Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antidepresszánsok használata és az idősebb felnőttek elesése közötti összefüggés: Az Egészségügyi Világszervezet globális adatbázisának elemzése

2022. november 24. frissítette: University Hospital, Caen

A becslések szerint a 65 év feletti idős felnőttek 30%-a, a 80 év felettiek 50%-a esik évente legalább egyszer. Az esések jelentős morbiditással és halálozással járnak.

Az eredet bukása gyakran többtényezős, belső és külső tényezőket is magában foglal. Kevés tanulmány vizsgálta az összefüggést az összes antidepresszánssal. Az antidepresszánsok lehetséges káros hatásai, mint például a hyponatraemia, a szedáció, az ortosztatikus hipotenzió, az extrapiramidális tünetek az esés ismert kockázati tényezői. A multimorbiditás, az interakciós kockázatokat is magában foglaló polifarmácia, valamint a gyógyszerek farmakokinetikai és farmakodinámiájának öregedéssel összefüggő változásai miatt az antidepresszánsok tovább növelhetik ezt a kockázatot idősebb betegeknél.

Az Egészségügyi Világszervezet globális adatbázisa alapján a tanulmány fő célja az antidepresszáns osztályok és az adatbázisban közölt esések előfordulásának összefüggésének vizsgálata.

Aránytalansági elemzés készül. Célja annak felmérése, hogy az antidepresszánsok bizonyos osztályai és ezen osztályokon belül egyes molekulák összefüggésben állnak-e az esés nagyobb kockázatával.

Közvetítési elemzést is végeznek. Célja, hogy megvizsgáljon néhány közvetítőt, amelyek részt vesznek az antidepresszáns osztályok és az elesések közötti összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Franciaország, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 65 éves és idősebb betegek, akiknél jelentkeztek, antidepresszánsokat szednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • antidepresszánsokat szedni
  • már bemutattak esést

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgált sokaság leíró elemzése
Időkeret: 2022.07.01
A vizsgálók azt írják le, hogy az EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET Vigibase farmakovigilanciai adatbázisa visszaesést tapasztalt betegek profilja szerint. Különösen az antidepresszánsokat szedő betegek száma (nem szelektív monoamin újrafelvétel-gátlók, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, szelektív szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlók, alfa-2-adrenerg receptor antagonisták, monoamin-oxidáz-gátlók, egyéb antidepresszánsok), a betegek száma. akik olyan kapcsolódó betegségeket mutattak be, amelyekről ismert, hogy esést okoznak, azoknak a betegeknek a száma, akik olyan kapcsolódó gyógyszereket írtak fel, amelyekről ismert, hogy esést okoznak.
2022.07.01
Az antidepresszáns osztályok és az elesések jelentése közötti összefüggés elemzése 65 éves vagy idősebb személyek körében
Időkeret: 2022.07.01
Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben hajtják végre, figyelembe véve néhány zavaró tényezőt (potenciálisan kapcsolódó betegségek és receptek, amelyekről ismert, hogy esést okoznak).
2022.07.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemzés korcsoportonként
Időkeret: 2022.07.01

A kutatók az antidepresszáns osztályok és az esések közötti összefüggést vizsgálják a 65-74 éves korcsoportban, valamint a 75 éves és idősebb korosztályban.

Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben hajtják végre, figyelembe véve néhány zavaró tényezőt (potenciálisan kapcsolódó betegségek és receptek, amelyekről ismert, hogy esést okoznak).
2022.07.01
A leggyakoribb antidepresszánsok elemzése
Időkeret: 2022.07.01

A kutatók a leggyakoribb antidepresszánsok és a 65 éves vagy idősebb betegek elesései közötti összefüggést vizsgálják.

Megállapítottuk, hogy a leggyakoribb antidepresszánsok azok, amelyeknél több mint 1000 esetet jelentettek a VigiBase®-ben.

Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben hajtják végre, figyelembe véve néhány zavaró tényezőt (potenciálisan kapcsolódó betegségek és receptek, amelyekről ismert, hogy esést okoznak).
2022.07.01
Közvetítési elemzés
Időkeret: 2022.07.01
A kutatók az antidepresszáns osztályok és az esések közötti összefüggést vizsgálják, elemezve a hyponatraemia és a delírium mediátorként betöltött lehetséges szerepét. Ezt az elemzést néhány zavaró tényező figyelembevételével végzik el (potenciálisan kapcsolódó betegségek és receptek, amelyekről ismert, hogy esést okoznak)
2022.07.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pharmaco20221004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel