Efeito da comunicação móvel na adesão ao acompanhamento de ectopia congênita Lentis
Efeito do lembrete telefônico combinado do aplicativo WeChat na melhoria da adesão ao acompanhamento em pacientes com ectopia congênita lentis: um estudo controlado randomizado
O acompanhamento regular é essencial para o manejo bem-sucedido da ectopia lentis congênita, mas muitas vezes é ignorado pelos pais na China.
Com o rápido desenvolvimento econômico, há um número crescente de usuários de telefones celulares que permitem o uso de aplicativos de comunicação em cuidados médicos.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o potencial do serviço médico assistido por aplicativo de smartphone para aumentar a adesão do paciente ao atendimento de acompanhamento após o tratamento de ectopia lentis congênita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ectopia lentis congênita é uma doença oftalmológica rara que prejudica gravemente a saúde física e mental dos pacientes. A cirurgia é o único tratamento definitivo até o momento. No entanto, a deficiência visual grave é comum em pacientes com ectopia lentis congênita na China, e a apresentação tardia ao hospital e o tratamento cirúrgico tardio são os principais motivos.
Na China, o aplicativo de mensagens WeChat se tornou a ferramenta de comunicação mais popular. Como a maioria dos pais dos pacientes com ectopia lentis congênita são pessoas mais jovens, é mais provável que eles usem a tecnologia, como o WeChat, em suas vidas diárias. Além disso, permite que os oftalmologistas utilizem esse aplicativo de comunicação para transmitir informações e lembretes relacionados à saúde aos pacientes. Isso torna viável a aplicação desse aplicativo para smartphone na melhoria do comparecimento às consultas de acompanhamento.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o potencial do serviço médico assistido por aplicativo de smartphone para aumentar a adesão do paciente ao atendimento de acompanhamento após o tratamento de ectopia lentis congênita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Identificado com luxação congênita do cristalino após cirurgia e idade ≤ 18 anos; 2. Os pais puderam aceder a um telemóvel e comunicar através da aplicação para smartphone (WeChat); 3. Concorde em participar deste estudo e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. Com outras doenças oftálmicas, como glaucoma, uveíte e doença da córnea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de lembrete
Com base na consulta padrão, os pais do grupo de intervenção receberão lembretes por telefone 4 dias e 1 dia antes das consultas agendadas, e conhecimentos científicos e educacionais relevantes serão transmitidos a eles a partir do aplicativo para smartphone 1 semana antes das consultas.
|
serviço de aplicativo para smartphone e lembrete telefônico para consultas de pais de pacientes com ectopia lentis congênita
|
|
Sem intervenção: nomeação padrão
Os pacientes deverão comparecer às consultas de acompanhamento em 1 semana, 1 mês e 3 meses após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão de acompanhamento em 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
|
as taxas de atendimento em 3 meses (± 3 semanas) após a cirurgia
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão de acompanhamento em 1 semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana
|
as taxas de atendimento em 1 semana (± 2 dias) após a cirurgia
|
1 semana
|
|
adesão de acompanhamento em 1 mês após a cirurgia
Prazo: 1 mês
|
as taxas de atendimento em 1 mês (± 1 semana) após a cirurgia
|
1 mês
|
|
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 3 meses
|
a medição da melhor acuidade visual corrigida foi realizada usando um logaritmo do gráfico do Ângulo Mínimo de Resolução (logMAR) nas visitas inicial e final
|
3 meses
|
|
taxas de substituição de óculos
Prazo: 3 meses
|
Se a diferença entre a refração atual e a prescrição de óculos atualmente usada fosse maior que 2 dioptrias esféricas e/ou maior que 1 dioptria cilindro, uma nova prescrição era dada
|
3 meses
|
|
taxa de terapia de ambliopia
Prazo: 3 meses
|
a taxa de terapia de ambliopia durante 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
|
taxa de encaminhamento por doenças sistêmicas
Prazo: 3 meses
|
taxa de encaminhamento devido a anormalidades no sistema esquelético e no sistema cardiovascular durante 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
|
Pontuação de conhecimento CEL
Prazo: 3 meses
|
mudança entre as pontuações iniciais e finais sobre o conhecimento sobre CEL, incluindo seis questões de escolha sobre patogênese, sintomas e tratamento de CEL
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão de acompanhamento aos 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
|
As taxas de atendimento aos 6 meses (± 1 mês) após a cirurgia
|
6 meses
|
|
adesão de acompanhamento em 1 ano após a cirurgia
Prazo: 1 ano
|
as taxas de atendimento em 1 ano (± 2 meses) após a cirurgia
|
1 ano
|
|
adesão de acompanhamento aos 2 anos após a cirurgia
Prazo: 2 anos
|
as taxas de atendimento em 2 anos (± 4 meses) após a cirurgia
|
2 anos
|
|
adesão de acompanhamento aos 3 anos após a cirurgia
Prazo: 3 anos
|
As taxas de atendimento em 3 anos (± 6 meses) após a cirurgia
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danying Zheng, M.D, Clinical Research Center of Zhongshan Ophthalmic Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Chen T, Zhu W, Tang B, Jin L, Fu H, Chen Y, Wang C, Zhang G, Wang J, Ye T, Xiao D, Vignarajan J, Xiao B, Kanagasingam Y, Congdon N. A Mobile Phone Informational Reminder to Improve Eye Care Adherence Among Diabetic Patients in Rural China: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2018 Oct;194:54-62. doi: 10.1016/j.ajo.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Lin J, Gong N, Cao Q, Zhou Y, Cai Y, Jin G, Young CA, Yang J, Wang Y, Zheng D. What hinders congenital ectopia lentis patients' follow-up visits? A qualitative study. BMJ Open. 2020 Mar 12;10(3):e030434. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030434.
- Tan J, Christie A, Montalvo SK, Wallace C, Yan Y, Folkerts M, Yingling A, Sher D, Choy H, Jiang S, Westover KD. Automated Text Message Reminders Improve Radiation Therapy Compliance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Apr 1;103(5):1045-1052. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.11.050. Epub 2018 Nov 30.
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Yang K, Jin L, Li L, Zeng S, Wei R, Li G, Man P, Congdon N. Interventions to Promote Follow-up After Trabeculectomy Surgery in Rural Southern China: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Oct 1;134(10):1135-1141. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.2819.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT2022120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .