Asociace mezi užíváním antidepresiv a pády u starších dospělých: Analýza globální databáze Světové zdravotnické organizace
Výskyt pádů u starších dospělých ve věku 65 a více let se odhaduje na 30 % a 50 % lidí ve věku 80 a více let s alespoň jedním pádem ročně. Pády jsou spojeny s významnou nemocností a úmrtností.
Původ původu je často multifaktoriální, zahrnující vnitřní a vnější faktory. Několik studií zkoumalo souvislost se všemi antidepresivy. Potenciální nežádoucí účinky antidepresiv, jako je hyponatremie, sedace, ortostatická hypotenze, extrapyramidové symptomy jsou známými rizikovými faktory pádů. V důsledku multimorbidity, polyfarmacie včetně rizik interakcí a změn farmakokinetiky a farmakodynamiky léků souvisejících se stárnutím mohou antidepresiva toto riziko u starších pacientů dále zvyšovat.
Na základě globální databáze Světové zdravotnické organizace je hlavním cílem této studie prozkoumat souvislost mezi třídami antidepresiv a výskytem pádů hlášených v databázi.
Bude provedena analýza disproporcionality. Zaměří se na posouzení, zda některé třídy antidepresiv a v rámci těchto tříd některé molekuly jsou spojeny s větším rizikem pádů.
Bude provedena také mediační analýza. Zaměří se na prozkoumání některých mediátorů zapojených do spojení mezi třídami antidepresiv a pády.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francie, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 65 let
- brát antidepresiva
- již představili pády
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deskriptivní analýza studované populace
Časové okno: 01/07/2022
|
Vyšetřovatelé popisují profil pacientů, kteří jsou hlášeni ve farmakovigilanční databázi WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase, jako pacientů, kteří prodělali pád.
Zejména počet pacientů, kteří užívají antidepresiva (neselektivní inhibitory zpětného vychytávání monoaminů, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu, antagonisté alfa-2-adrenergních receptorů, inhibitory monoaminooxidázy, jiná antidepresiva), počet pacientů kteří uváděli přidružená onemocnění známá tím, že vyvolávají pády, počet pacientů, kteří předložili související léky na předpis, o nichž je známo, že způsobují pády.
|
01/07/2022
|
|
Analýza vztahu mezi třídami antidepresiv a hlášením pádů mezi subjekty ve věku 65 let nebo staršími
Časové okno: 01/07/2022
|
Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze s přihlédnutím k některým matoucím faktorům (potenciálně přidružené nemoci a předpisy, o nichž je známo, že způsobují pády)
|
01/07/2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza podle věkových skupin
Časové okno: 01/07/2022
|
Výzkumníci studují souvislost mezi třídami antidepresiv a hlášenými pády pro věkovou skupinu 65-74 a pro věkovou skupinu 75 a více let. Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze s přihlédnutím k některým matoucím faktorům (potenciálně přidružené nemoci a předpisy, o nichž je známo, že způsobují pády) |
01/07/2022
|
|
Analýza nejčastějších antidepresiv
Časové okno: 01/07/2022
|
Výzkumníci studují souvislost mezi nejčastějšími antidepresivy a hlášenými pády u pacientů ve věku 65 let a starších. Jako nejčastější antidepresiva jsme identifikovali antidepresiva s více než 1000 případy hlášenými ve VigiBase®. Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze s přihlédnutím k některým matoucím faktorům (potenciálně přidružené nemoci a předpisy, o nichž je známo, že způsobují pády) |
01/07/2022
|
|
Analýza mediace
Časové okno: 01/07/2022
|
Vyšetřovatelé studují souvislost mezi třídami antidepresiv a hlášením pádů a analyzují potenciální roli hyponatremie a deliria jako mediátorů.
Tato analýza se provádí s přihlédnutím k některým matoucím faktorům (potenciálně přidružené nemoci a předpisy, o nichž je známo, že způsobují pády)
|
01/07/2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pharmaco20221004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antidepresiva
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán
-
ESRA DAĞCINáborApikální parodontitida | Nekróza zubní dřeně | Infekce kořenového kanálkuKrocan