Związek między stosowaniem leków przeciwdepresyjnych a upadkami u osób starszych: analiza globalnej bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia
Częstość upadków osób starszych w wieku 65 lat i więcej szacuje się na 30%, a wśród osób w wieku 80 lat i więcej 50% z upadkami co najmniej raz w roku. Upadki wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.
Pochodzenie upadków jest często wieloczynnikowe i obejmuje czynniki wewnętrzne i zewnętrzne. Niewiele badań dotyczyło związku ze wszystkimi lekami przeciwdepresyjnymi. Potencjalne działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych, takie jak hiponatremia, sedacja, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe są znanymi czynnikami ryzyka upadków. Ze względu na wielochorobowość, polipragmazję, w tym ryzyko interakcji, oraz związane z wiekiem zmiany farmakokinetyki i farmakodynamiki leków, leki przeciwdepresyjne mogą dodatkowo zwiększać to ryzyko u starszych pacjentów.
Głównym celem tego badania, opartego na globalnej bazie danych Światowej Organizacji Zdrowia, jest zbadanie związku między klasami leków przeciwdepresyjnych a występowaniem upadków zgłaszanych w bazie danych.
Przeprowadzona zostanie analiza nieproporcjonalności. Jego celem będzie ocena, czy niektóre klasy leków przeciwdepresyjnych, aw ramach tych klas niektóre cząsteczki, wiążą się z większym ryzykiem upadków.
Przeprowadzona zostanie również analiza mediacji. Jego celem będzie zbadanie niektórych mediatorów zaangażowanych w związek między klasami leków przeciwdepresyjnych a upadkami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francja, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat
- brać antydepresanty
- prezentowali już spadki
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza opisowa badanej populacji
Ramy czasowe: 01.07.2022
|
Badacze opisują profil pacjentów, którzy są zgłaszani w bazie danych ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA Vigibase jako osoby, które doświadczyły upadku.
W szczególności liczba pacjentów stosujących leki przeciwdepresyjne (nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, antagoniści receptora alfa-2-adrenergicznego, inhibitory monoaminooksydazy, inne leki przeciwdepresyjne), liczba pacjentów którzy przedstawili powiązane choroby, o których wiadomo, że powodują upadki, liczbę pacjentów, którzy przedstawili powiązane recepty na leki, o których wiadomo, że powodują upadki.
|
01.07.2022
|
|
Analiza związku między klasami leków przeciwdepresyjnych a zgłaszaniem upadków wśród osób w wieku 65 lat i starszych
Ramy czasowe: 01.07.2022
|
Analiza dysproporcjonalności jest przeprowadzana w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnych czynników zakłócających (potencjalnie powiązane choroby i recepty, o których wiadomo, że powodują upadki)
|
01.07.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza według grup wiekowych
Ramy czasowe: 01.07.2022
|
Badacze badają związek między klasami leków przeciwdepresyjnych a zgłaszanymi upadkami w grupie wiekowej 65-74 lata oraz w grupie wiekowej 75 lat i więcej. Analiza dysproporcjonalności jest przeprowadzana w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnych czynników zakłócających (potencjalnie powiązane choroby i recepty, o których wiadomo, że powodują upadki) |
01.07.2022
|
|
Analiza najczęściej stosowanych leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: 01.07.2022
|
Badacze badają związek między najczęstszymi lekami przeciwdepresyjnymi a zgłaszanymi upadkami wśród pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Zidentyfikowaliśmy najczęstsze leki przeciwdepresyjne jako te, których przypadki zgłoszono w VigiBase® w ponad 1000 przypadkach. Analiza dysproporcjonalności jest przeprowadzana w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnych czynników zakłócających (potencjalnie powiązane choroby i recepty, o których wiadomo, że powodują upadki) |
01.07.2022
|
|
Analiza mediacji
Ramy czasowe: 01.07.2022
|
Badacze badają związek między klasami leków przeciwdepresyjnych a zgłaszaniem upadków, analizując potencjalną rolę hiponatremii i delirium jako mediatorów.
Ta analiza jest przeprowadzana z uwzględnieniem pewnych czynników zakłócających (potencjalnie powiązane choroby i recepty, o których wiadomo, że powodują upadki)
|
01.07.2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pharmaco20221004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .