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Auswirkung der mobilen Kommunikation auf die kongenitale Ectopia Lentis Follow-up-Adhärenz

10. Februar 2025 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Wirkung der kombinierten Telefonerinnerung der WeChat-Anwendung auf die Verbesserung der Follow-up-Adhärenz bei kongenitalen Ectopia Lentis-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Regelmäßige Nachsorge ist für eine erfolgreiche Behandlung der angeborenen Ektopie lentis unerlässlich, wird jedoch von Eltern in China oft ignoriert.

Mit der rasanten wirtschaftlichen Entwicklung gibt es immer mehr Nutzer von Mobiltelefonen, die es ermöglichen, Kommunikationsanwendungen in der medizinischen Versorgung zu nutzen.

Die Forscher wollten das Potenzial des unterstützten medizinischen Dienstes durch die Smartphone-Anwendung bewerten, um die Patienten-Compliance bei der Teilnahme an der Nachsorge nach der Behandlung der angeborenen Ektopie lentis zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die angeborene Ektopie lentis ist eine seltene Augenerkrankung, die die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten ernsthaft beeinträchtigt. Die Operation ist derzeit die einzige definitive Behandlung. Schwere Sehbehinderungen sind jedoch bei Patienten mit angeborener Ektopie Lentis in China üblich, und es wurde festgestellt, dass die verzögerte Vorstellung im Krankenhaus und die späte chirurgische Behandlung die Hauptgründe sind.

In China ist die Messaging-Anwendung WeChat zum beliebtesten Kommunikationstool geworden. Da die Eltern der meisten Patienten mit angeborener Ektopie Lentis jüngere Menschen sind, nutzen sie in ihrem täglichen Leben eher Technologien wie WeChat. Darüber hinaus können Augenärzte diese Kommunikationsanwendung nutzen, um gesundheitsbezogene Informationen und Erinnerungen an Patienten weiterzuleiten. Dies macht es möglich, diese Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der Teilnahme an Folgebesuchen einzusetzen.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, das Potenzial des durch die Smartphone-Anwendung unterstützten medizinischen Dienstes zu bewerten, um die Patienten-Compliance bei der Teilnahme an der Nachsorge nach der Behandlung der angeborenen Ektopie lentis zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Identifiziert mit angeborener Linsendislokation nach der Operation und Alter ≤ 18 Jahre; 2. Eltern konnten auf ein Mobiltelefon zugreifen und über die Smartphone-Anwendung (WeChat) kommunizieren; 3. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Bei anderen Augenerkrankungen wie Glaukom, Uveitis und Hornhauterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erinnerungsintervention
Auf der Grundlage des Standardtermins erhalten Eltern in der Interventionsgruppe 4 Tage und 1 Tag vor ihren geplanten Terminen telefonische Erinnerungen, und relevante wissenschaftliche und pädagogische Kenntnisse werden ihnen 1 Woche vor den Terminen von der Smartphone-Anwendung übermittelt.
Sonstiges: Smartphone-Anwendungsdienst und Telefonerinnerung
Smartphone-Anwendungsdienst und Telefonerinnerung für Termine der Eltern von Patienten mit kongenitaler Lentis-Ektopie
Kein Eingriff: Standardtermin
Die Patienten müssen 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Operation an Nachsorgeterminen teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Adhärenz 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
die Anwesenheitsraten 3 Monate (± 3 Wochen) nach der Operation
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Adhärenz 1 Woche nach der Operation
Zeitfenster: 1 Woche
die Anwesenheitsraten 1 Woche (± 2 Tage) nach der Operation
1 Woche
Follow-up-Adhärenz 1 Monat nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
die Anwesenheitsraten 1 Monat (± 1 Woche) nach der Operation
1 Monat
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Messung der bestkorrigierten Sehschärfe wurde unter Verwendung eines Logarithmus des Minimum Angle of Resolution (logMAR)-Diagramms bei den Baseline- und Endline-Visiten durchgeführt
3 Monate
Ersatzquoten von Brillen
Zeitfenster: 3 Monate
Wenn die Differenz zwischen der aktuellen Refraktion und der aktuell getragenen Brillenstärke größer als 2 Dioptrien Sphäre und/oder größer als 1 Dioptrien Zylinder war, wurde eine neue Sehstärke ausgestellt
3 Monate
Amblyopie-Therapierate
Zeitfenster: 3 Monate
die Rate der Amblyopietherapie während 3 Monaten nach der Operation
3 Monate
Überweisungsquote aufgrund systemischer Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Monate
Überweisungsrate aufgrund von Anomalien im Skelettsystem und im Herz-Kreislauf-System während 3 Monaten nach der Operation
3 Monate
CEL-Wissenspunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung zwischen Baseline- und Endline-Scores zum Wissen über CEL, einschließlich sechs Auswahlfragen zur Pathogenese, Symptomen und Behandlung von CEL
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachbefestigungspflicht nach 6 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmerquoten nach 6 Monaten (± 1 Monat) nach der Operation
6 Monate
Follow-up-Adhärenz nach 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmerquoten nach 1 Jahr (± 2 Monate) nach der Operation
1 Jahr
Follow-up-Adhärenz nach 2 Jahren nach der Operation
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Teilnehmerquoten nach 2 Jahren (± 4 Monate) nach der Operation
2 Jahre
Nachbeobachtungseinhaltung nach 3 Jahren nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Teilnehmerquoten nach 3 Jahren (± 6 Monate) nach der Operation
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2022120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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