Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mobil kommunikasjon på medfødt ektopi Lentis oppfølgingsoverholdelse

Effekt av WeChat-applikasjon kombinert telefonpåminnelse på forbedring av oppfølgingsoverholdelse hos medfødte ektopia-linsepasienter: En randomisert kontrollert prøvelse

Regelmessig oppfølging er avgjørende for vellykket behandling av medfødt ectopia lentis, men det blir ofte ignorert av foreldre i Kina.

Med rask økonomisk utvikling er det økende antall mobiltelefonbrukere som gjør det mulig å bruke kommunikasjonsapplikasjoner i medisinsk behandling.

Etterforskerne hadde som mål å vurdere potensialet til smarttelefonapplikasjonsassistert medisinsk tjeneste for å øke pasientens etterlevelse ved oppfølging etter medfødt ectopia lentis-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfødt ectopia lentis er en sjelden oftalmisk sykdom som alvorlig skader den fysiske og mentale helsen til pasienter. Kirurgi er den eneste sikre behandlingen foreløpig. Alvorlig synshemming er imidlertid vanlig hos pasienter med medfødt ectopia lentis i Kina, og forsinket presentasjon til sykehus og sen kirurgisk behandling er funnet å være de viktigste årsakene.

I Kina har meldingsapplikasjonen WeChat blitt det mest populære kommunikasjonsverktøyet. Siden de fleste medfødte ektopia lentis-pasienters foreldre er yngre mennesker, er det mer sannsynlig at de bruker teknologi, som WeChat, i hverdagen. I tillegg lar det øyeleger bruke denne kommunikasjonsapplikasjonen til å videresende helserelatert informasjon og påminnelser til pasienter. Dette gjør det mulig å bruke denne smarttelefonapplikasjonen for å forbedre oppmøtet til oppfølgingsbesøk.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å vurdere potensialet til smarttelefonapplikasjonsassistert medisinsk tjeneste for å øke pasientens etterlevelse ved oppfølging etter medfødt ectopia lentis-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Identifisert med medfødt linseluksasjon etter operasjon og alder ≤ 18 år; 2. Foreldre kunne få tilgang til en mobiltelefon og kommunisere via smarttelefonapplikasjonen (WeChat); 3. Godta å delta i denne studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Med andre oftalmiske sykdommer som glaukom, uveitt og hornhinnesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: påminnelsesintervensjon
På grunnlag av standard avtale vil foreldre i intervensjonsgruppe motta telefonpåminnelser 4 dager og 1 dag før avtalte avtaler, og relevant vitenskapelig og pedagogisk kunnskap vil bli formidlet til dem fra smarttelefonapplikasjonen 1 uke før avtaler.
smarttelefonapplikasjonstjeneste og telefonpåminnelse for avtaler med foreldre til medfødte ectopia lentis-pasienter
INGEN_INTERVENSJON: standard avtale
Pasienter vil bli pålagt å møte opp til oppfølgingsavtaler 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfølging etterlevelse 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
oppmøtefrekvensen 3 måneder (± 3 uker) etter operasjonen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etterlevelse 1 uke etter operasjonen
Tidsramme: 1 uke
oppmøtefrekvensen 1 uke (± 2 dager) etter operasjonen
1 uke
oppfølging etterlevelse 1 måned etter operasjonen
Tidsramme: 1 måned
oppmøtefrekvensen 1 måned (± 1 uke) etter operasjonen
1 måned
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
måling av best korrigert synsskarphet ble utført ved hjelp av en logaritme av minimumsvinkelen for oppløsning (logMAR) ved baseline- og sluttlinjebesøk
3 måneder
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Inkludert: postoperativ høy IOP, postoperativt makulaødem, knute/suturrelaterte komplikasjoner og så videre
3 måneder
utskiftingsrater for briller
Tidsramme: 3 måneder
Hvis forskjellen mellom gjeldende brytning og den for øyeblikket brukte brilleresepten var større enn 2 dioptrikuler og/eller større enn 1 dioptrisylinder, ble en ny resept gitt
3 måneder
rate av amblyopibehandling
Tidsramme: 3 måneder
frekvensen av amblyopibehandling i løpet av 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
sekundær operasjonsrate
Tidsramme: 3 måneder
frekvensen av sekundær kirurgi i løpet av 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
henvisningsfrekvens på grunn av systemiske sykdommer
Tidsramme: 3 måneder
henvisningsfrekvens på grunn av abnormiteter i skjelettsystemet og kardiovaskulærsystemet i løpet av 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
CEL kunnskapsscore
Tidsramme: 3 måneder
endring mellom baseline- og sluttlinjeskåre på kunnskap om CEL, inkludert seks valgspørsmål angående patogenese, symptomer og behandling av CEL
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ectopia Lentis

3
Abonnere