先天性異所性水晶体の追跡順守に対するモバイル通信の影響
2025年2月10日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
WeChat アプリケーションと組み合わせた電話リマインダーが先天性水晶体転位症患者のフォローアップ順守改善に及ぼす影響 : 無作為化対照試験
先天性水晶体転位症の管理を成功させるには、定期的なフォローアップが不可欠ですが、中国では親から無視されることがよくあります。
急速な経済発展に伴い、通信アプリケーションを医療で使用できるようにする携帯電話ユーザーの数が増えています。
研究者は、先天性水晶体転位症治療後のフォローアップに出席する患者のコンプライアンスを高めるために、スマートフォンアプリケーション支援医療サービスの可能性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
先天性水晶体転位症は、患者の身体的および精神的健康に深刻な害を与えるまれな眼科疾患です。 現時点では手術が唯一の確実な治療法です。 しかし、重度の視覚障害は、中国の先天性水晶体転位症患者によく見られ、入院の遅れと外科的治療の遅れが主な理由であることがわかっています。
中国では、メッセージング アプリケーションの WeChat が最も人気のあるコミュニケーション ツールになりました。 ほとんどの先天性水晶体転位症患者の両親は若い人であるため、日常生活で WeChat などのテクノロジーを使用する可能性が高くなります。 さらに、眼科医はこの通信アプリケーションを利用して、健康関連の情報やリマインダーを患者に伝えることができます。 これにより、このスマートフォン アプリケーションをフォローアップ訪問の出席率の向上に適用することが可能になります。
この試験では、研究者は、先天性水晶体転位症治療後のフォローアップに出席する患者のコンプライアンスを向上させるために、スマートフォンアプリケーション支援医療サービスの可能性を評価することを目的としました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1.手術後の先天性水晶体脱臼と特定され、年齢が18歳以下; 2. 保護者は携帯電話にアクセスし、スマートフォン アプリケーション (WeChat) を介して通信できました。 3. 本研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- 1. 緑内障、ブドウ膜炎、角膜疾患などの他の眼科疾患を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リマインダー介入
標準的な予約に基づいて、介入グループの保護者は、予定された予約の 4 日前と 1 日前に電話でリマインダーを受け取り、予約の 1 週間前にスマートフォン アプリケーションから関連する科学的および教育的知識が中継されます。
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先天性水晶体転位症患者の両親の予約のためのスマートフォンアプリケーションサービスと電話リマインダー
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介入なし：標準予定
患者は、手術後 1 週間、1 か月、3 か月後にフォローアップの予約に参加する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 3 か月でのフォローアップ遵守
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月（±3週間）の出席率
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1週間でのフォローアップ遵守
時間枠：1週間
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術後1週間（±2日）の出席率
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1週間
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術後1ヶ月の経過観察
時間枠：1ヶ月
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術後1ヶ月（±1週間）の出席率
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1ヶ月
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最高矯正視力
時間枠：3ヶ月
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最高矯正視力の測定は、ベースラインおよびエンドラインの訪問時に最小解像角（logMAR）チャートの対数を使用して実行されました
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3ヶ月
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メガネ交換率
時間枠：3ヶ月
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現在の屈折と現在装用している眼鏡の処方箋との差が球面で 2 ディオプターより大きい、および/または円柱で 1 ジオプトリーより大きい場合、新しい処方箋が与えられました。
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3ヶ月
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弱視治療率
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月間の弱視治療率
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3ヶ月
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全身疾患による紹介率
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月間の骨格系や心血管系の異常による紹介率
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3ヶ月
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CEL知識スコア
時間枠：3ヶ月
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CEL に関する知識のベースライン スコアとエンドライン スコアの間の変化。これには、CEL の病因、症状、および治療に関する 6 つの選択問題が含まれます。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後6か月後のフォローアップ順守
時間枠：6ヶ月
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手術後6ヶ月（±1か月）の出席率
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6ヶ月
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手術後1年後のフォローアップ順守
時間枠：1年
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手術後1年（±2か月）の出席率
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1年
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手術後2年後のフォローアップ順守
時間枠：2年
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手術後2年（±4か月）の出席率
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2年
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手術後3年後のフォローアップ順守
時間枠：3年
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手術後3年（±6か月）の出席率
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danying Zheng, M.D、Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT2022120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。