Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen gebruik van antidepressiva en vallen bij oudere volwassenen: analyse van de wereldwijde database van de Wereldgezondheidsorganisatie

24 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

De incidentie van vallen bij oudere volwassenen van 65 jaar en ouder wordt geschat op 30% en 50% van de mensen van 80 jaar en ouder met minstens één val per jaar. Vallen wordt in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.

De oorzaak van vallen is vaak multifactorieel, met intrinsieke en extrinsieke factoren. Weinig studies hebben de associatie met alle antidepressiva onderzocht. Mogelijke nadelige effecten van antidepressiva zoals hyponatriëmie, sedatie, orthostatische hypotensie, extrapiramidale symptomen zijn bekende risicofactoren voor vallen. Vanwege multimorbiditeit, polyfarmacie, inclusief interactierisico's, en aan veroudering gerelateerde veranderingen in de farmacokinetiek en farmacodynamiek van geneesmiddelen, kunnen antidepressiva dit risico bij oudere patiënten verder vergroten.

Gebaseerd op de wereldwijde database van de Wereldgezondheidsorganisatie, is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van de associatie tussen antidepressivaklassen en het optreden van valincidenten die in de database worden gerapporteerd.

Er zal een disproportionaliteitsanalyse worden uitgevoerd. Het zal tot doel hebben na te gaan of sommige klassen van antidepressiva, en binnen deze klassen sommige moleculen, in verband worden gebracht met een groter risico op vallen.

Ook zal er een mediationanalyse worden uitgevoerd. Het zal tot doel hebben enkele van de bemiddelaars te onderzoeken die betrokken zijn bij het verband tussen klassen antidepressiva en vallen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrijk, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar en ouder die zich presenteren vallen op antidepressiva

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 65 jaar
  • antidepressiva nemen
  • hebben al vallen gepresenteerd

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende analyse van de bestudeerde populatie
Tijdsspanne: 01/07/2022
De onderzoekers beschrijven het profiel van patiënten die zijn gerapporteerd in de WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase-geneesmiddelenbewakingsdatabase als zijnde gevallen. Met name het aantal patiënten dat antidepressiva gebruikt (niet-selectieve monoamineheropnameremmers, selectieve serotonineheropnameremmers, selectieve serotonine-norepinefrineheropnameremmers, alfa-2-adrenerge receptorantagonisten, monoamineoxidaseremmers, andere antidepressiva), het aantal patiënten die geassocieerde ziekten vertoonden waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken, het aantal patiënten dat geassocieerde geneesmiddelen voorschreef waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken.
01/07/2022
Analyse van het verband tussen klassen van antidepressiva en rapportage van vallen, bij proefpersonen van 65 jaar of ouder
Tijdsspanne: 01/07/2022
Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, waarbij rekening wordt gehouden met enkele verstorende factoren (mogelijk geassocieerde ziekten en voorschriften waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken).
01/07/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 01/07/2022

Onderzoekers bestuderen het verband tussen klassen antidepressiva en rapportage van vallen voor de leeftijdsgroep 65-74 jaar en voor de leeftijdsgroep 75 jaar en ouder.

Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, waarbij rekening wordt gehouden met enkele verstorende factoren (mogelijk geassocieerde ziekten en voorschriften waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken).

01/07/2022
Analyse van de meest voorkomende antidepressiva
Tijdsspanne: 01/07/2022

Onderzoekers bestuderen het verband tussen de meest voorkomende antidepressiva en het melden van vallen bij patiënten van 65 jaar of ouder.

We identificeerden de meest voorkomende antidepressiva als die met meer dan 1000 gevallen gerapporteerd in VigiBase®.

Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, waarbij rekening wordt gehouden met enkele verstorende factoren (mogelijk geassocieerde ziekten en voorschriften waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken).

01/07/2022
Mediation analyse
Tijdsspanne: 01/07/2022
Onderzoekers bestuderen het verband tussen antidepressivaklassen en valincidenten en analyseren de mogelijke rol van hyponatriëmie en delirium als mediatoren. Deze analyse wordt uitgevoerd rekening houdend met enkele verstorende factoren (mogelijk geassocieerde ziekten en voorschriften waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken)
01/07/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pharmaco20221004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

  • LMU Klinikum
    Werving
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Antidepressiva

3
Abonneren