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Effet de la communication mobile sur l'adhésion au suivi de l'ectopie cristallinienne congénitale

10 février 2025 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Effet du rappel téléphonique combiné de l'application WeChat sur l'amélioration de l'observance du suivi chez les patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin : un essai contrôlé randomisé

Un suivi régulier est essentiel à la réussite de la prise en charge de l'ectopie congénitale du cristallin, mais il est souvent ignoré par les parents en Chine.

Avec le développement économique rapide, il y a un nombre croissant d'utilisateurs de téléphones portables qui permettent d'utiliser des applications de communication dans le cadre des soins médicaux.

Les enquêteurs visaient à évaluer le potentiel du service médical assisté par application smartphone pour augmenter l'observance des patients lors du suivi après le traitement de l'ectopie congénitale du cristallin.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'ectopie congénitale du cristallin est une maladie ophtalmique rare qui nuit gravement à la santé physique et mentale des patients. La chirurgie est actuellement le seul traitement définitif. Cependant, une déficience visuelle sévère est courante chez les patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin en Chine, et une présentation tardive à l'hôpital et un traitement chirurgical tardif s'avèrent être les principales raisons.

En Chine, l'application de messagerie WeChat est devenue l'outil de communication le plus populaire. Comme la plupart des parents des patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin sont des personnes plus jeunes, ils sont plus susceptibles d'utiliser la technologie, comme WeChat, dans leur vie quotidienne. De plus, il permet aux ophtalmologistes d'utiliser cette application de communication pour relayer des informations et des rappels liés à la santé aux patients. Cela rend possible l'application de cette application smartphone pour améliorer la participation aux visites de suivi.

Dans cet essai, les chercheurs visaient à évaluer le potentiel du service médical assisté par application pour smartphone pour augmenter l'observance des patients lors du suivi après le traitement de l'ectopie congénitale du cristallin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Identifié avec luxation congénitale du cristallin après chirurgie et âge ≤ 18 ans ; 2. Les parents ont pu accéder à un téléphone portable et communiquer via l'application smartphone (WeChat) ; 3. Accepter de participer à cette étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Avec d'autres maladies ophtalmiques telles que le glaucome, l'uvéite et les maladies de la cornée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention de rappel
Sur la base d'un rendez-vous standard, les parents du groupe d'intervention recevront des rappels téléphoniques à 4 jours et 1 jour avant leurs rendez-vous prévus, et les connaissances scientifiques et pédagogiques pertinentes leur seront relayées depuis l'application smartphone à 1 semaine avant les rendez-vous.
service d'application pour smartphone et rappel téléphonique pour les rendez-vous des parents de patients atteints d'ectopie congénitale du cristallin
Aucune intervention: rendez-vous standard
Les patients devront se présenter à des rendez-vous de suivi 1 semaine, 1 mois, 3 mois après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suivi de l'observance à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 mois
les taux de présence à 3 mois (± 3 semaines) après la chirurgie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suivi de l'observance à 1 semaine après la chirurgie
Délai: 1 semaine
les taux de présence à 1 semaine (± 2 jours) après la chirurgie
1 semaine
suivi de l'observance à 1 mois après la chirurgie
Délai: 1 mois
les taux de présence à 1 mois (± 1 semaine) après la chirurgie
1 mois
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois
la mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée a été effectuée à l'aide d'un logarithme du graphique de l'angle minimal de résolution (logMAR) lors des visites initiales et finales
3 mois
taux de remplacement des verres
Délai: 3 mois
Si la différence entre la réfraction actuelle et la prescription de lunettes actuellement portées était supérieure à 2 dioptries sphère et/ou supérieure à 1 dioptrie cylindrique, une nouvelle prescription était donnée
3 mois
taux de traitement de l'amblyopie
Délai: 3 mois
le taux de traitement de l'amblyopie pendant 3 mois après la chirurgie
3 mois
taux de référence en raison de maladies systémiques
Délai: 3 mois
taux de référence en raison d'anomalies du système squelettique et du système cardiovasculaire pendant 3 mois après la chirurgie
3 mois
Score de connaissances CEL
Délai: 3 mois
changement entre les scores de base et finaux sur les connaissances sur la CEL, y compris six questions à choix concernant la pathogenèse, les symptômes et le traitement de la CEL
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion de suivi à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
Les taux de fréquentation à 6 mois (± 1 mois) après la chirurgie
6 mois
Adhésion de suivi à 1 an après la chirurgie
Délai: 1 an
Les taux de fréquentation à 1 an (± 2 mois) après la chirurgie
1 an
Adhésion de suivi à 2 ans après la chirurgie
Délai: 2 ans
Les taux de fréquentation à 2 ans (± 4 mois) après la chirurgie
2 ans
Adhésion de suivi à 3 ans après la chirurgie
Délai: 3 ans
Les taux de fréquentation à 3 ans (± 6 mois) après la chirurgie
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

28 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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