Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem brug af antidepressiva og fald hos ældre voksne: Analyse af Verdenssundhedsorganisationens globale database

24. november 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Forekomsten af ​​fald hos ældre voksne på 65 år og derover anslås til 30 %, og 50 % af personer på 80 år og derover med mindst ét ​​fald om året. Fald er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.

Oprindelsesfaldene er ofte multifaktorielle, der involverer iboende og ydre faktorer. Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen med alle antidepressiva. Potentielle bivirkninger af antidepressiva såsom hyponatriæmi, sedation, ortostatisk hypotension, ekstrapyramidale symptomer er kendte risikofaktorer for fald. På grund af multimorbiditet, polyfarmaci inklusive interaktionsrisici og aldringsrelaterede ændringer i lægemidlers farmakokinetiske og farmakodynamiske midler, kan antidepressiva yderligere øge denne risiko hos ældre patienter.

Baseret på Verdenssundhedsorganisationens globale database, er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem antidepressiva klasser og forekomsten af ​​fald rapporteret i databasen.

Der vil blive udført en disproportionalitetsanalyse. Det vil sigte mod at vurdere, om nogle klasser af antidepressiva, og inden for disse klasser nogle molekyler, er forbundet med en større risiko for fald.

Der vil også blive udført en mediationsanalyse. Det vil sigte mod at undersøge nogle af de mediatorer, der er involveret i sammenhængen mellem antidepressiva klasser og fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 65 år og derover, der præsenterede, falder på antidepressiva

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 65 år
  • tage antidepressiva
  • har allerede præsenteret fald

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deskriptiv analyse af den undersøgte population
Tidsramme: 01/07/2022
Efterforskerne beskriver profilen af ​​patienter, der er rapporteret i WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase lægemiddelovervågningsdatabase, som at have oplevet et fald. Især antallet af patienter, der bruger antidepressiva (ikke-selektive monoamin-genoptagelseshæmmere, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, selektive serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere, alfa-2-adrenerge receptorantagonister, monoaminoxidasehæmmere), antallet af patienter, andre antidepressiva. der præsenterede associerede sygdomme, der vides at inducere fald, antallet af patienter, der præsenterede associerede lægemiddelrecepter, der vides at inducere fald.
01/07/2022
Analyse af sammenhængen mellem antidepressiva klasser og faldrapportering blandt forsøgspersoner på 65 år eller ældre
Tidsramme: 01/07/2022
En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse under hensyntagen til nogle forvirrende faktorer (potentielt associerede sygdomme og recepter, der vides at inducere fald)
01/07/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse efter aldersgruppe
Tidsramme: 01/07/2022

Efterforskere studerer sammenhængen mellem antidepressiva klasser og faldrapportering for aldersgruppen 65-74 og for aldersgruppen 75 og derover.

En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse under hensyntagen til nogle forvirrende faktorer (potentielt associerede sygdomme og recepter, der vides at inducere fald)
01/07/2022
Analyse af de hyppigste antidepressiva
Tidsramme: 01/07/2022

Efterforskere studerer sammenhængen mellem hyppigste antidepressiva og faldrapportering blandt patienter på 65 år eller ældre.

Vi identificerede de hyppigste antidepressiva som dem med mere end 1000 tilfælde rapporteret i VigiBase®.

En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse under hensyntagen til nogle forvirrende faktorer (potentielt associerede sygdomme og recepter, der vides at inducere fald)
01/07/2022
Mediationsanalyse
Tidsramme: 01/07/2022
Efterforskere studerer sammenhængen mellem antidepressive klasser og rapportering om fald ved at analysere den potentielle rolle af hyponatriæmi og delirium som mediatorer. Denne analyse er udført under hensyntagen til nogle forvirrende faktorer (potentielt associerede sygdomme og recepter, der vides at fremkalde fald)
01/07/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pharmaco20221004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antidepressive midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner