이동통신이 선천성 수정체 외이도 추시 순응도에 미치는 영향
2025년 2월 10일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
선천성 사타구니 렌티스 환자의 추적관찰 순응도 향상에 대한 WeChat 앱 결합 전화 알림의 효과 : 무작위 대조 시험
정기적인 추적 관찰은 선천성 수정체 외이도의 성공적인 관리에 필수적이지만, 중국의 부모들은 이를 무시하는 경우가 많습니다.
급속한 경제 발전으로 인해 의료 분야에서 통신 응용 프로그램을 사용할 수 있는 휴대 전화 사용자가 증가하고 있습니다.
조사관은 선천성 수정체 외이도 치료 후 후속 출석에 대한 환자 순응도를 높이기 위해 스마트폰 애플리케이션 지원 의료 서비스의 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 수정체외피는 환자의 신체적, 정신적 건강을 심각하게 해치는 희귀 안질환이다. 수술은 현재 유일하게 확실한 치료법입니다. 그러나 중국에서는 선천성 수정체 외이도 환자에서 심한 시력 장애가 흔하며, 내원 지연과 외과적 치료가 늦어지는 것이 주요 원인으로 밝혀졌다.
중국에서는 메시징 응용 프로그램 WeChat이 가장 인기 있는 커뮤니케이션 도구가 되었습니다. 대부분의 선천성 수정체 외이도 환자의 부모는 나이가 어리기 때문에 일상 생활에서 위챗과 같은 기술을 사용할 가능성이 더 큽니다. 또한 안과 의사는 이 통신 애플리케이션을 활용하여 환자에게 건강 관련 정보 및 알림을 전달할 수 있습니다. 이를 통해 후속 방문 출석률을 향상시키는 데 이 스마트폰 애플리케이션을 적용할 수 있습니다.
이 시험에서 조사관은 선천성 수정체 외이도 치료 후 추적관찰 시 환자 순응도를 높이기 위해 스마트폰 애플리케이션 지원 의료 서비스의 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 수술 후 선천성 수정체 탈구로 확인되고 연령 ≤ 18세; 2. 부모는 휴대폰에 액세스하고 스마트폰 애플리케이션(WeChat)을 통해 통신할 수 있었습니다. 3. 본 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 녹내장, 포도막염 및 각막 질환과 같은 기타 안과 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미리 알림 개입
표준 예약을 기준으로 중재 그룹의 부모는 예정된 약속 4일 및 1일 전에 전화 알림을 받고 약속 1주일 전에 스마트폰 애플리케이션에서 관련 과학 및 교육 지식을 전달합니다.
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선천성 수정체외이소증 환자의 부모를 위한 스마트폰 어플리케이션 서비스 및 전화알림
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간섭 없음: 표준 약속
환자는 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 후속 약속에 참석해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월째 추적 순응도
기간: 3 개월
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수술 후 3개월(±3주) 출석률
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1주일 경과 관찰
기간: 일주
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수술 후 1주일(±2일) 출석률
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일주
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수술 후 1개월째 추적 순응도
기간: 1 개월
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수술 후 1개월(±1주) 출석률
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1 개월
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최고의 교정 시력
기간: 3 개월
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최고 교정 시력의 측정은 베이스라인 및 엔드라인 방문에서 최소 해상도 각도(logMAR) 차트의 로그를 사용하여 수행되었습니다.
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3 개월
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안경 교체율
기간: 3 개월
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현재 굴절과 현재 착용한 안경 처방의 차이가 2디옵터 구면 및/또는 1디옵터 실린더보다 큰 경우, 새로운 처방이 제공되었습니다.
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3 개월
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약시 치료율
기간: 3 개월
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수술 후 3개월 동안 약시 치료를 받은 비율
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3 개월
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전신질환으로 인한 의뢰율
기간: 3 개월
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수술 후 3개월 동안 골격계 및 심혈관계 이상으로 인한 의뢰율
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3 개월
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CEL 지식 점수
기간: 3 개월
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CEL의 병인, 증상 및 치료에 관한 6가지 선택 질문을 포함하여 CEL에 대한 지식에 대한 기준선과 종료선 점수 사이의 변화
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 6 개월에 후속 준수
기간: 6 개월
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수술 후 6 개월 (± 1 개월)에 출석률
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6 개월
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수술 후 1 년에 후속 준수
기간: 1 년
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수술 후 1 년 (± 2 개월)의 출석률
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1 년
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수술 후 2 년에 추적 관찰
기간: 2 년
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수술 후 2 년 (± 4 개월)의 출석률
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2 년
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수술 후 3 년에 추적 관찰
기간: 3 년
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수술 후 3 년 (± 6 개월)의 출석률
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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