Effekt av mobil kommunikation på medfödd ektopi Lentis uppföljning
10 februari 2025 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Effekten av kombinerad telefonpåminnelse för WeChat-applikationen på förbättring av uppföljningen av följsamheten hos patienter med medfödd ektopia-lentis: en randomiserad kontrollerad studie
Regelbunden uppföljning är avgörande för framgångsrik hantering av medfödd ectopia lentis, men det ignoreras ofta av föräldrar i Kina.
Med den snabba ekonomiska utvecklingen finns det ett ökande antal mobiltelefonanvändare som tillåter kommunikationstillämpningar att användas inom sjukvården.
Utredarna syftade till att bedöma potentialen hos smartphone-applikationen assisterad medicinsk service för att öka patientens följsamhet vid uppföljning efter medfödd ectopia lentis-behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medfödd ectopia lentis är en sällsynt ögonsjukdom som allvarligt skadar patienters fysiska och psykiska hälsa. Kirurgi är den enda säkra behandlingen för närvarande. Allvarlig synnedsättning är dock vanligt hos patienter med medfödd ectopia lentis i Kina, och försenad presentation på sjukhus och sen kirurgisk behandling har visat sig vara de främsta orsakerna.
I Kina har meddelandeapplikationen WeChat blivit det populäraste kommunikationsverktyget. Eftersom de flesta medfödda ectopia lentis-patienters föräldrar är yngre människor, är det mer benäget att använda teknik, som WeChat, i sina dagliga liv. Dessutom tillåter det ögonläkare att använda denna kommunikationsapplikation för att vidarebefordra hälsorelaterad information och påminnelser till patienter. Detta gör det möjligt att använda denna smartphoneapplikation för att förbättra närvaron av uppföljningsbesök.
I den här studien syftade utredarna till att bedöma potentialen hos sjukvården med hjälp av smartphoneapplikationen för att öka patientens följsamhet vid uppföljning efter medfödd ektopia lentis-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Identifierad med medfödd linsluxation efter operation och ålder ≤ 18 år gammal; 2. Föräldrar kunde komma åt en mobiltelefon och kommunicera via smartphoneapplikationen (WeChat); 3. Gå med på att delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- 1. Med andra oftalmiska sjukdomar som glaukom, uveit och hornhinnesjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: påminnelseingripande
På grundval av standardbokningar kommer föräldrar i interventionsgruppen att få telefonpåminnelser 4 dagar och 1 dag före deras schemalagda möten, och relevant vetenskaplig och pedagogisk kunskap kommer att vidarebefordras till dem från smartphoneapplikationen 1 vecka före möten.
|
smartphoneapplikationstjänst och telefonpåminnelse för möten av föräldrar till medfödda ectopia lentis-patienter
|
|
Inget ingripande: standardutnämning
Patienterna kommer att behöva närvara vid uppföljningsmöten 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppföljning vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
närvarofrekvensen 3 månader (± 3 veckor) efter operationen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppföljning vid 1 vecka efter operationen
Tidsram: 1 vecka
|
närvarofrekvensen 1 vecka (± 2 dagar) efter operationen
|
1 vecka
|
|
uppföljning vid 1 månad efter operationen
Tidsram: 1 månad
|
närvarofrekvensen 1 månad (± 1 vecka) efter operationen
|
1 månad
|
|
bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
mätning av bästa korrigerade synskärpa utfördes med hjälp av en logaritm av diagrammet Minimum Angle of Resolution (logMAR) vid baslinje- och slutlinjebesöken
|
3 månader
|
|
utbyte av glasögon
Tidsram: 3 månader
|
Om skillnaden mellan den aktuella refraktionen och det använda glasögonreceptet var större än 2 dioptriersfär och/eller större än 1 dioptricylinder, gavs ett nytt recept
|
3 månader
|
|
amblyopibehandlingsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
graden av amblyopibehandling under 3 månader efter operationen
|
3 månader
|
|
remissfrekvens på grund av systemiska sjukdomar
Tidsram: 3 månader
|
remissfrekvens på grund av avvikelser i skelettsystem och kardiovaskulära system under 3 månader efter operationen
|
3 månader
|
|
CEL-kunskapspoäng
Tidsram: 3 månader
|
förändring mellan baslinje- och slutlinjepoäng på kunskap om CEL, inklusive sex valfrågor om patogenes, symtom och behandling av CEL
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljning av vidhäftning 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
närvaron efter 6 månader (± 1 månad) efter operationen
|
6 månader
|
|
Uppföljning vidhäftning 1 år efter operationen
Tidsram: 1 år
|
närvaron efter 1 år (± 2 månader) efter operationen
|
1 år
|
|
Uppföljning vidhäftning vid 2 år efter operationen
Tidsram: 2 år
|
närvaron efter 2 år (± 4 månader) efter operationen
|
2 år
|
|
Uppföljning vidhäftning 3 år efter operationen
Tidsram: 3 år
|
närvaron efter 3 år (± 6 månader) efter operationen
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2022
Första postat (Faktisk)
28 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT2022120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .