Asociación entre el uso de antidepresivos y caídas en adultos mayores: análisis de la base de datos global de la Organización Mundial de la Salud
La incidencia de caídas en adultos mayores de 65 años y más se estima en un 30%, y el 50% de las personas de 80 años y más con al menos una caída al año. Las caídas se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas.
El origen de las caídas es a menudo multifactorial, involucrando factores intrínsecos y extrínsecos. Pocos estudios han investigado la asociación con todos los antidepresivos. Los posibles efectos adversos de los antidepresivos, como hiponatremia, sedación, hipotensión ortostática y síntomas extrapiramidales, son factores de riesgo conocidos de caídas. Debido a la multimorbilidad, la polifarmacia, incluidos los riesgos de interacción, y los cambios en la farmacocinética y la farmacodinámica de los fármacos relacionados con el envejecimiento, los antidepresivos pueden aumentar aún más este riesgo en pacientes mayores.
Basado en la base de datos global de la Organización Mundial de la Salud, el principal objetivo de este estudio es investigar la asociación entre las clases de antidepresivos y la ocurrencia de caídas reportadas en la base de datos.
Se realizará un análisis de desproporcionalidad. Tendrá como objetivo evaluar si algunas clases de antidepresivos, y dentro de estas clases algunas moléculas, se asocian con un mayor riesgo de caídas.
También se realizará un análisis de mediación. Su objetivo será examinar algunos de los mediadores involucrados en la asociación entre las clases de antidepresivos y las caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Normandie
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Caen, Normandie, Francia, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 65 años
- tomar antidepresivos
- ya han presentado caídas
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de la población estudiada
Periodo de tiempo: 07/01/2022
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Los investigadores describen el perfil de los pacientes que se informan en la base de datos de farmacovigilancia Vigibase de la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD como que han sufrido una caída.
En particular, el número de pacientes que utilizan antidepresivos (inhibidores no selectivos de la recaptación de monoamina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina, antagonistas de los receptores alfa-2-adrenérgicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, otros antidepresivos), el número de pacientes que presentaban enfermedades asociadas que inducen caídas, el número de pacientes que presentaban prescripción de medicamentos asociados que inducen caídas.
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07/01/2022
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Análisis de la asociación entre clases de antidepresivos y notificación de caídas, entre sujetos de 65 años o más
Periodo de tiempo: 07/01/2022
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Se lleva a cabo un análisis de desproporcionalidad en el análisis multivariante, teniendo en cuenta algunos factores de confusión (enfermedades potencialmente asociadas y prescripciones que se sabe que inducen caídas)
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07/01/2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis por grupo de edad
Periodo de tiempo: 07/01/2022
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Los investigadores estudian la asociación entre las clases de antidepresivos y los informes de caídas para el grupo de edad de 65 a 74 años y para el grupo de edad de 75 años en adelante. Se lleva a cabo un análisis de desproporcionalidad en el análisis multivariante, teniendo en cuenta algunos factores de confusión (enfermedades potencialmente asociadas y prescripciones que se sabe que inducen caídas) |
07/01/2022
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Análisis de los antidepresivos más frecuentes
Periodo de tiempo: 07/01/2022
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Los investigadores estudian la asociación entre los antidepresivos más frecuentes y los informes de caídas entre pacientes de 65 años o más. Identificamos los antidepresivos más frecuentes como aquellos con más de 1000 casos informados en VigiBase®. Se lleva a cabo un análisis de desproporcionalidad en el análisis multivariante, teniendo en cuenta algunos factores de confusión (enfermedades potencialmente asociadas y prescripciones que se sabe que inducen caídas) |
07/01/2022
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Análisis de mediación
Periodo de tiempo: 07/01/2022
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Los investigadores estudian la asociación entre las clases de antidepresivos y los informes de caídas analizando el papel potencial de la hiponatremia y el delirio como mediadores.
Este análisis se realiza teniendo en cuenta algunos factores de confusión (enfermedades potencialmente asociadas y prescripciones conocidas por inducir caídas)
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07/01/2022
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Pharmaco20221004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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