Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkkeiden käytön ja vanhusten kaatumisen välinen yhteys: Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuisen tietokannan analyysi

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Ikääntyneiden 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien kaatumisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 30 % ja 80 vuotta täyttäneistä vähintään kerran vuodessa kaatuneiden 50 %:lla. Kaatumiseen liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.

Alkuperäiset putoamiset ovat usein monitekijäisiä, ja niihin liittyy sisäisiä ja ulkoisia tekijöitä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet yhteyttä kaikkiin masennuslääkkeisiin. Masennuslääkkeiden mahdolliset haittavaikutukset, kuten hyponatremia, sedaatio, ortostaattinen hypotensio, ekstrapyramidaaliset oireet, ovat tunnettuja kaatumisriskitekijöitä. Multimorbiditeetin, polyfarmasian, mukaan lukien yhteisvaikutusriskit, sekä ikääntymiseen liittyvien lääkkeiden farmakokineettisten ja farmakodynaamisten muutosten vuoksi masennuslääkkeet voivat edelleen lisätä tätä riskiä iäkkäillä potilailla.

Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuiseen tietokantaan perustuen tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää masennuslääkeluokkien ja tietokannassa raportoitujen kaatumisten välistä yhteyttä.

Suoritetaan suhteellisuusanalyysi. Sen tarkoituksena on arvioida, liittyykö joihinkin masennuslääkkeiden luokkiin ja näiden luokkien joihinkin molekyyleihin suurempi kaatumisriski.

Myös sovitteluanalyysi tehdään. Sen tarkoituksena on tutkia joitain välittäjiä, jotka ovat mukana masennuslääkeluokkien ja kaatumisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat syövät masennuslääkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla yli 65-vuotias
  • ottaa masennuslääkkeitä
  • ovat jo esittäneet putouksia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaava analyysi tutkitusta populaatiosta
Aikaikkuna: 1.7.2022
Tutkijat kuvailevat WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase-lääketurvatietokannassa raportoitujen potilaiden profiilia kaatuneen. Erityisesti masennuslääkkeitä käyttävien potilaiden määrä (ei-selektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät, alfa-2-adrenergisten reseptorin salpaajat, monoamiinioksidaasin estäjät, muut masennuslääkkeet) jotka esittivät kaatumisia aiheuttavia sairauksia, niiden potilaiden määrä, jotka esittivät niihin liittyviä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan kaatumista.
1.7.2022
Analyysi masennuslääkeluokkien ja kaatumisilmoitusten välisestä yhteydestä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla
Aikaikkuna: 1.7.2022
Suhteettomuusanalyysi suoritetaan monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon joitain hämmentäviä tekijöitä (mahdollisesti liittyvät sairaudet ja reseptit, joiden tiedetään aiheuttavan kaatumista).
1.7.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 1.7.2022

Tutkijat tutkivat masennuslääkeluokkien ja kaatumisraportoinnin välistä yhteyttä 65-74-vuotiaiden ja 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäryhmässä.

Suhteettomuusanalyysi suoritetaan monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon joitain hämmentäviä tekijöitä (mahdollisesti liittyvät sairaudet ja reseptit, joiden tiedetään aiheuttavan kaatumista).

1.7.2022
Yleisimpien masennuslääkkeiden analyysi
Aikaikkuna: 1.7.2022

Tutkijat tutkivat yleisimpien masennuslääkkeiden ja kaatumisilmoitusten välistä yhteyttä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.

Tunnistamme yleisimmät masennuslääkkeet, joilla on VigiBase®:ssa raportoitu yli 1000 tapausta.

Suhteettomuusanalyysi suoritetaan monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon joitain hämmentäviä tekijöitä (mahdollisesti liittyvät sairaudet ja reseptit, joiden tiedetään aiheuttavan kaatumista).

1.7.2022
Välitysanalyysi
Aikaikkuna: 1.7.2022
Tutkijat tutkivat masennuslääkeluokkien ja kaatumisraporttien välistä yhteyttä analysoimalla hyponatremian ja deliriumin mahdollista roolia välittäjinä. Tämä analyysi tehdään ottaen huomioon joitain hämmentäviä tekijöitä (mahdollisesti liittyvät sairaudet ja reseptit, joiden tiedetään aiheuttavan kaatumista).
1.7.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pharmaco20221004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa