Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ komunikacji mobilnej na wrodzoną ektopię Lentis w następstwie przylegania

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Wpływ połączonego przypomnienia telefonicznego aplikacji WeChat na poprawę przestrzegania zaleceń u pacjentów z wrodzoną ektopią soczewki: randomizowana, kontrolowana próba

Regularna obserwacja jest niezbędna do skutecznego leczenia wrodzonej ektopii lentis, ale często jest ignorowana przez rodziców w Chinach.

Wraz z szybkim rozwojem gospodarczym rośnie liczba użytkowników telefonów komórkowych, co pozwala na wykorzystanie aplikacji komunikacyjnych w opiece medycznej.

Badacze mieli na celu ocenę potencjału usług medycznych wspomaganych aplikacją na smartfony w celu zwiększenia współpracy pacjentów w zakresie zgłaszania się na wizyty kontrolne po leczeniu wrodzonej ektopii soczewki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrodzona ektopia soczewki jest rzadką chorobą oczu, która poważnie szkodzi zdrowiu fizycznemu i psychicznemu pacjentów. Operacja jest obecnie jedynym pewnym sposobem leczenia. Jednak poważne zaburzenia widzenia są powszechne u pacjentów z wrodzoną ektopią soczewki w Chinach, a głównymi przyczynami są opóźnione zgłoszenie się do szpitala i późne leczenie chirurgiczne.

W Chinach aplikacja do przesyłania wiadomości WeChat stała się najpopularniejszym narzędziem komunikacyjnym. Ponieważ rodzice większości pacjentów z wrodzoną ektopią lentis to ludzie młodsi, są oni bardziej skłonni do korzystania z technologii, takiej jak WeChat, w życiu codziennym. Ponadto umożliwia okulistom wykorzystanie tej aplikacji komunikacyjnej do przekazywania pacjentom informacji i przypomnień związanych ze zdrowiem. Dzięki temu możliwe jest zastosowanie tej aplikacji na smartfony w celu poprawy frekwencji na wizytach kontrolnych.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę potencjału usług medycznych wspomaganych aplikacją na smartfony w celu zwiększenia przestrzegania przez pacjentów obecności na obserwacji po leczeniu wrodzonej ektopii soczewki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Z rozpoznanym wrodzonym przemieszczeniem soczewki po operacji i wieku ≤ 18 lat; 2. Rodzice mieli dostęp do telefonu komórkowego i komunikowali się za pomocą aplikacji na smartfona (WeChat); 3. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Z innymi chorobami oczu, takimi jak jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka i choroba rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja przypominająca
Na zasadzie standardowego umawiania się rodzice z grupy interwencyjnej będą otrzymywać przypomnienia telefoniczne na 4 dni i 1 dzień przed planowaną wizytą, a odpowiednia wiedza naukowa i edukacyjna zostanie im przekazana z aplikacji na smartfona na 1 tydzień przed wizytą.
Inny: usługa aplikacji na smartfony i przypomnienie o telefonie
serwis aplikacji na smartfony i telefon przypominający o wizytach rodziców pacjentów z wrodzoną ektopią soczewki
Brak interwencji: standardowe spotkanie
Pacjenci będą zobowiązani do udziału w wizytach kontrolnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola przestrzegania zaleceń po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźniki obecności po 3 miesiącach (± 3 tygodnie) po operacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola przestrzegania zaleceń po 1 tygodniu od operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
wskaźniki obecności po 1 tygodniu (± 2 dni) po operacji
1 tydzień
kontrola przestrzegania zaleceń po 1 miesiącu od operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wskaźniki obecności w 1 miesiąc (± 1 tydzień) po operacji
1 miesiąc
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar najlepiej skorygowanej ostrości wzroku przeprowadzono za pomocą logarytmu z wykresu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) podczas wizyt wyjściowych i końcowych
3 miesiące
stopy wymiany okularów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jeśli różnica między aktualnym załamaniem a aktualnie noszoną receptą okularową była większa niż 2 dioptrie kuli i/lub większa niż 1 cylinder dioptrii, wydawana była nowa recepta
3 miesiące
wskaźnik terapii niedowidzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
tempo leczenia niedowidzenia w ciągu 3 miesięcy po operacji
3 miesiące
wskaźnik skierowań z powodu chorób ogólnoustrojowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik skierowań z powodu nieprawidłowości w układzie kostno-szkieletowym i układzie sercowo-naczyniowym w ciągu 3 miesięcy po operacji
3 miesiące
Wynik znajomości CEL
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana między punktacją wyjściową i końcową wiedzy na temat CEL, w tym sześć pytań wyboru dotyczących patogenezy, objawów i leczenia CEL
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja przestrzegania 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźniki frekwencji po 6 miesiącach (± 1 miesiąc) po operacji
6 miesięcy
Kontynuacja przestrzegania 1 roku po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźniki frekwencji po 1 roku (± 2 miesiące) po operacji
1 rok
Kontynuacja przestrzegania 2 lat po operacji
Ramy czasowe: 2 lata
wskaźniki frekwencji po 2 latach (± 4 miesiące) po operacji
2 lata
Kontynuacja przestrzegania 3 lat po operacji
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźniki frekwencji po 3 latach (± 6 miesięcy) po operacji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2022120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ektopia Lentis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj