Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilkommunikáció hatása a veleszületett Ectopia Lentis nyomon követési betartására

2025. február 10. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A WeChat alkalmazással kombinált telefonos emlékeztető hatása a veleszületett ektópiás lentis betegek követési adherenciájának javulására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A rendszeres nyomon követés elengedhetetlen a veleszületett ectopia lentis sikeres kezeléséhez, de Kínában a szülők gyakran figyelmen kívül hagyják.

A gyors gazdasági fejlődés következtében egyre több mobiltelefon-felhasználó teszi lehetővé kommunikációs alkalmazások orvosi ellátásban való alkalmazását.

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék az okostelefon-alkalmazással támogatott orvosi szolgáltatás azon képességét, hogy növeljék a betegek együttműködését a veleszületett ectopia lentis kezelést követő nyomon követésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veleszületett ectopia lentis egy ritka szemészeti betegség, amely súlyosan károsítja a betegek testi és lelki egészségét. Jelenleg a műtét az egyetlen biztos kezelés. Azonban Kínában a veleszületett ectopia lentisben szenvedő betegeknél gyakori a súlyos látásromlás, és a késői kórházi kezelés és a késői műtéti kezelés a fő okok.

Kínában a WeChat üzenetküldő alkalmazás vált a legnépszerűbb kommunikációs eszközzé. Mivel a legtöbb veleszületett ectopia lentis beteg szülei fiatalabbak, nagyobb valószínűséggel használnak technológiát, például a WeChat-et mindennapi életükben. Ezenkívül lehetővé teszi a szemészek számára, hogy ezt a kommunikációs alkalmazást egészségügyi információk és emlékeztetők közvetítésére használják a betegeknek. Ez lehetővé teszi ennek az okostelefon-alkalmazásnak az alkalmazását a nyomon követési látogatások látogatottságának javítására.

Ebben a kísérletben a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék az okostelefon-alkalmazással támogatott orvosi szolgáltatás azon képességét, hogy javítsák a betegek együttműködését a veleszületett ectopia lentis kezelés utáni nyomon követésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Műtét után veleszületett lencse-elmozdulással azonosították, életkor ≤ 18 év; 2. A szülők hozzáférhettek egy mobiltelefonhoz és kommunikálhattak az okostelefonos alkalmazáson (WeChat) keresztül; 3. Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Egyéb szemészeti betegségek, mint a zöldhályog, uveitis és szaruhártya-betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: emlékeztető beavatkozás
Az intervenciós csoportba tartozó szülők a szokásos időpont egyeztetés alapján 4 nappal és 1 nappal a megbeszélt időpontjuk előtt telefonos emlékeztetőket kapnak, és az időpontok előtt 1 héttel az okostelefonos alkalmazásból továbbítják számukra a releváns tudományos és oktatási ismereteket.
Egyéb: okostelefon alkalmazás szolgáltatás és telefon emlékeztető
okostelefonos alkalmazásszolgáltatás és telefonos emlékeztető a veleszületett ectopia lentis betegek szüleinek időpontegyeztetéséhez
Nincs beavatkozás: szokásos találkozó
A betegeknek a műtétet követő 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével utóellenőrző találkozókon kell részt venniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
követéses adherencia a műtét után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónap
a műtét utáni 3 hónap (± 3 hét) látogatási aránya
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
követési adherencia a műtét után 1 héttel
Időkeret: 1 hét
a műtét utáni 1 hét (± 2 nap) látogatási aránya
1 hét
követéses adherencia a műtét után 1 hónappal
Időkeret: 1 hónap
a műtét utáni 1 hónap (± 1 hét) látogatási aránya
1 hónap
legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 3 hónap
a legjobb korrigált látásélesség mérését a Minimum Angle of Resolution (logMAR) diagram logaritmusával végeztük az alapvonali és a végvonali látogatások alkalmával
3 hónap
szemüvegcsere aránya
Időkeret: 3 hónap
Ha az aktuális fénytörés és a jelenleg viselt szemüveg-felírás közötti különbség nagyobb volt, mint 2 dioptria gömb és/vagy nagyobb, mint 1 dioptria henger, új receptet adtak ki.
3 hónap
amblyopia terápia aránya
Időkeret: 3 hónap
az amblyopia terápia aránya a műtétet követő 3 hónapban
3 hónap
szisztémás betegségek miatti beutalási arány
Időkeret: 3 hónap
a csontrendszer és a szív- és érrendszer rendellenességei miatti beutalási arány a műtétet követő 3 hónapban
3 hónap
CEL tudás pontszám
Időkeret: 3 hónap
változás a CEL-rel kapcsolatos tudás alap- és végpontszámai között, beleértve a CEL patogenezisére, tüneteire és kezelésére vonatkozó hat választási kérdést
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni 6 hónappal a követés követése
Időkeret: 6 hónap
A részvételi arány a műtét utáni 6 hónapos (± 1 hónap)
6 hónap
A műtét utáni 1 évvel a követés követése
Időkeret: 1 év
A részvételi arány a műtét utáni 1 éves (± 2 hónap)
1 év
A műtét utáni 2 évvel későbbi követés követése
Időkeret: 2 év
A részvételi arány 2 éves (± 4 hónap) műtét után
2 év
A műtét utáni 3 évvel későbbi követés követése
Időkeret: 3 év
A részvételi arány 3 éves (± 6 hónap) a műtét után
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2022120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel