Effetto della comunicazione mobile sull'aderenza al follow-up di Ectopia Lentis congenita
7 febbraio 2023 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effetto del promemoria telefonico combinato dell'applicazione WeChat sul miglioramento dell'aderenza al follow-up nei pazienti con ectopia lentis congenita: uno studio controllato randomizzato
Il follow-up regolare è essenziale per una gestione efficace dell'ectopia lentis congenita, ma è spesso ignorato dai genitori in Cina.
Con il rapido sviluppo economico, vi è un numero crescente di utenti di telefoni cellulari che consentono l'utilizzo di applicazioni di comunicazione nell'assistenza medica.
I ricercatori miravano a valutare il potenziale del servizio medico assistito dall'applicazione per smartphone per aumentare la compliance del paziente in presenza di follow-up dopo il trattamento dell'ectopia lentis congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ectopia lentis congenita è una rara malattia oftalmica che danneggia gravemente la salute fisica e mentale dei pazienti. La chirurgia è attualmente l'unico trattamento definitivo. Tuttavia, una grave disabilità visiva è comune nei pazienti con ectopia lentis congenita in Cina e la presentazione ritardata in ospedale e il trattamento chirurgico tardivo risultano essere le ragioni principali.
In Cina, l'applicazione di messaggistica WeChat è diventata lo strumento di comunicazione più diffuso. Poiché la maggior parte dei genitori dei pazienti con ectopia lentis congenita sono giovani, è più probabile che utilizzino la tecnologia, come WeChat, nella loro vita quotidiana. Inoltre, consente agli oftalmologi di utilizzare questa applicazione di comunicazione per trasmettere ai pazienti informazioni e promemoria relativi alla salute. Ciò rende possibile l'applicazione di questa applicazione per smartphone per migliorare la partecipazione alle visite di follow-up.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il potenziale del servizio medico assistito dall'applicazione per smartphone per aumentare la compliance del paziente in presenza di follow-up dopo il trattamento dell'ectopia lentis congenita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Identificato con lussazione congenita del cristallino dopo intervento chirurgico ed età ≤ 18 anni; 2. I genitori hanno potuto accedere a un telefono cellulare e comunicare tramite l'applicazione per smartphone (WeChat); 3. Accettare di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Con Altre malattie oftalmiche come glaucoma, uveite e malattie della cornea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: sollecito intervento
Sulla base dell'appuntamento standard, i genitori nel gruppo di intervento riceveranno promemoria telefonici 4 giorni e 1 giorno prima degli appuntamenti programmati e le conoscenze scientifiche ed educative pertinenti verranno trasmesse loro dall'applicazione per smartphone 1 settimana prima degli appuntamenti.
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servizio di applicazione per smartphone e promemoria telefonico per gli appuntamenti dei genitori di pazienti con ectopia lentis congenita
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NESSUN_INTERVENTO: appuntamento ordinario
I pazienti dovranno partecipare agli appuntamenti di follow-up a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aderenza al follow-up a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
i tassi di partecipazione a 3 mesi (± 3 settimane) dopo l'intervento
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aderenza al follow-up a 1 settimana dall'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana
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i tassi di partecipazione a 1 settimana (± 2 giorni) dopo l'intervento
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1 settimana
|
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aderenza al follow-up a 1 mese dall'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
|
i tassi di partecipazione a 1 mese (± 1 settimana) dopo l'intervento
|
1 mese
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migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 3 mesi
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la misurazione della migliore acuità visiva corretta è stata effettuata utilizzando un logaritmo del grafico dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) alle visite di riferimento e finali
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3 mesi
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incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Compresi: IOP postoperatorio elevato, edema maculare postoperatorio, complicanze legate a nodi/suture e così via
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3 mesi
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tassi di sostituzione degli occhiali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Se la differenza tra la rifrazione attuale e la prescrizione dell'occhiale attualmente indossata era maggiore di 2 diottrie sfera e/o maggiore di 1 diottria cilindro, veniva data una nuova prescrizione
|
3 mesi
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tasso di terapia ambliopia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il tasso di terapia ambliopia durante 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
3 mesi
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tasso di chirurgia secondaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il tasso di interventi chirurgici secondari nei 3 mesi successivi all'intervento
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3 mesi
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|
tasso di riferimento a causa di malattie sistemiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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tasso di riferimento a causa di anomalie nel sistema scheletrico e nel sistema cardiovascolare durante 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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3 mesi
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Punteggio di conoscenza CEL
Lasso di tempo: 3 mesi
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cambiamento tra i punteggi basali e finali sulla conoscenza della CEL, comprese sei domande a scelta riguardanti la patogenesi, i sintomi e il trattamento della CEL
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 dicembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT2022120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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