抗うつ薬の使用と高齢者の転倒との関連：世界保健機関のグローバルデータベースの分析
65 歳以上の高齢者の転倒の発生率は 30% と推定され、80 歳以上の人の 50% は少なくとも年に 1 回は転倒します。 転倒は重大な罹患率と死亡率に関連しています。
オリジンフォールは、多くの場合、内因性および外因性要因を含む多因子性です。 すべての抗うつ薬との関連性を調査した研究はほとんどありません。 低ナトリウム血症、鎮静、起立性低血圧、錐体外路症状などの抗うつ薬の潜在的な悪影響は、転倒の危険因子として知られています。 多疾患併存、相互作用リスクを含むポリファーマシー、加齢に伴う薬物動態および薬力学の変化により、抗うつ薬は高齢患者のこのリスクをさらに高める可能性があります。
世界保健機関のグローバル データベースに基づいて、この研究の主な目的は、抗うつ薬のクラスとデータベースで報告されている転倒の発生との関連を調査することです。
不均衡分析が実行されます。 抗うつ薬のいくつかのクラス、およびこれらのクラス内のいくつかの分子が、より高い転倒リスクと関連しているかどうかを評価することを目的としています.
メディエーション分析も実行されます。 抗うつ薬のクラスと転倒との関連に関与するメディエーターのいくつかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Normandie
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Caen、Normandie、フランス、14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- 抗うつ剤を服用する
- すでに転倒を示しています
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査対象集団の記述的分析
時間枠：2022/07/01
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研究者らは、世界保健機関の Vigibase ファーマコビジランス データベースで報告されている患者のプロファイルを、転倒を経験したと説明しています。
特に、抗うつ薬（非選択的モノアミン再取り込み阻害薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、選択的セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、α-2アドレナリン受容体拮抗薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、その他の抗うつ薬）を使用している患者数、患者数転倒を誘発することが知られている関連疾患を呈した患者の数、転倒を誘発することが知られている関連する薬の処方を提示した患者の数。
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2022/07/01
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65歳以上の対象者における、抗うつ薬クラスと転倒報告との関連の分析
時間枠：2022/07/01
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不均衡分析は、いくつかの交絡因子 (潜在的に関連する病気や転倒を誘発することが知られている処方箋) を考慮して、多変量解析で実行されます。
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2022/07/01
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年代別分析
時間枠：2022/07/01
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調査員は、抗うつ薬のクラスと転倒報告との関連を、65 ～ 74 歳のグループと 75 歳以上のグループについて研究しています。 不均衡分析は、いくつかの交絡因子 (潜在的に関連する病気や転倒を誘発することが知られている処方箋) を考慮して、多変量解析で実行されます。 |
2022/07/01
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最も頻度の高い抗うつ薬の分析
時間枠：2022/07/01
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研究者は、65 歳以上の患者で最も頻繁に使用される抗うつ薬と転倒報告との関連を研究しています。 最も頻度の高い抗うつ薬は、VigiBase® で 1000 例を超える症例が報告されているものであると特定しました。 不均衡分析は、いくつかの交絡因子 (潜在的に関連する病気や転倒を誘発することが知られている処方箋) を考慮して、多変量解析で実行されます。 |
2022/07/01
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メディエーション分析
時間枠：2022/07/01
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研究者は、抗うつ薬のクラスと転倒報告との関連を研究し、メディエーターとしての低ナトリウム血症とせん妄の潜在的な役割を分析しています。
この分析は、いくつかの交絡因子 (潜在的に関連する病気や転倒を誘発することが知られている処方箋) を考慮して行われます。
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2022/07/01
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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