- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05628467
노인의 항우울제 사용과 낙상 사이의 연관성: 세계보건기구 글로벌 데이터베이스 분석
65세 이상 노인의 낙상 발생률은 30%, 80세 이상 노인의 50%가 1년에 한 번 이상 낙상하는 것으로 추산됩니다. 낙상은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
원점 하락은 종종 내적 요인과 외적 요인을 포함하는 다인성입니다. 모든 항우울제와의 연관성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 저나트륨혈증, 진정, 기립성 저혈압, 추체외로 증상과 같은 항우울제의 잠재적 부작용은 낙상의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 복합상병, 상호작용 위험을 포함한 다약제, 약물의 약동학 및 약력학의 노화 관련 변화로 인해 항우울제는 고령 환자에서 이러한 위험을 더욱 증가시킬 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 세계보건기구 글로벌 데이터베이스를 기반으로 항우울제 계열과 데이터베이스에 보고된 낙상 발생 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
불균형 분석이 수행됩니다. 일부 종류의 항우울제와 이러한 종류의 일부 분자가 더 큰 낙상 위험과 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
중재 분석도 수행됩니다. 항우울제 계열과 낙상 사이의 연관성에 관여하는 일부 매개체를 조사하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Normandie
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Caen, Normandie, 프랑스, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상이다
- 항우울제를 복용
- 이미 폭포를 제시
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상 인구의 기술 분석
기간: 2022년 1월 7일
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연구자들은 세계보건기구(WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase pharmacovigilance) 데이터베이스에 낙상을 경험한 것으로 보고된 환자의 프로필을 설명합니다.
특히 항우울제(비선택적 모노아민 재흡수 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 알파-2-아드레날린 수용체 길항제, 모노아민 산화 효소 억제제, 기타 항우울제)를 사용하는 환자 수, 낙상을 유발하는 것으로 알려진 관련 질병을 제시한 사람, 낙상을 유발하는 것으로 알려진 관련 약물 처방을 제시한 환자 수.
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2022년 1월 7일
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65세 이상 피험자 중 항우울제 계열과 낙상 보고 사이의 연관성 분석
기간: 2022년 1월 7일
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불균형 분석은 일부 교란 요인(잠재적으로 연관된 질병 및 낙상을 유발하는 것으로 알려진 처방)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다.
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2022년 1월 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령대별 분석
기간: 2022년 1월 7일
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조사관은 65-74세 그룹과 75세 이상 그룹에 대해 항우울제 클래스와 낙상 보고 사이의 연관성을 연구합니다. 불균형 분석은 일부 교란 요인(잠재적으로 연관된 질병 및 낙상을 유발하는 것으로 알려진 처방)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다. |
2022년 1월 7일
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가장 빈번한 항우울제 분석
기간: 2022년 1월 7일
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연구자들은 65세 이상의 환자들 사이에서 가장 빈번한 항우울제와 낙상 보고 사이의 연관성을 연구합니다. 가장 빈번한 항우울제는 VigiBase®에서 1000건 이상의 사례가 보고된 것으로 확인되었습니다. 불균형 분석은 일부 교란 요인(잠재적으로 연관된 질병 및 낙상을 유발하는 것으로 알려진 처방)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다. |
2022년 1월 7일
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중재 분석
기간: 2022년 1월 7일
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연구자들은 항우울제 종류와 낙상 간의 연관성을 연구하고 매개체로서 저나트륨혈증과 섬망의 잠재적인 역할을 분석합니다.
이 분석은 몇 가지 교란 요인(잠재적으로 연관된 질병 및 낙상을 유발하는 것으로 알려진 처방)을 고려하여 수행됩니다.
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2022년 1월 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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