Effect van mobiele communicatie op aangeboren ectopia Lentis follow-up therapietrouw
Effect van WeChat-applicatie Gecombineerde telefonische herinnering op follow-up verbetering van therapietrouw bij congenitale ectopia lentis-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Regelmatige follow-up is essentieel voor een succesvolle behandeling van congenitale ectopia lentis, maar wordt vaak genegeerd door ouders in China.
Door de snelle economische ontwikkeling zijn er steeds meer gebruikers van mobiele telefoons die communicatietoepassingen in de medische zorg mogelijk maken.
De onderzoekers wilden het potentieel beoordelen van de door de smartphone-applicatie ondersteunde medische dienst om de therapietrouw van de patiënt te vergroten bij het bijwonen van de follow-up na een congenitale ectopia lentis-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congenitale ectopia lentis is een zeldzame oogziekte die de lichamelijke en geestelijke gezondheid van patiënten ernstig schaadt. Chirurgie is momenteel de enige definitieve behandeling. Ernstige visusstoornissen komen echter vaak voor bij congenitale ectopia lentis-patiënten in China, en een vertraagde opname in het ziekenhuis en late chirurgische behandeling blijken de belangrijkste redenen te zijn.
In China is de berichtentoepassing WeChat het populairste communicatiemiddel geworden. Aangezien de ouders van de meeste congenitale ectopia lentis-patiënten jongere mensen zijn, gebruiken ze vaker technologie, zoals WeChat, in hun dagelijks leven. Bovendien kunnen oogartsen deze communicatietoepassing gebruiken om gezondheidsgerelateerde informatie en herinneringen door te geven aan patiënten. Dit maakt het haalbaar om deze smartphone-applicatie toe te passen bij het verbeteren van de opkomst bij vervolgbezoeken.
In deze proef wilden de onderzoekers het potentieel beoordelen van de door de smartphone-applicatie ondersteunde medische dienst om de therapietrouw van de patiënt te vergroten bij het bijwonen van de follow-up na een congenitale ectopia lentis-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Geïdentificeerd met aangeboren lensdislocatie na operatie en leeftijd ≤ 18 jaar; 2. Ouders hadden toegang tot een mobiele telefoon en konden communiceren via de smartphone-applicatie (WeChat); 3. Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Bij andere oogziekten zoals glaucoom, uveïtis en hoornvliesaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: herinnering tussenkomst
Ouders in interventiegroep krijgen op basis van standaardafspraak 4 dagen en 1 dag voor hun geplande afspraken telefonische herinneringen en 1 week voor afspraken wordt relevante wetenschappelijke en onderwijskundige kennis vanuit de smartphone-applicatie aan hen doorgegeven.
|
smartphone-applicatieservice en telefoonherinnering voor afspraken van ouders van congenitale ectopia lentis-patiënten
|
|
Geen tussenkomst: standaard afspraak
Patiënten moeten 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie op controleafspraken komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
follow-up therapietrouw 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de opkomstcijfers 3 maanden (± 3 weken) na de operatie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
follow-up therapietrouw 1 week na de operatie
Tijdsspanne: 1 week
|
de opkomstcijfers 1 week (± 2 dagen) na de operatie
|
1 week
|
|
follow-up therapietrouw 1 maand na de operatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
de opkomstpercentages 1 maand (± 1 week) na de operatie
|
1 maand
|
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte werd uitgevoerd met behulp van een logaritme van de Minimum Angle of Resolution (logMAR) -grafiek bij de basislijn- en eindlijnbezoeken
|
3 maanden
|
|
vervangingspercentages van brillen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Als het verschil tussen de huidige breking en het momenteel gedragen brilvoorschrift groter was dan 2 dioptriebol en/of groter dan 1 dioptriecilinder, werd een nieuw voorschrift gegeven
|
3 maanden
|
|
amblyopie therapie tarief
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de snelheid van amblyopietherapie gedurende 3 maanden na de operatie
|
3 maanden
|
|
verwijzingspercentage als gevolg van systemische ziekten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verwijzingspercentage als gevolg van afwijkingen in het skeletstelsel en het cardiovasculaire systeem gedurende 3 maanden na de operatie
|
3 maanden
|
|
CEL kennisscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering tussen basis- en eindscores op kennis over CEL, inclusief zes keuzevragen over pathogenese, symptomen en behandeling van CEL
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follow-up therapietrouw na 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanwezigheidspercentages na 6 maanden (± 1 maand) na de operatie
|
6 maanden
|
|
Follow-up therapietrouw op 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal aanwezigheid na 1 jaar (± 2 maanden) na de operatie
|
1 jaar
|
|
Follow-up therapietrouw na 2 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal aanwezigheid na 2 jaar (± 4 maanden) na de operatie
|
2 jaar
|
|
Follow-up therapietrouw op 3 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het aantal aanwezigheid na 3 jaar (± 6 maanden) na de operatie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2022120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .