Effekt af mobil kommunikation på medfødt Ectopia Lentis Follow-up Adherence
7. februar 2023 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekt af WeChat-applikation kombineret telefonpåmindelse om forbedring af opfølgningsadhærens hos medfødte Ectopia Lentis-patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Regelmæssig opfølgning er afgørende for vellykket behandling af medfødt ectopia lentis, men det ignoreres ofte af forældre i Kina.
Med den hurtige økonomiske udvikling er der et stigende antal mobiltelefonbrugere, der gør det muligt at bruge kommunikationsapplikationer i medicinsk behandling.
Efterforskerne havde til formål at vurdere potentialet af den smartphone-applikationsassisterede medicinske service for at øge patientcompliance i forbindelse med opfølgning efter medfødt ectopia lentis-behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt ectopia lentis er en sjælden oftalmisk sygdom, der alvorligt skader patienternes fysiske og mentale sundhed. Kirurgi er den eneste sikre behandling på nuværende tidspunkt. Alvorlig synsnedsættelse er imidlertid almindelig hos medfødte ectopia lentis-patienter i Kina, og forsinket præsentation på hospitalet og sen kirurgisk behandling har vist sig at være de vigtigste årsager.
I Kina er beskedapplikationen WeChat blevet det mest populære kommunikationsværktøj. Da de fleste medfødte ectopia lentis-patienters forældre er yngre mennesker, er de mere tilbøjelige til at bruge teknologi, såsom WeChat, i deres daglige liv. Derudover giver det øjenlæger mulighed for at bruge denne kommunikationsapplikation til at videresende sundhedsrelateret information og påmindelser til patienter. Dette gør det muligt at anvende denne smartphone-applikation til at forbedre tilstedeværelsen af opfølgende besøg.
I dette forsøg sigtede efterforskerne på at vurdere potentialet af den smartphone-applikationsassisterede lægetjeneste for at øge patientcompliance i forbindelse med opfølgning efter medfødt ectopia lentis-behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Identificeret med medfødt linseluksation efter operation og alder ≤ 18 år gammel; 2. Forældre kunne få adgang til en mobiltelefon og kommunikere via smartphone-applikationen (WeChat); 3. Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Med andre oftalmiske sygdomme som glaukom, uveitis og hornhindesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: rykkerindgreb
På basis af standardaftaler vil forældre i indsatsgruppen modtage telefonpåmindelser 4 dage og 1 dag før deres planlagte aftaler, og relevant videnskabelig og pædagogisk viden vil blive videregivet til dem fra smartphone-applikationen 1 uge før aftaler.
|
smartphone-applikationsservice og telefonpåmindelse for aftaler med forældre til medfødte ectopia lentis-patienter
|
|
NO_INTERVENTION: standard aftale
Patienter vil være forpligtet til at deltage i opfølgningsaftaler 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfølgningsadhærens 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelsesraterne 3 måneder (± 3 uger) efter operationen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfølgningsvedhæftelse 1 uge efter operationen
Tidsramme: En uge
|
tilstedeværelsesraterne 1 uge (± 2 dage) efter operationen
|
En uge
|
|
opfølgningsvedhæftelse 1 måned efter operationen
Tidsramme: 1 måned
|
tilstedeværelsesraterne 1 måned (± 1 uge) efter operationen
|
1 måned
|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af bedst korrigeret synsstyrke blev udført ved hjælp af en logaritme af minimumsvinkelopløsningsdiagrammet (logMAR) ved baseline- og slutlinjebesøgene
|
3 måneder
|
|
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Inklusive: postoperativ høj IOP, postoperativt makulaødem, knude/sutur-relaterede komplikationer og så videre
|
3 måneder
|
|
udskiftningsrater for briller
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis forskellen mellem den aktuelle brydning og den aktuelt brugte brillerecept var større end 2 dioptrikugle og/eller større end 1 dioptricylinder, blev der givet en ny ordination
|
3 måneder
|
|
amblyopi terapi rate
Tidsramme: 3 måneder
|
frekvensen af amblyopibehandling i løbet af 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
sekundær operationsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
frekvensen af sekundær operation i løbet af 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
henvisningsfrekvens på grund af systemiske sygdomme
Tidsramme: 3 måneder
|
henvisningsfrekvens på grund af abnormiteter i skelet og kardiovaskulær system i 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
CEL vidensscore
Tidsramme: 3 måneder
|
ændring mellem baseline- og slutlinjescore på viden om CEL, herunder seks valgspørgsmål vedrørende patogenese, symptomer og behandling af CEL
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2022120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ectopia Lentis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Afsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEctopia Lentis | Dislokation, LensKina
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMarfan syndrom | Ectopia LentisFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityMid and South Essex NHS Foundation TrustUkendtGrå stær | Pseudoeksfolieringssyndrom | Ectopia Lentis | Marfans syndrom med okulære manifestationer | PhakodonesisDet Forenede Kongerige