Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la comunicación móvil en la adherencia al seguimiento de la ectopia lenticular congénita

10 de febrero de 2025 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efecto del recordatorio telefónico combinado de la aplicación WeChat en la mejora de la adherencia al seguimiento en pacientes con ectopia lenticular congénita: un ensayo controlado aleatorio

El seguimiento regular es esencial para el manejo exitoso de la ectopia lentis congénita, pero los padres en China a menudo lo ignoran.

Con el rápido desarrollo económico, hay un número cada vez mayor de usuarios de teléfonos móviles que permiten el uso de aplicaciones de comunicación en la atención médica.

El objetivo de los investigadores fue evaluar el potencial del servicio médico asistido por aplicación de teléfono inteligente para aumentar el cumplimiento del paciente en la asistencia al seguimiento después del tratamiento de ectopia lentis congénita.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ectopia lentis congénita es una rara enfermedad oftálmica que perjudica gravemente la salud física y mental de los pacientes. La cirugía es el único tratamiento definitivo en la actualidad. Sin embargo, la discapacidad visual grave es común en pacientes con ectopia lentis congénita en China, y se ha encontrado que las razones principales son la presentación tardía al hospital y el tratamiento quirúrgico tardío.

En China, la aplicación de mensajería WeChat se ha convertido en la herramienta de comunicación más popular. Como la mayoría de los padres de los pacientes con ectopia lentis congénita son personas más jóvenes, es más probable que utilicen tecnología, como WeChat, en su vida diaria. Además, permite a los oftalmólogos utilizar esta aplicación de comunicación para transmitir información y recordatorios relacionados con la salud a los pacientes. Esto hace factible aplicar esta aplicación de teléfono inteligente para mejorar la asistencia a las visitas de seguimiento.

En este ensayo, los investigadores intentaron evaluar el potencial del servicio médico asistido por aplicación de teléfono inteligente para aumentar el cumplimiento del paciente en la asistencia al seguimiento después del tratamiento de ectopia lentis congénita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Identificado con luxación congénita del cristalino después de la cirugía y edad ≤ 18 años; 2. Los padres pudieron acceder a un teléfono móvil y comunicarse a través de la aplicación para teléfonos inteligentes (WeChat); 3. Aceptar participar en este estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. Con Otras enfermedades oftálmicas como glaucoma, uveítis y enfermedad de la córnea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de recordatorio
Sobre la base de la cita estándar, los padres en el grupo de intervención recibirán recordatorios telefónicos 4 días y 1 día antes de sus citas programadas, y se les transmitirá el conocimiento científico y educativo relevante desde la aplicación del teléfono inteligente 1 semana antes de las citas.
Otro: servicio de aplicación de teléfono inteligente y recordatorio telefónico
servicio de aplicaciones para teléfonos inteligentes y recordatorio telefónico para citas de padres de pacientes con ectopia lentis congénita
Sin intervención: cita estándar
Se requerirá que los pacientes asistan a citas de seguimiento 1 semana, 1 mes, 3 meses después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguimiento de la adherencia a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
las tasas de asistencia a los 3 meses (± 3 semanas) después de la cirugía
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguimiento de la adherencia 1 semana después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 semana
las tasas de asistencia a 1 semana (± 2 días) después de la cirugía
1 semana
seguimiento de la adherencia al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes
las tasas de asistencia a 1 mes (± 1 semana) después de la cirugía
1 mes
mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 3 meses
la medición de la mejor agudeza visual corregida se llevó a cabo utilizando un logaritmo del gráfico de ángulo mínimo de resolución (logMAR) en las visitas de línea de base y final
3 meses
tasas de reemplazo de anteojos
Periodo de tiempo: 3 meses
Si la diferencia entre la refracción actual y la prescripción de los anteojos usados ​​actualmente era mayor a 2 dioptrías esféricas y/o mayor a 1 dioptría cilíndrica, se daba una nueva prescripción.
3 meses
tasa de terapia de ambliopía
Periodo de tiempo: 3 meses
la tasa de terapia de ambliopía durante 3 meses después de la cirugía
3 meses
tasa de derivación por enfermedades sistémicas
Periodo de tiempo: 3 meses
tasa de derivación por anomalías en el sistema esquelético y el sistema cardiovascular durante los 3 meses posteriores a la cirugía
3 meses
Puntaje de conocimiento CEL
Periodo de tiempo: 3 meses
cambio entre las puntuaciones iniciales y finales en el conocimiento sobre CEL, incluidas seis preguntas de elección sobre la patogenia, los síntomas y el tratamiento de CEL
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia de seguimiento a los 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
las tasas de asistencia a los 6 meses (± 1 mes) después de la cirugía
6 meses
Adherencia de seguimiento a 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
las tasas de asistencia a 1 año (± 2 meses) después de la cirugía
1 año
Adherencia de seguimiento a los 2 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 años
las tasas de asistencia a 2 años (± 4 meses) después de la cirugía
2 años
Adherencia de seguimiento a los 3 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 años
las tasas de asistencia a 3 años (± 6 meses) después de la cirugía
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT2022120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ectopia lentis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir