Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between Antidepressant Use and Falls in Older Adults: Analys av World Health Organization Global Database

24 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Fallförekomsten hos äldre vuxna 65 år och äldre uppskattas till 30 %, och 50 % av personer över 80 år med minst ett fall per år. Fall är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet.

Ursprungsfallet är ofta multifaktoriellt och involverar inre och yttre faktorer. Få studier har undersökt sambandet med alla antidepressiva medel. Potentiella biverkningar av antidepressiva medel som hyponatremi, sedering, ortostatisk hypotoni, extrapyramidala symtom är kända riskfaktorer för fall. På grund av multisjuklighet, polyfarmaci inklusive interaktionsrisker och åldranderelaterade förändringar i läkemedels farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper, kan antidepressiva medel ytterligare öka denna risk hos äldre patienter.

Baserat på Världshälsoorganisationens globala databas, är huvudsyftet med denna studie att undersöka sambandet mellan klasser av antidepressiva läkemedel och förekomsten av fall som rapporterats i databasen.

En disproportionalitetsanalys kommer att göras. Syftet är att bedöma om vissa klasser av antidepressiva läkemedel, och inom dessa klasser vissa molekyler, är förknippade med en större fallrisk.

En medlingsanalys kommer också att göras. Det kommer att syfta till att undersöka några av de medlare som är involverade i sambandet mellan antidepressiva klasser och fall.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 65 år och äldre som presenterade faller på antidepressiva läkemedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara över 65 år
  • ta antidepressiva medel
  • har redan presenterat fall

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande analys av den studerade populationen
Tidsram: 01/07/2022
Utredarna beskriver profilen för patienter som rapporteras i WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase farmakovigilansdatabas som att de har upplevt ett fall. I synnerhet antalet patienter som använder antidepressiva medel (icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare, Selektiva serotoninåterupptagshämmare, Selektiva serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare, Alfa-2-adrenerga receptorantagonister, Monoaminoxidashämmare), andra antidepressiva medel, andra antidepressiva medel. som presenterade associerade sjukdomar som är kända för att framkalla fall, antalet patienter som presenterade tillhörande läkemedelsrecept som är kända för att framkalla fall.
01/07/2022
Analys av sambandet mellan antidepressiva klasser och fallrapportering, bland försökspersoner som är 65 år eller äldre
Tidsram: 01/07/2022
En disproportionalitetsanalys utförs i multivariat analys, med hänsyn till vissa störande faktorer (potentiellt associerade sjukdomar och recept som är kända för att framkalla fall)
01/07/2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys efter åldersgrupp
Tidsram: 01/07/2022

Utredarna studerar sambandet mellan antidepressiva klasser och fallrapportering för åldersgruppen 65-74 och för åldersgruppen 75 och över.

En disproportionalitetsanalys utförs i multivariat analys, med hänsyn till vissa störande faktorer (potentiellt associerade sjukdomar och recept som är kända för att framkalla fall)

01/07/2022
Analys av de vanligaste antidepressiva medlen
Tidsram: 01/07/2022

Utredarna studerar sambandet mellan de vanligaste antidepressiva läkemedel och fallrapportering bland patienter i åldern 65 eller äldre.

Vi identifierade de vanligaste antidepressiva medlen som de med fler än 1000 fall rapporterade i VigiBase®.

En disproportionalitetsanalys utförs i multivariat analys, med hänsyn till vissa störande faktorer (potentiellt associerade sjukdomar och recept som är kända för att framkalla fall)

01/07/2022
Medlingsanalys
Tidsram: 01/07/2022
Utredare studerar sambandet mellan antidepressiva klasser och fallrapportering och analyserar den potentiella rollen av hyponatremi och delirium som mediatorer. Denna analys utförs med hänsyn till vissa störande faktorer (potentiellt associerade sjukdomar och recept som är kända för att framkalla fall)
01/07/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pharmaco20221004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera