jedoch akzeptiert oder abgelehnt wird, bietet der BPA den Klinikern keine fortlaufende Unterstützung, sodass der Kliniker mehrere zeitbasierte und voneinander abhängige Sepsis-Bündelmaßnahmen in einer geschäftigen, hektischen Umgebung verfolgen und ausführen muss. Um dieses bestehende Tool zu erweitern, schlagen wir hier vor, die Wirksamkeit einer neuartigen Technologie namens Sepsis Care Tracking Platform (SCTP) zu untersuchen, um Anbietern kontinuierliche Unterstützung am Krankenbett zu bieten und so die Versorgung der Patienten zu verbessern.

SCTP ist eine Überwachungs- und Benachrichtigungsplattform, die darauf abzielt, die rechtzeitige Bereitstellung von Schlüsselelementen der evidenzbasierten Sepsisversorgung zu verbessern. Diese Plattform, die von Klinikern für Kliniker entwickelt wurde, nutzt die elektronische Patientenakte (EMR), um die Einhaltung der Schlüsselkomponenten des CMS SEP-1-Pakets in Echtzeit zu verfolgen – zeitnahe Antibiotika, Blutkulturen vor Antibiotika, anfängliches Laktat und Wiederholung Laktat für Patienten mit anfänglich erhöhtem Wert. SCTP wurde im Herbst 2019 mit einem Pilotprojekt in der Notaufnahme des MGH technisch validiert. Das Pilotprojekt bestätigte, dass SCTP fehlende Bündelelemente korrekt identifizierte und die entsprechenden Teammitglieder, die mit der Versorgung des Patienten befasst waren, anpiepste. Der Pilot empfand auch keine Alarmmüdigkeit als Problem. Wir gehen davon aus, dass SCTP die Compliance unseres Krankenhauses mit Sepsis-Prozessmetriken erhöhen und die Patientenergebnisse verbessern wird.

Durch die Überwachung von Echtzeitdaten und die automatische Benachrichtigung von Krankenbettversorgern über fehlende Elemente innerhalb eines umsetzbaren Zeitrahmens hat SCTP das Potenzial, Verbesserungen in der klinischen Versorgung selbst in der äußerst geschäftigen und komplexen Umgebung der Notaufnahme und stationären Einheiten voranzutreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3269

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  2. Wer hat eine Sepsis-Best-Practice-Beratung ausgelöst, die anschließend von einem behandelnden Arzt als „Ja, Sepsis möglich“ bestätigt wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Verlegung aus einem externen Krankenhaus
  2. Sepsis-Best-Practice-Beratung ausgelöst, während sich der Patient auf einer Intensivstation befindet
  3. Sepsis Best Practice Advisory wird ausgelöst, während sich der Patient in einem perioperativen Versorgungsbereich befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Erhaltene SCTP-Überwachung und Pflegestandard
Automatisierte Überwachung der elektronischen Patientenakte in Echtzeit zur Identifizierung von Sepsis-verdächtigen Patienten ohne Abschluss der Sepsis-Bündelmaßnahmen innerhalb von 1 Stunde nach Ablauf der Abschlussfrist und generierten Erinnerungsseiten. Kliniker, die für Patienten verantwortlich sind, die für die Intervention randomisiert wurden, erhalten Erinnerungsseiten, während für Patienten im Kontrollarm keine Seiten gesendet werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Standardpflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der 3-Stunden-Sepsis-Bundle-Bestellung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Stunden nach Sepsis-BPA-Trigger (Zeitpunkt Null)
Gesamtbestellungs-Compliance des 3-Stunden-Pakets, definiert als Bestellungen für alle 3-Stunden-Paketmaßnahmen, die von der Studienplattform überwacht und innerhalb der Paketzeitlimits abgeschlossen wurden – d. h. Bestellungen für Antibiotika, Blutkulturen und Laktatmessungen, gemessen aus der elektronischen Krankenakte am Ende der Studienzeit
Innerhalb von 3 Stunden nach Sepsis-BPA-Trigger (Zeitpunkt Null)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Antibiotika-Verordnung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Zeitnull
Compliance bei der Bestellung von Antibiotika, definiert als Bestellungen von Antibiotika, die innerhalb von 3 Stunden nach Nullzeit aufgegeben werden
innerhalb von 3 Stunden nach Zeitnull
Einhaltung der Blutkulturverordnung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
Einhaltung der Blutkulturbestellung, definiert als Bestellungen für Blutkulturen, die innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null aufgegeben werden
innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
Compliance der anfänglichen Laktatordnung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
Compliance zur Bestimmung des anfänglichen Blutlaktatspiegels, definiert als Anweisungen für den anfänglichen Blutlaktatspiegel innerhalb von 3 Stunden nach dem Zeitpunkt Null
innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
Wiederholen Sie die Einhaltung der Laktatordnung
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden nach dem Zeitpunkt Null und innerhalb von 3 Stunden nach der anfänglichen Laktatmessung platziert
Compliance zur erneuten Bestimmung des Blutlaktatspiegels, definiert als Anordnung zur wiederholten Bestimmung des Blutlaktatspiegels innerhalb von 6 Stunden nach dem Zeitpunkt Null und innerhalb von 3 Stunden nach der anfänglichen Laktatmessung bei Patienten mit anfänglichem Laktat > 2,0 mmol/l
innerhalb von 6 Stunden nach dem Zeitpunkt Null und innerhalb von 3 Stunden nach der anfänglichen Laktatmessung platziert
3-Stunden-Compliance der Sepsis-Bundle-Care-Lieferung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Stunden nach Sepsis-BPA-Trigger (Zeitpunkt Null)
Gesamt-Compliance der 3-Stunden-Paketversorgung, definiert als die Umsetzung aller 3-Stunden-Paketmaßnahmen, die von der Studienplattform überwacht und innerhalb der Paketzeitlimits abgeschlossen wurden – d. h. Verabreichung von Antibiotika, Entnahme von Blutkulturen vor der Antibiotikaverabreichung und Laktatmessung .
Innerhalb von 3 Stunden nach Sepsis-BPA-Trigger (Zeitpunkt Null)
Einhaltung der Antibiotikaabgabe
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Zeitnull
Einhaltung der Antibiotikaabgabe, definiert als Verabreichung von Antibiotika innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
innerhalb von 3 Stunden nach Zeitnull
Compliance bei der Lieferung von Blutkulturen
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null und vor der Antibiotikaverabreichung
Einhaltung der Blutkulturabgabe, definierte Entnahme von Blutkulturen innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null und vor der Antibiotikaverabreichung
innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null und vor der Antibiotikaverabreichung
Compliance der anfänglichen Laktatabgabe
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
Einhaltung der anfänglichen Laktatabgabe, definierte Messung des anfänglichen Laktats innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
innerhalb von 3 Stunden nach Zeit Null
Wiederholen Sie die Einhaltung der Laktatabgabe
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden nach dem Zeitpunkt Null und innerhalb von 3 Stunden nach der anfänglichen Laktatmessung
Wiederholte Laktatabgabe-Compliance, definiert als die Messung eines wiederholten Laktats innerhalb von 6 Stunden nach dem Zeitpunkt Null und innerhalb von 3 Stunden nach der anfänglichen Laktatmessung bei Patienten mit einem anfänglichen Laktat > 2,0 mmol/L
innerhalb von 6 Stunden nach dem Zeitpunkt Null und innerhalb von 3 Stunden nach der anfänglichen Laktatmessung
Sterblichkeit bis Tag 28
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Zeitpunkt Null
Sterblichkeit bis Tag 28
Innerhalb von 28 Tagen nach Zeitpunkt Null
Frühe mechanische Beatmung
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Zeit Null
Frühe mechanische Beatmung, definiert als Erhalt der mechanischen Beatmung oder Tod innerhalb von 72 Stunden nach Zeit Null
innerhalb von 72 Stunden nach Zeit Null
Frühe Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Zeit Null
Frühe Aufnahme auf der Intensivstation (ICU), definiert als Aufnahme auf der Intensivstation oder Tod innerhalb von 72 Stunden nach Zeit Null
innerhalb von 72 Stunden nach Zeit Null
Mechanische Beatmung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach Zeit Null
Mechanische Beatmung während des Krankenhausaufenthalts, definiert als Erhalt der mechanischen Beatmung oder Tod innerhalb von 28 Tagen nach Zeit Null
innerhalb von 28 Tagen nach Zeit Null
Frühzeitiges Absetzen der Antibiotika
Zeitfenster: mindestens 24 Stunden um 48 Stunden nach dem Zeitpunkt Null
Frühzeitiges Absetzen von Antibiotika, definiert als Absetzen aller Antibiotika für mindestens 24 Stunden bis 48 Stunden nach dem Zeitpunkt Null
mindestens 24 Stunden um 48 Stunden nach dem Zeitpunkt Null
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis Tag 28 nach Zeit Null
Krankenhausaufenthaltsdauer, definiert als Krankenhaustage von Null bis Tag 28
Bis Tag 28 nach Zeit Null
Positivität der Blutkultur
Zeitfenster: 24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null
Blutkultur-Positivität, definiert als Bakterienwachstum, das aus einer Blutkultur gewonnen wird, die 24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null entnommen wurde
24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null
Nicht-Blutkultur-Positivität
Zeitfenster: 24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null
Nicht-Blutkultur-Positivität, definiert als bakterielle Pathogen-Wiederfindung aus Urin-, Atemwegs-, Peritoneal-, Pleura-, Gelenk- oder Cerebrospinalflüssigkeitskulturen, die 24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null gesammelt wurden
24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null
Jede kulturelle Positivität
Zeitfenster: 24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null
Jegliche Kulturpositivität, definiert als eine Kombination positiver Ergebnisse entweder aus dem Blut- oder Nicht-Blutkultur-Positivitätsergebnis
24 Stunden vor oder 7 Tage nach dem Zeitpunkt Null

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P002676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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