移动通讯对先天性异位晶状体随访依从性的影响
2025年2月10日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
微信应用联合电话提醒对先天性异位晶状体患者随访依从性改善的影响：一项随机对照试验
定期随访对于成功治疗先天性晶状体异位症至关重要，但在中国往往被家长忽视。
随着经济的快速发展，越来越多的手机用户允许将通信应用用于医疗保健。
研究人员旨在评估智能手机应用程序辅助医疗服务的潜力，以提高患者在先天性异位晶状体治疗后参加随访的依从性。
研究概览
详细说明
先天性异位晶状体是一种严重危害患者身心健康的罕见眼科疾病。 手术是目前唯一确定的治疗方法。 然而，严重的视力损害在中国先天性异位晶状体患者中很常见，延迟就诊和延迟手术治疗是主要原因。
在中国，消息应用程序微信已成为最受欢迎的通讯工具。 由于大多数先天性异位晶状体患者的父母都是年轻人，他们在日常生活中更可能使用微信等技术。 此外，它还允许眼科医生利用此通信应用程序向患者传递与健康相关的信息和提醒。 这使得应用此智能手机应用程序来提高后续访问的出勤率成为可能。
在这项试验中，研究人员旨在评估智能手机应用程序辅助医疗服务在提高患者接受先天性异位晶状体治疗后的随访依从性方面的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.经手术确诊为先天性晶状体脱位且年龄≤18岁； 2. 家长可以访问手机并通过智能手机应用程序（微信）进行交流； 3.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 1. 与其他眼科疾病如青光眼、葡萄膜炎和角膜病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提醒干预
在标准预约的基础上，干预组家长会在预约前4天和1天收到电话提醒，并在预约前1周通过智能手机应用程序向他们传递相关科教知识。
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先天性异位晶状体患者家长的智能手机应用服务及电话提醒预约
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无干预：标准预约
患者将被要求在术后 1 周、1 个月、3 个月时进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 3 个月的随访依从性
大体时间：3个月
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术后 3 个月（± 3 周）的出勤率
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后1周随访依从性
大体时间：1周
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术后 1 周（± 2 天）的出勤率
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1周
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术后1个月随访依从性
大体时间：1个月
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术后1个月（±1周）的出勤率
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1个月
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最佳矫正视力
大体时间：3个月
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最佳矫正视力的测量是在基线和末线访问时使用最小分辨率 (logMAR) 图表的对数进行的
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3个月
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眼镜更换率
大体时间：3个月
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如果当前屈光度与当前佩戴的眼镜处方之间的差异大于 2 屈光度球面和/或大于 1 屈光度柱面，则给予新处方
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3个月
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弱视治疗率
大体时间：3个月
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术后3个月弱视治疗率
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3个月
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全身性疾病转诊率
大体时间：3个月
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术后3个月因骨骼系统和心血管系统异常转诊率
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3个月
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CEL知识分数
大体时间：3个月
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关于 CEL 知识的基线和最终分数之间的变化，包括关于 CEL 的发病机制、症状和治疗的六个选择问题
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后6个月的随访依从性
大体时间：6个月
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手术后6个月（±1个月）的出勤率
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6个月
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手术后1年的后续依从性
大体时间：1年
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手术后1年（±2个月）的出勤率
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1年
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手术后2年的随访依从性
大体时间：2年
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手术后2年（±4个月）的出勤率
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2年
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手术后3年的随访依从性
大体时间：3年
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手术后3年（±6个月）的出勤率
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danying Zheng, M.D、Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月16日
首次发布 (实际的)
2022年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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