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Association entre l'utilisation d'antidépresseurs et les chutes chez les personnes âgées : analyse de la base de données mondiale de l'Organisation mondiale de la santé

24 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'incidence des chutes chez les personnes âgées de 65 ans et plus est estimée à 30 %, et 50 % des personnes âgées de 80 ans et plus font au moins une chute par an. Les chutes sont associées à une morbidité et une mortalité importantes.

L'origine des chutes est souvent multifactorielle, faisant intervenir des facteurs intrinsèques et extrinsèques. Peu d'études ont étudié l'association avec tous les antidépresseurs. Les effets indésirables potentiels des antidépresseurs tels que l'hyponatrémie, la sédation, l'hypotension orthostatique, les symptômes extrapyramidaux sont des facteurs de risque connus de chutes. En raison de la multimorbidité, de la polypharmacie, y compris des risques d'interaction, et des changements liés au vieillissement de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique des médicaments, les antidépresseurs peuvent encore augmenter ce risque chez les patients âgés.

Sur la base de la base de données mondiale de l'Organisation mondiale de la santé, l'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association entre les classes d'antidépresseurs et la survenue de chutes signalées dans la base de données.

Une analyse de disproportionnalité sera effectuée. Elle visera à évaluer si certaines classes d'antidépresseurs, et au sein de ces classes certaines molécules, sont associées à un risque de chute plus important.

Une analyse de médiation sera également effectuée. Elle visera à examiner certains des médiateurs impliqués dans l'association entre les classes d'antidépresseurs et les chutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Normandie
      • Caen, Normandie, France, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 65 ans et plus qui ont présenté une chute sous antidépresseurs

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 65 ans
  • prendre des antidépresseurs
  • ont déjà présenté des chutes

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse descriptive de la population étudiée
Délai: 01/07/2022
Les investigateurs décrivent le profil des patients signalés dans la base de données de pharmacovigilance Vigibase de l'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ, comme ayant subi une chute. En particulier, le nombre de patients qui utilisent des antidépresseurs (Inhibiteurs non sélectifs de la recapture des monoamines, Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, Antagonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques, Inhibiteurs de la monoamine oxydase, autres antidépresseurs), le nombre de patients ayant présenté des maladies associées connues pour provoquer des chutes, le nombre de patients ayant présenté des prescriptions médicamenteuses associées connues pour provoquer des chutes.
01/07/2022
Analyse de l'association entre les classes d'antidépresseurs et la déclaration des chutes, chez les sujets âgés de 65 ans ou plus
Délai: 01/07/2022
Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, en tenant compte de certains facteurs confondants (maladies potentiellement associées et prescriptions connues pour induire des chutes)
01/07/2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse par groupe d'âge
Délai: 01/07/2022

Les enquêteurs étudient l'association entre les classes d'antidépresseurs et la déclaration des chutes pour le groupe d'âge 65-74 ans et pour le groupe d'âge 75 ans et plus.

Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, en tenant compte de certains facteurs confondants (maladies potentiellement associées et prescriptions connues pour induire des chutes)

01/07/2022
Analyse des antidépresseurs les plus fréquents
Délai: 01/07/2022

Les enquêteurs étudient l'association entre les antidépresseurs les plus fréquents et les déclarations de chutes chez les patients âgés de 65 ans ou plus.

Nous avons identifié les antidépresseurs les plus fréquents comme étant ceux avec plus de 1000 cas rapportés dans VigiBase®.

Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, en tenant compte de certains facteurs confondants (maladies potentiellement associées et prescriptions connues pour induire des chutes)

01/07/2022
Analyse de médiation
Délai: 01/07/2022
Les enquêteurs étudient l'association entre les classes d'antidépresseurs et les chutes en analysant le rôle potentiel de l'hyponatrémie et du délire en tant que médiateurs. Cette analyse est réalisée en tenant compte de certains facteurs confondants (maladies potentiellement associées et prescriptions connues pour provoquer des chutes)
01/07/2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

28 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pharmaco20221004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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