- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628129
Mobiiliviestinnän vaikutus synnynnäiseen Ectopia Lentis -seurantasidontaan
WeChat-sovelluksen yhdistetyn puhelinmuistutuksen vaikutus synnynnäisen ektopia-lentis-potilaiden seurannan seurantaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Säännöllinen seuranta on välttämätöntä synnynnäisen ectopia lentiksen onnistuneelle hoidolle, mutta vanhemmat jättävät sen usein huomiotta Kiinassa.
Nopean taloudellisen kehityksen myötä matkapuhelimen käyttäjien määrä kasvaa, mikä mahdollistaa viestintäsovellusten käytön sairaanhoidossa.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida älypuhelinsovellusavusteisen lääkintäpalvelun mahdollisuuksia lisätä potilaan hoitomyöntyvyyttä synnynnäisen ectopia lentis -hoidon jälkeisessä seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen ectopia lentis on harvinainen silmäsairaus, joka vahingoittaa vakavasti potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä. Leikkaus on tällä hetkellä ainoa varma hoitomuoto. Vaikea näkövamma on kuitenkin tavallista synnynnäisillä ectopia lentis -potilailla Kiinassa, ja viivästynyt sairaalaan saapuminen ja myöhäinen leikkaushoito ovat merkittävimpiä syitä.
Kiinassa viestintäsovelluksesta WeChat on tullut suosituin viestintäväline. Koska useimpien synnynnäisten ectopia lentis -potilaiden vanhemmat ovat nuorempia ihmisiä, he käyttävät todennäköisemmin teknologiaa, kuten WeChatia, päivittäisessä elämässään. Lisäksi sen avulla silmälääkärit voivat käyttää tätä viestintäsovellusta terveyteen liittyvien tietojen ja muistutusten välittämiseen potilaille. Tämä tekee mahdolliseksi soveltaa tätä älypuhelinsovellusta parantamaan seurantakäyntien osallistumista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan älypuhelinsovellusavusteisen lääketieteellisen palvelun mahdollisuuksia lisätä potilaan hoitomyöntyvyyttä synnynnäisen ectopia lentis -hoidon jälkeisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Todettu synnynnäinen linssin sijoiltaanmeno leikkauksen jälkeen ja ikä ≤ 18 vuotta; 2. Vanhemmat pääsivät käyttämään matkapuhelinta ja kommunikoivat älypuhelinsovelluksen (WeChat) kautta; 3. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Muita silmäsairauksia, kuten glaukooma, uveiitti ja sarveiskalvon sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: muistutus interventio
Vakioajan perusteella interventioryhmän vanhemmat saavat puhelinmuistutuksia 4 päivää ja 1 vrk ennen sovittua tapaamista ja heille välitetään älypuhelinsovelluksesta asiaankuuluva tieteellinen ja kasvatuksellinen tieto 1 viikko ennen tapaamista.
|
älypuhelinsovelluspalvelu ja puhelinmuistutus synnynnäisten ectopia lentis -potilaiden vanhempien tapaamisiin
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen tapaaminen
Potilaiden tulee osallistua seurantaan 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurantahoito 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
läsnäoloaste 3 kuukauden (± 3 viikon) kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurantahoito 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
läsnäoloasteet 1 viikon (± 2 päivän) kuluttua leikkauksesta
|
1 viikko
|
|
seurantahoito 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
läsnäoloprosentti 1 kuukauden (± 1 viikon) kuluttua leikkauksesta
|
1 kuukausi
|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
parhaan korjatun näöntarkkuuden mittaus suoritettiin käyttämällä logaritmia Minimum Angle of Resolution (logMAR) -kaaviosta perus- ja loppukäynneillä
|
3 kuukautta
|
|
lasien vaihtokurssit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jos ero nykyisen taittuman ja tällä hetkellä käytetyn silmälasireseptin välillä oli suurempi kuin 2 diopteria palloa ja/tai suurempi kuin 1 diopterisylinteri, määrättiin uusi resepti
|
3 kuukautta
|
|
amblyopiahoidon määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
amblyopiahoidon määrä 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
systeemisten sairauksien vuoksi lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lähetteiden määrä luuston ja sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuksien vuoksi 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
CEL-tietopisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muutos CEL-tiedon perus- ja loppupisteiden välillä, mukaan lukien kuusi valintakysymystä, jotka koskevat CEL:n patogeneesiä, oireita ja hoitoa
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurannan tarttuminen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
läsnäolo 6 kuukauden kuluessa (± 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
seurannan tarttuminen vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
osallistumisaste yhden vuoden (± 2 kuukautta) leikkauksen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
seurannan tarttuminen 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
läsnäoloaste 2 vuotta (± 4 kuukautta) leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
seurannan tarttuminen 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kolmen vuoden (± 6 kuukautta) osallistumisaste leikkauksen jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2022120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ectopia Lentis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Valmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytointiEctopia Lentis | Dislokaatio, linssiKiina
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytointiEctopia Lentis | Linssin subluksaatio tai dislokaatioKiina
-
Hospices Civils de LyonValmisMarfanin oireyhtymä | Ectopia LentisRanska
-
Anglia Ruskin UniversityMid and South Essex NHS Foundation TrustTuntematonKaihi | Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä | Ectopia Lentis | Marfanin oireyhtymä, johon liittyy silmäoireita | PhakodoneesiYhdistynyt kuningaskunta