- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05628129
Effet de la communication mobile sur l'adhésion au suivi de l'ectopie cristallinienne congénitale
Effet du rappel téléphonique combiné de l'application WeChat sur l'amélioration de l'observance du suivi chez les patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin : un essai contrôlé randomisé
Un suivi régulier est essentiel à la réussite de la prise en charge de l'ectopie congénitale du cristallin, mais il est souvent ignoré par les parents en Chine.
Avec le développement économique rapide, il y a un nombre croissant d'utilisateurs de téléphones portables qui permettent d'utiliser des applications de communication dans le cadre des soins médicaux.
Les enquêteurs visaient à évaluer le potentiel du service médical assisté par application smartphone pour augmenter l'observance des patients lors du suivi après le traitement de l'ectopie congénitale du cristallin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ectopie congénitale du cristallin est une maladie ophtalmique rare qui nuit gravement à la santé physique et mentale des patients. La chirurgie est actuellement le seul traitement définitif. Cependant, une déficience visuelle sévère est courante chez les patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin en Chine, et une présentation tardive à l'hôpital et un traitement chirurgical tardif s'avèrent être les principales raisons.
En Chine, l'application de messagerie WeChat est devenue l'outil de communication le plus populaire. Comme la plupart des parents des patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin sont des personnes plus jeunes, ils sont plus susceptibles d'utiliser la technologie, comme WeChat, dans leur vie quotidienne. De plus, il permet aux ophtalmologistes d'utiliser cette application de communication pour relayer des informations et des rappels liés à la santé aux patients. Cela rend possible l'application de cette application smartphone pour améliorer la participation aux visites de suivi.
Dans cet essai, les chercheurs visaient à évaluer le potentiel du service médical assisté par application pour smartphone pour augmenter l'observance des patients lors du suivi après le traitement de l'ectopie congénitale du cristallin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Identifié avec luxation congénitale du cristallin après chirurgie et âge ≤ 18 ans ; 2. Les parents ont pu accéder à un téléphone portable et communiquer via l'application smartphone (WeChat) ; 3. Accepter de participer à cette étude et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Avec d'autres maladies ophtalmiques telles que le glaucome, l'uvéite et les maladies de la cornée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention de rappel
Sur la base d'un rendez-vous standard, les parents du groupe d'intervention recevront des rappels téléphoniques à 4 jours et 1 jour avant leurs rendez-vous prévus, et les connaissances scientifiques et pédagogiques pertinentes leur seront relayées depuis l'application smartphone à 1 semaine avant les rendez-vous.
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service d'application pour smartphone et rappel téléphonique pour les rendez-vous des parents de patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin
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Aucune intervention: rendez-vous standard
Les patients devront se présenter à des rendez-vous de suivi 1 semaine, 1 mois, 3 mois après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suivi de l'observance à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 mois
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les taux de présence à 3 mois (± 3 semaines) après la chirurgie
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suivi de l'observance à 1 semaine après la chirurgie
Délai: 1 semaine
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les taux de présence à 1 semaine (± 2 jours) après la chirurgie
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1 semaine
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suivi de l'observance à 1 mois après la chirurgie
Délai: 1 mois
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les taux de présence à 1 mois (± 1 semaine) après la chirurgie
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1 mois
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meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois
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la mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée a été effectuée à l'aide d'un logarithme du graphique de l'angle minimal de résolution (logMAR) lors des visites initiales et finales
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3 mois
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taux de remplacement des verres
Délai: 3 mois
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Si la différence entre la réfraction actuelle et la prescription de lunettes actuellement portées était supérieure à 2 dioptries sphère et/ou supérieure à 1 dioptrie cylindrique, une nouvelle prescription était donnée
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3 mois
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taux de traitement de l'amblyopie
Délai: 3 mois
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le taux de traitement de l'amblyopie pendant 3 mois après la chirurgie
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3 mois
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taux de référence en raison de maladies systémiques
Délai: 3 mois
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taux de référence en raison d'anomalies du système squelettique et du système cardiovasculaire pendant 3 mois après la chirurgie
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3 mois
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Score de connaissances CEL
Délai: 3 mois
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changement entre les scores de base et finaux sur les connaissances sur la CEL, y compris six questions à choix concernant la pathogenèse, les symptômes et le traitement de la CEL
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion de suivi à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Les taux de fréquentation à 6 mois (± 1 mois) après la chirurgie
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6 mois
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Adhésion de suivi à 1 an après la chirurgie
Délai: 1 an
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Les taux de fréquentation à 1 an (± 2 mois) après la chirurgie
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1 an
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Adhésion de suivi à 2 ans après la chirurgie
Délai: 2 ans
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Les taux de fréquentation à 2 ans (± 4 mois) après la chirurgie
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2 ans
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Adhésion de suivi à 3 ans après la chirurgie
Délai: 3 ans
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Les taux de fréquentation à 3 ans (± 6 mois) après la chirurgie
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2022120
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