Влияние мобильной связи на врожденную эктопию хрусталика Последующее наблюдение
10 февраля 2025 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Влияние комбинированного напоминания по телефону в приложении WeChat на улучшение приверженности пациентов с врожденной эктопией хрусталика: рандомизированное контролируемое исследование
Регулярное наблюдение необходимо для успешного лечения врожденной эктопии хрусталика, но родители в Китае часто игнорируют его.
С быстрым экономическим развитием растет число пользователей мобильных телефонов, которые позволяют использовать коммуникационные приложения в медицинской помощи.
Исследователи стремились оценить потенциал медицинской службы с помощью приложения для смартфона для повышения соблюдения пациентом режима наблюдения после лечения врожденной эктопии хрусталика.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденная эктопия хрусталика — редкое офтальмологическое заболевание, наносящее серьезный вред физическому и психическому здоровью пациентов. Хирургия является единственным определенным лечением в настоящее время. Тем не менее, тяжелые нарушения зрения часто встречаются у пациентов с врожденной эктопией хрусталика в Китае, и установлено, что основными причинами являются позднее обращение в больницу и позднее хирургическое лечение.
В Китае приложение для обмена сообщениями WeChat стало самым популярным инструментом общения. Поскольку родители большинства пациентов с врожденной эктопией хрусталика — молодые люди, они чаще используют такие технологии, как WeChat, в своей повседневной жизни. Кроме того, это позволяет офтальмологам использовать это коммуникационное приложение для передачи пациентам информации, связанной со здоровьем, и напоминаний. Это делает возможным применение данного приложения для смартфона для улучшения посещаемости при повторных визитах.
В этом испытании исследователи стремились оценить потенциал приложения для смартфона, помогающего медицинской службе повысить соблюдение пациентом режима наблюдения после лечения врожденной эктопии хрусталика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Выявлен с врожденным вывихом хрусталика после операции и в возрасте ≤ 18 лет; 2. Родители получили доступ к мобильному телефону и общались через приложение для смартфона (WeChat); 3. Согласиться на участие в данном исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1. При других офтальмологических заболеваниях, таких как глаукома, увеит и заболевание роговицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: напоминание о вмешательстве
На основе стандартной записи родители в группе вмешательства будут получать напоминания по телефону за 4 дня и за 1 день до запланированных встреч, а соответствующие научные и образовательные знания будут передаваться им из приложения для смартфонов за 1 неделю до назначенных встреч.
|
служба приложений для смартфонов и напоминания по телефону о встречах родителей пациентов с врожденной эктопией хрусталика
|
|
Без вмешательства: стандартное назначение
Пациенты должны будут посещать последующие приемы через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль приверженности через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
показатели посещаемости через 3 месяца (± 3 недели) после операции
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль приверженности через 1 неделю после операции
Временное ограничение: 1 неделя
|
показатели посещаемости через 1 неделю (± 2 дня) после операции
|
1 неделя
|
|
контроль приверженности через 1 месяц после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
показатели посещаемости через 1 месяц (± 1 неделю) после операции
|
1 месяц
|
|
лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение максимальной скорректированной остроты зрения проводилось с использованием логарифма диаграммы минимального угла разрешения (logMAR) на исходном и конечном посещениях.
|
3 месяца
|
|
цены на замену очков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Если разница между текущей рефракцией и текущим рецептом на очки превышала 2 сферических диоптрий и/или превышала 1 диоптрийный цилиндр, выдавался новый рецепт.
|
3 месяца
|
|
курс лечения амблиопии
Временное ограничение: 3 месяца
|
скорость терапии амблиопии в течение 3 мес после операции
|
3 месяца
|
|
частота обращений по поводу системных заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота обращений по поводу аномалий костной и сердечно-сосудистой систем в течение 3 мес после операции
|
3 месяца
|
|
Оценка знаний CEL
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение между исходными и конечными показателями знаний о CEL, включая шесть вопросов выбора, касающихся патогенеза, симптомов и лечения CEL
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующее соблюдение через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень посещаемости через 6 месяцев (± 1 месяц) после операции
|
6 месяцев
|
|
Последующее соблюдение через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень посещаемости через 1 год (± 2 месяца) после операции
|
1 год
|
|
Последующее соблюдение через 2 года после операции
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень посещаемости через 2 года (± 4 месяца) после операции
|
2 года
|
|
Последующее соблюдение через 3 года после операции
Временное ограничение: 3 года
|
Уровень посещаемости через 3 года (± 6 месяцев) после операции
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2022120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .