Связь между приемом антидепрессантов и падениями у пожилых людей: анализ глобальной базы данных Всемирной организации здравоохранения
Частота падений среди пожилых людей в возрасте 65 лет и старше оценивается в 30%, а среди людей в возрасте 80 лет и старше 50% падают не реже одного раза в год. Падения связаны со значительной заболеваемостью и смертностью.
Происхождение падений часто многофакторно, включая внутренние и внешние факторы. Несколько исследований изучали связь со всеми антидепрессантами. Потенциальные побочные эффекты антидепрессантов, такие как гипонатриемия, седативный эффект, ортостатическая гипотензия, экстрапирамидные симптомы, являются известными факторами риска падений. Из-за мультиморбидности, полипрагмазии, включая риск взаимодействия, и связанных со старением изменений фармакокинетики и фармакодинамики препаратов антидепрессанты могут еще больше увеличить этот риск у пожилых пациентов.
На основе глобальной базы данных Всемирной организации здравоохранения основной целью этого исследования является изучение связи между классами антидепрессантов и частотой падений, о которых сообщается в базе данных.
Будет проведен анализ несоразмерности. Он будет направлен на оценку того, связаны ли некоторые классы антидепрессантов и некоторые молекулы внутри этих классов с повышенным риском падений.
Также будет проведен медиационный анализ. Он будет направлен на изучение некоторых медиаторов, участвующих в ассоциации между классами антидепрессантов и падениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Франция, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть старше 65 лет
- принимать антидепрессанты
- уже представили водопады
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ изучаемой популяции
Временное ограничение: 07.01.2022
|
Исследователи описывают профиль пациентов, зарегистрированных в базе данных фармакологического надзора ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Vigibase, как пострадавших от падения.
В частности, количество пациентов, принимающих антидепрессанты (Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов, Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина, антагонисты альфа-2-адренорецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, другие антидепрессанты), количество больных у которых были сопутствующие заболевания, которые, как известно, вызывают падения, число пациентов, которым были назначены сопутствующие лекарства, которые, как известно, вызывают падения.
|
07.01.2022
|
|
Анализ связи между классами антидепрессантов и сообщениями о падениях среди субъектов в возрасте 65 лет и старше
Временное ограничение: 07.01.2022
|
Анализ непропорциональности проводится в многофакторном анализе, принимая во внимание некоторые смешанные факторы (потенциально связанные заболевания и рецепты, которые, как известно, вызывают падения)
|
07.01.2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ по возрастным группам
Временное ограничение: 07.01.2022
|
Исследователи изучают связь между классами антидепрессантов и сообщениями о падениях для возрастной группы 65-74 лет и для возрастной группы 75 лет и старше. Анализ непропорциональности проводится в многофакторном анализе, принимая во внимание некоторые смешанные факторы (потенциально связанные заболевания и рецепты, которые, как известно, вызывают падения) |
07.01.2022
|
|
Анализ наиболее частых антидепрессантов
Временное ограничение: 07.01.2022
|
Исследователи изучают связь между наиболее частыми приемами антидепрессантов и сообщениями о падениях среди пациентов в возрасте 65 лет и старше. Мы идентифицировали наиболее частые антидепрессанты как те, для которых в VigiBase® было зарегистрировано более 1000 случаев. Анализ непропорциональности проводится в многофакторном анализе, принимая во внимание некоторые смешанные факторы (потенциально связанные заболевания и рецепты, которые, как известно, вызывают падения) |
07.01.2022
|
|
Анализ посредничества
Временное ограничение: 07.01.2022
|
Исследователи изучают связь между классами антидепрессантов и падениями, анализируя потенциальную роль гипонатриемии и делирия как медиаторов.
Этот анализ проводится с учетом некоторых смешанных факторов (потенциально сопутствующие заболевания и рецепты, которые, как известно, вызывают падения).
|
07.01.2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pharmaco20221004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .