Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní komunikace na následnou adherenci kongenitální ektopie lentis

10. února 2025 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Účinek telefonického připomenutí kombinované aplikace WeChat na následné zlepšení adherence u pacientů s vrozenou ektopií lentis: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pravidelné sledování je nezbytné pro úspěšnou léčbu kongenitální ektopie lentis, ale rodiče v Číně je často ignorují.

S rychlým ekonomickým rozvojem roste počet uživatelů mobilních telefonů, které umožňují využití komunikačních aplikací v lékařské péči.

Vyšetřovatelé se zaměřili na posouzení potenciálu asistované lékařské služby pomocí aplikace pro chytré telefony ke zvýšení kompliance pacientů v docházce na sledování po léčbě vrozené ektopie lentis.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kongenitální ektopie lentis je vzácné oční onemocnění, které vážně poškozuje fyzické i duševní zdraví pacientů. Chirurgie je v současnosti jedinou definitivní léčbou. Závažné poškození zraku je však běžné u pacientů s vrozenou ektopií lentis v Číně a bylo zjištěno, že hlavním důvodem je opožděná hospitalizace a pozdní chirurgická léčba.

V Číně se aplikace pro zasílání zpráv WeChat stala nejoblíbenějším komunikačním nástrojem. Protože většina rodičů pacientů s vrozenou ektopií lentis jsou mladší lidé, je pravděpodobnější, že ve svém každodenním životě používají technologie, jako je WeChat. Kromě toho umožňuje oftalmologům využívat tuto komunikační aplikaci k předávání zdravotních informací a připomínek pacientům. Díky tomu je možné použít tuto aplikaci pro chytré telefony při zlepšování návštěvnosti následných návštěv.

V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na posouzení potenciálu asistované lékařské služby pomocí aplikace pro chytré telefony ke zvýšení kompliance pacienta v docházce na sledování po léčbě vrozené ektopie lentis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. identifikován s vrozenou dislokací čočky po operaci a věkem ≤ 18 let; 2. Rodiče měli přístup k mobilnímu telefonu a mohli komunikovat prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (WeChat); 3. Souhlaste s účastí v této studii a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. S jinými očními chorobami, jako je glaukom, uveitida a onemocnění rohovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: připomínkový zásah
Na základě standardní schůzky obdrží rodiče v intervenční skupině telefonické připomenutí 4 dny a 1 den před plánovanými schůzkami a 1 týden před plánovanými schůzkami jim budou předány relevantní vědecké a vzdělávací poznatky z aplikace pro chytré telefony.
Jiný: služba aplikace pro chytré telefony a připomenutí telefonu
služba aplikace pro chytré telefony a telefonická připomínka pro schůzky rodičů pacientů s vrozenou ektopií lentis
Žádný zásah: standardní schůzka
Pacienti budou muset docházet na kontrolní schůzky 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
následná adherence 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
míra návštěvnosti 3 měsíce (± 3 týdny) po operaci
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
následná adherence 1 týden po operaci
Časové okno: 1 týden
míry návštěvnosti 1 týden (± 2 dny) po operaci
1 týden
následná adherence 1 měsíc po operaci
Časové okno: 1 měsíc
míra návštěvnosti 1 měsíc (± 1 týden) po operaci
1 měsíc
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
měření nejlépe korigované zrakové ostrosti bylo provedeno pomocí logaritmu grafu minimálního úhlu rozlišení (logMAR) při vstupních a konečných návštěvách
3 měsíce
ceny výměny brýlí
Časové okno: 3 měsíce
Pokud byl rozdíl mezi aktuální refrakcí a aktuálně nošeným dioptrickým předpisem větší než 2 dioptrické koule a/nebo větší než 1 dioptrický cylindr, byl vydán nový předpis
3 měsíce
míra terapie amblyopie
Časové okno: 3 měsíce
míra terapie amblyopie během 3 měsíců po operaci
3 měsíce
počet doporučení v důsledku systémových onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
počet doporučení v důsledku abnormalit v kosterním systému a kardiovaskulárním systému během 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Skóre znalostí CEL
Časové okno: 3 měsíce
změna mezi výchozím a konečným skóre znalostí o CEL, včetně šesti otázek týkajících se patogeneze, symptomů a léčby CEL
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná dodržování 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Míra účasti po 6 měsících (± 1 měsíc) po operaci
6 měsíců
Následná dodržování 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok
Míra účasti po 1 roce (± 2 měsíce) po operaci
1 rok
Následná dodržování 2 let po operaci
Časové okno: 2 roky
Míra účasti po 2 letech (± 4 měsíce) po operaci
2 roky
Následná dodržování 3 let po operaci
Časové okno: 3 roky
Míra účasti po 3 letech (± 6 měsíců) po operaci
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2022120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ectopia Lentis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit