Associazione tra uso di antidepressivi e cadute negli anziani: analisi del database globale dell'Organizzazione mondiale della sanità
L'incidenza di cadute negli anziani di età pari o superiore a 65 anni è stimata al 30% e al 50% delle persone di età pari o superiore a 80 anni con almeno una caduta all'anno. Le cadute sono associate a morbilità e mortalità significative.
L'origine cade è spesso multifattoriale, coinvolgendo fattori intrinseci ed estrinseci. Pochi studi hanno indagato l'associazione con tutti gli antidepressivi. Potenziali effetti avversi degli antidepressivi come iponatriemia, sedazione, ipotensione ortostatica, sintomi extrapiramidali sono noti fattori di rischio per le cadute. A causa della multimorbidità, della politerapia, inclusi i rischi di interazione, e dei cambiamenti correlati all'invecchiamento nella farmacocinetica e nella farmacodinamica dei farmaci, gli antidepressivi possono aumentare ulteriormente questo rischio nei pazienti anziani.
Basato sul database globale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'obiettivo principale di questo studio è indagare l'associazione tra classi di antidepressivi e il verificarsi di cadute riportate nel database.
Verrà eseguita un'analisi di sproporzionalità. Si punterà a valutare se alcune classi di antidepressivi, e all'interno di queste classi alcune molecole, siano associate a un maggior rischio di cadute.
Verrà inoltre eseguita un'analisi di mediazione. Mirerà ad esaminare alcuni dei mediatori coinvolti nell'associazione tra classi di antidepressivi e cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Normandie
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Caen, Normandie, Francia, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 65 anni
- prendere antidepressivi
- hanno già presentato cadute
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi descrittiva della popolazione studiata
Lasso di tempo: 01/07/2022
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Gli investigatori descrivono il profilo dei pazienti segnalati nel database di farmacovigilanza Vigibase dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, che hanno subito una caduta.
In particolare, il numero di pazienti che fanno uso di antidepressivi (Inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine, Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, Antagonisti dei recettori alfa-2-adrenergici, Inibitori delle monoaminossidasi, altri antidepressivi), il numero di pazienti che presentavano malattie associate note per indurre cadute, il numero di pazienti che presentavano prescrizioni di farmaci associati note per indurre cadute.
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01/07/2022
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Analisi dell'associazione tra classi di antidepressivi e segnalazioni di cadute, tra soggetti di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: 01/07/2022
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Viene eseguita un'analisi di sproporzionalità in analisi multivariata, tenendo conto di alcuni fattori confondenti (malattie potenzialmente associate e prescrizioni note per indurre cadute)
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01/07/2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi per fasce di età
Lasso di tempo: 01/07/2022
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Gli investigatori studiano l'associazione tra classi di antidepressivi e segnalazioni di cadute per la fascia di età 65-74 anni e per la fascia di età 75 anni e oltre. Viene eseguita un'analisi di sproporzionalità in analisi multivariata, tenendo conto di alcuni fattori confondenti (malattie potenzialmente associate e prescrizioni note per indurre cadute) |
01/07/2022
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Analisi degli antidepressivi più frequenti
Lasso di tempo: 01/07/2022
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I ricercatori studiano l'associazione tra gli antidepressivi più frequenti e le segnalazioni di cadute tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Abbiamo identificato gli antidepressivi più frequenti come quelli con più di 1000 casi riportati in VigiBase®. Viene eseguita un'analisi di sproporzionalità in analisi multivariata, tenendo conto di alcuni fattori confondenti (malattie potenzialmente associate e prescrizioni note per indurre cadute) |
01/07/2022
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Analisi della mediazione
Lasso di tempo: 01/07/2022
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I ricercatori studiano l'associazione tra classi di antidepressivi e cadute riportando l'analisi del ruolo potenziale dell'iponatremia e del delirio come mediatori.
Questa analisi viene effettuata tenendo conto di alcuni fattori confondenti (malattie potenzialmente associate e prescrizioni note per indurre cadute)
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01/07/2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharmaco20221004
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