抗抑郁药使用与老年人跌倒之间的关联：世界卫生组织全球数据库分析
2022年11月24日 更新者：University Hospital, Caen
据估计，65 岁及以上老年人跌倒的发生率为 30%，而 50% 的 80 岁及以上老年人每年至少跌倒一次。 跌倒与显着的发病率和死亡率有关。
原点跌倒往往是多因素的，涉及内在和外在因素。 很少有研究调查与所有抗抑郁药的关联。 抗抑郁药的潜在不良反应，如低钠血症、镇静、体位性低血压、锥体外系症状，是已知的跌倒危险因素。 由于合并症、包括相互作用风险在内的多种药物治疗以及药物药代动力学和药效学的衰老相关变化，抗抑郁药可能会进一步增加老年患者的这种风险。
基于世界卫生组织全球数据库，本研究的主要目的是调查抗抑郁药类别与数据库中报告的跌倒发生率之间的关联。
将进行不成比例分析。 它将旨在评估某些类别的抗抑郁药以及这些类别中的某些分子是否与更大的跌倒风险相关。
还将进行调解分析。 它将旨在检查一些参与抗抑郁药类别和跌倒之间关联的中介。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、法国、14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 120年 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁及以上服用抗抑郁药的患者
描述
纳入标准：
- 超过65岁
- 服用抗抑郁药
- 已经出现跌倒
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究人群的描述性分析
大体时间：01/07/2022
|
研究人员将世界卫生组织 Vigibase 药物警戒数据库中报告的患者概况描述为经历过跌倒。
特别是使用抗抑郁药（非选择性单胺再摄取抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、α-2-肾上腺素能受体拮抗剂、单胺氧化酶抑制剂、其他抗抑郁药）的患者人数，患者人数谁提出已知会导致跌倒的相关疾病，提出已知会导致跌倒的相关药物处方的患者人数。
|
01/07/2022
|
|
在 65 岁或以上的受试者中分析抗抑郁药类别与跌倒报告之间的关联
大体时间：01/07/2022
|
在多变量分析中进行不成比例分析，同时考虑到一些混杂因素（可能相关的疾病和已知会导致跌倒的处方）
|
01/07/2022
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按年龄段分析
大体时间：01/07/2022
|
研究人员研究了 65-74 岁年龄组和 75 岁及以上年龄组的抗抑郁药类别与跌倒报告之间的关联。 在多变量分析中进行不成比例分析，同时考虑到一些混杂因素（可能相关的疾病和已知会导致跌倒的处方） |
01/07/2022
|
|
最常用的抗抑郁药分析
大体时间：01/07/2022
|
研究人员研究了最常用的抗抑郁药与 65 岁或以上患者跌倒报告之间的关联。 我们将最常见的抗抑郁药确定为在 VigiBase® 中报告超过 1000 例的抗抑郁药。 在多变量分析中进行不成比例分析，同时考虑到一些混杂因素（可能相关的疾病和已知会导致跌倒的处方） |
01/07/2022
|
|
中介分析
大体时间：01/07/2022
|
研究人员研究了抗抑郁药类别与跌倒报告之间的关联，分析了低钠血症和谵妄作为介质的潜在作用。
进行此分析时考虑了一些混杂因素（可能相关的疾病和已知会导致跌倒的处方）
|
01/07/2022
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月24日
首次发布 (实际的)
2022年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.