- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628129
Effekt av mobil kommunikasjon på medfødt ektopi Lentis oppfølgingsoverholdelse
Effekt av WeChat-applikasjon kombinert telefonpåminnelse på forbedring av oppfølgingsoverholdelse hos medfødte ektopia-linsepasienter: En randomisert kontrollert prøvelse
Regelmessig oppfølging er avgjørende for vellykket behandling av medfødt ectopia lentis, men det blir ofte ignorert av foreldre i Kina.
Med rask økonomisk utvikling er det økende antall mobiltelefonbrukere som gjør det mulig å bruke kommunikasjonsapplikasjoner i medisinsk behandling.
Etterforskerne hadde som mål å vurdere potensialet til smarttelefonapplikasjonsassistert medisinsk tjeneste for å øke pasientens etterlevelse ved oppfølging etter medfødt ectopia lentis-behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfødt ectopia lentis er en sjelden oftalmisk sykdom som alvorlig skader den fysiske og mentale helsen til pasienter. Kirurgi er den eneste sikre behandlingen foreløpig. Alvorlig synshemming er imidlertid vanlig hos pasienter med medfødt ectopia lentis i Kina, og forsinket presentasjon til sykehus og sen kirurgisk behandling er funnet å være de viktigste årsakene.
I Kina har meldingsapplikasjonen WeChat blitt det mest populære kommunikasjonsverktøyet. Siden de fleste medfødte ektopia lentis-pasienters foreldre er yngre mennesker, er det mer sannsynlig at de bruker teknologi, som WeChat, i hverdagen. I tillegg lar det øyeleger bruke denne kommunikasjonsapplikasjonen til å videresende helserelatert informasjon og påminnelser til pasienter. Dette gjør det mulig å bruke denne smarttelefonapplikasjonen for å forbedre oppmøtet til oppfølgingsbesøk.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å vurdere potensialet til smarttelefonapplikasjonsassistert medisinsk tjeneste for å øke pasientens etterlevelse ved oppfølging etter medfødt ectopia lentis-behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Identifisert med medfødt linseluksasjon etter operasjon og alder ≤ 18 år; 2. Foreldre kunne få tilgang til en mobiltelefon og kommunisere via smarttelefonapplikasjonen (WeChat); 3. Godta å delta i denne studien og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Med andre oftalmiske sykdommer som glaukom, uveitt og hornhinnesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: påminnelsesintervensjon
På grunnlag av standard avtale vil foreldre i intervensjonsgruppe motta telefonpåminnelser 4 dager og 1 dag før avtalte avtaler, og relevant vitenskapelig og pedagogisk kunnskap vil bli formidlet til dem fra smarttelefonapplikasjonen 1 uke før avtaler.
|
smarttelefonapplikasjonstjeneste og telefonpåminnelse for avtaler med foreldre til medfødte ectopia lentis-pasienter
|
INGEN_INTERVENSJON: standard avtale
Pasienter vil bli pålagt å møte opp til oppfølgingsavtaler 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppfølging etterlevelse 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
oppmøtefrekvensen 3 måneder (± 3 uker) etter operasjonen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
etterlevelse 1 uke etter operasjonen
Tidsramme: 1 uke
|
oppmøtefrekvensen 1 uke (± 2 dager) etter operasjonen
|
1 uke
|
oppfølging etterlevelse 1 måned etter operasjonen
Tidsramme: 1 måned
|
oppmøtefrekvensen 1 måned (± 1 uke) etter operasjonen
|
1 måned
|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av best korrigert synsskarphet ble utført ved hjelp av en logaritme av minimumsvinkelen for oppløsning (logMAR) ved baseline- og sluttlinjebesøk
|
3 måneder
|
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Inkludert: postoperativ høy IOP, postoperativt makulaødem, knute/suturrelaterte komplikasjoner og så videre
|
3 måneder
|
utskiftingsrater for briller
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis forskjellen mellom gjeldende brytning og den for øyeblikket brukte brilleresepten var større enn 2 dioptrikuler og/eller større enn 1 dioptrisylinder, ble en ny resept gitt
|
3 måneder
|
rate av amblyopibehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
frekvensen av amblyopibehandling i løpet av 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder
|
sekundær operasjonsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
frekvensen av sekundær kirurgi i løpet av 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder
|
henvisningsfrekvens på grunn av systemiske sykdommer
Tidsramme: 3 måneder
|
henvisningsfrekvens på grunn av abnormiteter i skjelettsystemet og kardiovaskulærsystemet i løpet av 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder
|
CEL kunnskapsscore
Tidsramme: 3 måneder
|
endring mellom baseline- og sluttlinjeskåre på kunnskap om CEL, inkludert seks valgspørsmål angående patogenese, symptomer og behandling av CEL
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT2022120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ectopia Lentis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Fullført
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEctopia Lentis | Dislokasjon, LensKina
-
Hospices Civils de LyonFullførtMarfan syndrom | Ectopia LentisFrankrike
-
Anglia Ruskin UniversityMid and South Essex NHS Foundation TrustUkjentGrå stær | Pseudoeksfoliasjonssyndrom | Ectopia Lentis | Marfans syndrom med okulære manifestasjoner | FakodoneseStorbritannia