Associação entre uso de antidepressivos e quedas em idosos: análise do banco de dados global da Organização Mundial da Saúde
A incidência de queda em idosos com 65 anos ou mais é estimada em 30%, e 50% das pessoas com 80 anos ou mais com pelo menos uma queda ao ano. As quedas estão associadas a significativa morbidade e mortalidade.
A origem das quedas é muitas vezes multifatorial, envolvendo fatores intrínsecos e extrínsecos. Poucos estudos investigaram a associação com todos os antidepressivos. Os potenciais efeitos adversos dos antidepressivos, como hiponatremia, sedação, hipotensão ortostática e sintomas extrapiramidais, são fatores de risco conhecidos para quedas. Devido à multimorbidade, polifarmácia, incluindo riscos de interação e alterações relacionadas ao envelhecimento na farmacocinética e farmacodinâmica dos medicamentos, os antidepressivos podem aumentar ainda mais esse risco em pacientes idosos.
Com base no banco de dados global da Organização Mundial da Saúde, o objetivo principal deste estudo é investigar a associação entre as classes de antidepressivos e a ocorrência de quedas relatadas no banco de dados.
Uma análise de desproporcionalidade será realizada. Terá como objetivo avaliar se algumas classes de antidepressivos, e dentro dessas classes algumas moléculas, estão associadas a um maior risco de quedas.
Uma análise de mediação também será realizada. Terá como objetivo examinar alguns dos mediadores envolvidos na associação entre classes de antidepressivos e quedas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Normandie
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Caen, Normandie, França, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 65 anos
- tomar antidepressivos
- já apresentaram quedas
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva da população estudada
Prazo: 01/07/2022
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Os investigadores descrevem o perfil dos pacientes relatados no banco de dados de farmacovigilância Vigibase da ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE como tendo sofrido uma queda.
Em particular, o número de pacientes que usam antidepressivos (inibidores não seletivos da recaptação da monoamina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina-norepinefrina, antagonistas dos receptores alfa-2-adrenérgicos, inibidores da monoamina oxidase, outros antidepressivos), o número de pacientes que apresentavam doenças associadas sabidamente indutoras de quedas, o número de pacientes que apresentavam prescrições de medicamentos associados sabidamente indutores de quedas.
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01/07/2022
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Análise da associação entre classes de antidepressivos e relato de quedas, em indivíduos com 65 anos ou mais
Prazo: 01/07/2022
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Uma análise de desproporcionalidade é realizada em análise multivariada, levando em consideração alguns fatores de confusão (doenças potencialmente associadas e prescrições conhecidas por induzir quedas)
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01/07/2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise por faixa etária
Prazo: 01/07/2022
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Os investigadores estudam a associação entre classes de antidepressivos e relatos de quedas para a faixa etária de 65 a 74 anos e para a faixa etária de 75 anos ou mais. Uma análise de desproporcionalidade é realizada em análise multivariada, levando em consideração alguns fatores de confusão (doenças potencialmente associadas e prescrições conhecidas por induzir quedas) |
01/07/2022
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Análise dos antidepressivos mais frequentes
Prazo: 01/07/2022
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Os investigadores estudam a associação entre os antidepressivos mais frequentes e o relato de quedas entre pacientes com 65 anos ou mais. Identificamos os antidepressivos mais frequentes como aqueles com mais de 1000 casos relatados no VigiBase®. Uma análise de desproporcionalidade é realizada em análise multivariada, levando em consideração alguns fatores de confusão (doenças potencialmente associadas e prescrições conhecidas por induzir quedas) |
01/07/2022
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Análise de mediação
Prazo: 01/07/2022
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Os investigadores estudam a associação entre classes de antidepressivos e relatos de quedas, analisando o papel potencial da hiponatremia e do delirium como mediadores.
Esta análise é realizada tendo em conta alguns fatores de confusão (doenças potencialmente associadas e prescrições conhecidas por induzir quedas)
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01/07/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pharmaco20221004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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